- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04124770
Nackposition och ultraljudslandmärke för cricothyroid membran
Förändringar i ultraljudsstyrda hudmarkeringar av krikotyreoideamembranet i tre olika nackpositioner: en prospektiv observationspilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som definierats i de senaste svåra luftvägsriktlinjerna beror framgångsrik och snabb krikotyreoidotomi på identifiering av krikotyreoideamembranet (CTM), i kombination med skicklig och effektiv teknik. Tyvärr är identifieringen av CTM ofta felaktig och komplicerad av patientfaktorer som kvinnligt kön och fetma. Ytterligare studier fortsätter för att visa att frekvensen för korrekt identifiering av CTM med hjälp av palpationsmetoder är låg och varierar mellan 11 % och 42 %, med ännu lägre framgång för att identifiera CTM:s mittlinje. Denna traditionella palpationsmetod visades vara fylld av fel av olika användare, inklusive: 2 fingerpalpering, 4 fingerpalpering och nackveck identifierade framgångsrikt CTM 62 %, 46 % och 50 % av gångerna vid tidsintervall mellan 11-14 sekunder i icke-nödlägen.
Som ett resultat av tidigare nämnda patientfaktorer och flera tekniska faktorer, inklusive dålig landmarkering, har crikotyreotomi en felfrekvens på så hög som 60 %, vilket utsätter patienter för höga risker för dödlighet och sjuklighet. Därför behövs mer exakta metoder för CTM-identifiering i hög grad för närvarande.
Förslag på att implementera ultraljud i luftvägshantering har tagits fram, med tillämpningar som att förutsäga luftvägssvårigheter före instrumentering, bekräfta endotrakealtubens position eller markera CTM före induktion av anestesi. Det har gjorts flera studier som behandlar frågor som medeltiden till identifiering av CTM hos överviktiga personer med hjälp av ultraljud och jämförelse av tvärgående kontra longitudinell skanningsteknik. En grupp bedömde translationell rörelse av CTM i neutral nackposition jämfört med utsträckt hos 23 friska frivilliga, och fann en skillnad i tvärgående och longitudinella markeringar på 0,91 mm respektive 1,04 mm, med CTM-längden från 10,6 mm till 17 mm.
Av intresse för utredarna är att använda ultraljud för att förutsäga CTM-position exakt och säkerställa möjligheten att få tillgång till akuta luftvägar, eftersom noggrannheten för ultraljudsidentifiering av CTM i olika nackpositioner är okänd. Vad som är specifikt okänt är den translationella rörelsen av cricoid mellan nackpositioner.
Därför föreslår utredarna en observationell prospektiv studie som tittar på kricoid-brosktranslation med tre olika nackpositioner: nackneutral, nackförlängning och nacksnuffning. Utredarna kommer att använda GE Venue 50 (GE HealthcareTM) ultraljudsmaskin och en linjär givarsond med en frekvens på 8-13MHz (GE LOGIQ 12L-SC) för mätningar. Mätningarna kommer att ha sitt ursprung vid bröstbenet till den övre gränsen av cricoidbrosket där cricoidmembranet sätts in. Dessa kommer också att hänvisas till yttre hudmarkeringar. Resultaten kommer att avgöra om luftvägarna rör sig avsevärt under manipulation av graden av kricoid brosktranslation mellan neutrala, sniffande och utsträckta nackepositioner. Sekundärt kommer utredarna också att sträva efter att ta itu med riktningen av en förmarkerad nack- och cricoid-migrering med nackmanipulation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkludering
- Patienter mellan 19 och 90 år
- Schemalagd för elektiva operationer
Uteslutning
- historia av crikotyrotomi
- historia av trakeostomi
- historia av tyreoidektomi
- historia av plastikkirurgi eller nackhudflikar
- historia av halslymfkörteldissektioner
- historia av öppen karotis endarterektomi
- historia av cervikal instrumentering
- historia av nackdeformiteter (förvärvade eller medfödda)
- historia av allergiska reaktioner på tejp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cricothyroid membranrörelse mätt med ultraljud
Tidsram: 14 månader
|
Det primära resultatet var avståndet uppmätt från överkanten av cricoidbrosket till sternala skåran i sagittalplanet mellan de tre nackpositionerna
|
14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riktning av cricothyroid membranrörelse mätt med ultraljud
Tidsram: 14 månader
|
Riktning av CTM:s rörelse under nackpositioner i förhållande till bröstkorgen
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Bair AE, Chima R. The inaccuracy of using landmark techniques for cricothyroid membrane identification: a comparison of three techniques. Acad Emerg Med. 2015 Aug;22(8):908-14. doi: 10.1111/acem.12732. Epub 2015 Jul 21.
- Elliott DS, Baker PA, Scott MR, Birch CW, Thompson JM. Accuracy of surface landmark identification for cannula cricothyroidotomy. Anaesthesia. 2010 Sep;65(9):889-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06425.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1258.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Law JA, Broemling N, Cooper RM, Drolet P, Duggan LV, Griesdale DE, Hung OR, Jones PM, Kovacs G, Massey S, Morris IR, Mullen T, Murphy MF, Preston R, Naik VN, Scott J, Stacey S, Turkstra TP, Wong DT; Canadian Airway Focus Group. The difficult airway with recommendations for management--part 2--the anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2013 Nov;60(11):1119-38. doi: 10.1007/s12630-013-0020-x. Epub 2013 Oct 17.
- Lamb A, Zhang J, Hung O, et al. Exactitude du repérage de la membrane cricothyroïdienne par des stagiaires et des patrons en anesthésie dans un établissement canadien. Can J Anesth. 2015. doi:10.1007/s12630-015-0326-y.
- Katz JA. 4th National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and The Difficult Airway Society. Anesthesiology. 2012. doi:10.1097/ALN.0b013e31823cf122.
- Kristensen MS, Teoh WH, Rudolph SS, Hesselfeldt R, Borglum J, Tvede MF. A randomised cross-over comparison of the transverse and longitudinal techniques for ultrasound-guided identification of the cricothyroid membrane in morbidly obese subjects. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):675-83. doi: 10.1111/anae.13465. Epub 2016 Apr 2.
- Mallin M, Curtis K, Dawson M, Ockerse P, Ahern M. Accuracy of ultrasound-guided marking of the cricothyroid membrane before simulated failed intubation. Am J Emerg Med. 2014 Jan;32(1):61-3. doi: 10.1016/j.ajem.2013.07.004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H18-01601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Seoul National University HospitalAvslutadEndobronchial Ultrasound Guidad Transbronchial Needle AspirationKorea, Republiken av
-
Steven MontagueAvslutadAscites | Paracentes | Point of Care Ultrasound (POCUS)Kanada
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAvslutadIntraplaque neovaskularisering utvärderad av carotis Enhanced Ultrasound Reflekterar väl placksårbarhetenKorea, Republiken av
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Rörelse
-
Saint John's Cancer InstituteAvslutad
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
Region SkaneRekryteringCerebral pares | Rörelsestörningar hos barnSverige
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkAvslutad
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAnmälan via inbjudan
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Avslutad
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, inte rekryterandeRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Istanbul UniversityOkänd