Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nackposition och ultraljudslandmärke för cricothyroid membran

15 oktober 2019 uppdaterad av: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Förändringar i ultraljudsstyrda hudmarkeringar av krikotyreoideamembranet i tre olika nackpositioner: en prospektiv observationspilotstudie

Lokalisering av cricothyroid membrane (CTM) är ett kritiskt steg innan kirurgiskt tillträde till luftvägarna. Ultraljudsstyrd lokalisering av CTM på nackens hud hade föreslagits före induktion av generell anestesi så att en markerad ingångspunkt kan användas för att snabbt etablera framträdande framsida av halsen vid behov. I denna prospektiva observationsstudie syftar utredarna till att fastställa potentialen för migrering av CTM-markeringarna i det sagittala planet under ompositionering av nacken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som definierats i de senaste svåra luftvägsriktlinjerna beror framgångsrik och snabb krikotyreoidotomi på identifiering av krikotyreoideamembranet (CTM), i kombination med skicklig och effektiv teknik. Tyvärr är identifieringen av CTM ofta felaktig och komplicerad av patientfaktorer som kvinnligt kön och fetma. Ytterligare studier fortsätter för att visa att frekvensen för korrekt identifiering av CTM med hjälp av palpationsmetoder är låg och varierar mellan 11 % och 42 %, med ännu lägre framgång för att identifiera CTM:s mittlinje. Denna traditionella palpationsmetod visades vara fylld av fel av olika användare, inklusive: 2 fingerpalpering, 4 fingerpalpering och nackveck identifierade framgångsrikt CTM 62 %, 46 % och 50 % av gångerna vid tidsintervall mellan 11-14 sekunder i icke-nödlägen.

Som ett resultat av tidigare nämnda patientfaktorer och flera tekniska faktorer, inklusive dålig landmarkering, har crikotyreotomi en felfrekvens på så hög som 60 %, vilket utsätter patienter för höga risker för dödlighet och sjuklighet. Därför behövs mer exakta metoder för CTM-identifiering i hög grad för närvarande.

Förslag på att implementera ultraljud i luftvägshantering har tagits fram, med tillämpningar som att förutsäga luftvägssvårigheter före instrumentering, bekräfta endotrakealtubens position eller markera CTM före induktion av anestesi. Det har gjorts flera studier som behandlar frågor som medeltiden till identifiering av CTM hos överviktiga personer med hjälp av ultraljud och jämförelse av tvärgående kontra longitudinell skanningsteknik. En grupp bedömde translationell rörelse av CTM i neutral nackposition jämfört med utsträckt hos 23 friska frivilliga, och fann en skillnad i tvärgående och longitudinella markeringar på 0,91 mm respektive 1,04 mm, med CTM-längden från 10,6 mm till 17 mm.

Av intresse för utredarna är att använda ultraljud för att förutsäga CTM-position exakt och säkerställa möjligheten att få tillgång till akuta luftvägar, eftersom noggrannheten för ultraljudsidentifiering av CTM i olika nackpositioner är okänd. Vad som är specifikt okänt är den translationella rörelsen av cricoid mellan nackpositioner.

Därför föreslår utredarna en observationell prospektiv studie som tittar på kricoid-brosktranslation med tre olika nackpositioner: nackneutral, nackförlängning och nacksnuffning. Utredarna kommer att använda GE Venue 50 (GE HealthcareTM) ultraljudsmaskin och en linjär givarsond med en frekvens på 8-13MHz (GE LOGIQ 12L-SC) för mätningar. Mätningarna kommer att ha sitt ursprung vid bröstbenet till den övre gränsen av cricoidbrosket där cricoidmembranet sätts in. Dessa kommer också att hänvisas till yttre hudmarkeringar. Resultaten kommer att avgöra om luftvägarna rör sig avsevärt under manipulation av graden av kricoid brosktranslation mellan neutrala, sniffande och utsträckta nackepositioner. Sekundärt kommer utredarna också att sträva efter att ta itu med riktningen av en förmarkerad nack- och cricoid-migrering med nackmanipulation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna volontärer över 19 år

Beskrivning

Inkludering

  • Patienter mellan 19 och 90 år
  • Schemalagd för elektiva operationer

Uteslutning

  • historia av crikotyrotomi
  • historia av trakeostomi
  • historia av tyreoidektomi
  • historia av plastikkirurgi eller nackhudflikar
  • historia av halslymfkörteldissektioner
  • historia av öppen karotis endarterektomi
  • historia av cervikal instrumentering
  • historia av nackdeformiteter (förvärvade eller medfödda)
  • historia av allergiska reaktioner på tejp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cricothyroid membranrörelse mätt med ultraljud
Tidsram: 14 månader
Det primära resultatet var avståndet uppmätt från överkanten av cricoidbrosket till sternala skåran i sagittalplanet mellan de tre nackpositionerna
14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riktning av cricothyroid membranrörelse mätt med ultraljud
Tidsram: 14 månader
Riktning av CTM:s rörelse under nackpositioner i förhållande till bröstkorgen
14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H18-01601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att dela uppgifter om enskilda deltagare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Rörelse

3
Prenumerera