Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halsposition og ultralyds vartegn for cricothyroid membran

15. oktober 2019 opdateret af: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Ændringer i ultralyds-guidede hudmarkeringer af cricothyroid-membranen i tre forskellige nakkepositioner: en prospektiv observationspilotundersøgelse

Lokalisering af cricothyroid membran (CTM) er et kritisk trin forud for kirurgisk adgang til luftvejene. Ultralydsstyret lokalisering af CTM'et på huden på halsen var blevet foreslået før induktion af generel anæstesi, således at et markeret indgangspunkt kan bruges til hurtigt at etablere fremspringende forreste nakkeadgang, hvis det er nødvendigt. I denne prospektive observationsundersøgelse sigter efterforskerne på at bestemme potentialet for migrering af CTM-markeringerne i sagittalplanet under halsrepositionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som defineret i de seneste vanskelige luftvejsretningslinjer, afhænger vellykket og hurtig cricothyreoidotomi af identifikation af cricothyroidmembranen (CTM), kombineret med dygtig og effektiv teknik. Desværre er identifikation af CTM ofte unøjagtig og kompliceret af patientfaktorer som kvindelig køn og fedme. Yderligere undersøgelser fortsætter for at påvise, at raterne for korrekt identifikation af CTM ved hjælp af palpationsmetoder er lave og varierer mellem 11% og 42%, med endnu lavere succes med at identificere CTM's midtlinje. Denne traditionelle palpationsmetode blev påvist at være fyldt med fejl af forskellige brugere, herunder: 2 fingerpalpering, 4 fingerpalpering og nakkefold identificerede med succes CTM 62 %, 46 % og 50 % af tiden med tidsintervaller mellem 11-14 sekunder i ikke-nødsituationer.

Som et resultat af tidligere nævnte patientfaktorer og flere tekniske faktorer, herunder dårlig landmarking, har cricothyrotomi en fejlrate så høj som 60%, hvilket udsætter patienter for høj risiko for dødelighed og sygelighed. Derfor er der på nuværende tidspunkt i høj grad behov for mere nøjagtige metoder til CTM-identifikation.

Forslag til implementering af ultralyd i luftvejsbehandling er blevet fremført med applikationer som forudsigelse af luftvejsbesvær før instrumentering, bekræftelse af endotracheal-rørets position eller markering af CTM før induktion af anæstesi. Der har været flere undersøgelser, der behandler spørgsmål såsom middeltid til identifikation af CTM hos overvægtige forsøgspersoner ved hjælp af ultralyd og sammenligning af tværgående versus langsgående scanningsteknik. En gruppe vurderede translationel bevægelse af CTM i neutral nakkeposition versus forlænget hos 23 raske frivillige og fandt en forskel i tværgående og langsgående markeringer på henholdsvis 0,91 mm og 1,04 mm med CTM-længde i området fra 10,6 mm til 17 mm.

Af interesse for efterforskerne er det at bruge ultralyd til at forudsige CTM-position nøjagtigt og sikre evnen til at få adgang til nødluftveje, da nøjagtigheden af ​​ultralydsidentifikation af CTM i forskellige nakkepositioner er ukendt. Hvad der specifikt er ukendt er den translationelle bevægelse af cricoiden mellem nakkestillinger.

Derfor foreslår efterforskerne et observationelt prospektivt forsøg, der ser på cricoid brusktranslation med tre forskellige nakkepositioner: nakkeneutral, nakkeforlængelse og nakkesnuffing. Efterforskerne vil bruge GE Venue 50 (GE HealthcareTM) ultralydsmaskine og en lineær transducerprobe med en frekvens på 8-13MHz (GE LOGIQ 12L-SC) til målinger. Målingerne vil komme fra brystindhakket til den øvre kant af cricoid brusk, hvor cricoid membranen indsættes. Disse vil også blive refereret til udvendige hudmarkeringer. Resultaterne vil adressere, hvis luftvejene bevæger sig væsentligt under manipulation af graden af ​​cricoid brusktranslation mellem neutrale, snusende og forlængede nakkestillinger. Sekundært vil efterforskerne også sigte mod at adressere retningsbestemtheden af ​​en præmarkeret nakke- og cricoidemigrering med nakkemanipulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne frivillige over 19 år

Beskrivelse

Inklusion

  • Patienter mellem 19 og 90 år
  • Planlagt til elektive operationer

Undtagelse

  • historie om cricothyrotomi
  • trakeostomis historie
  • historie med thyreoidektomi
  • historie med plastikkirurgi eller nakkehudklapper
  • historie med halslymfeknudedissektioner
  • historie med åben carotis endarterektomi
  • historie med cervikal instrumentering
  • historie med nakkedeformiteter (erhvervet eller medfødt)
  • historie med allergiske reaktioner på selvklæbende tape.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cricothyroid membranbevægelse målt med ultralyd
Tidsramme: 14 måneder
Det primære resultat var afstanden målt fra den øvre kant af cricoid brusk til brystbenet i det sagittale plan mellem de tre nakkepositioner
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retningsbestemt cricothyroid membranbevægelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 14 måneder
Retningsbestemt bevægelse af CTM under nakkepositioner i forhold til sternal hak
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H18-01601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Bevægelse

Abonner