- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04124770
Halsposition og ultralyds vartegn for cricothyroid membran
Ændringer i ultralyds-guidede hudmarkeringer af cricothyroid-membranen i tre forskellige nakkepositioner: en prospektiv observationspilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som defineret i de seneste vanskelige luftvejsretningslinjer, afhænger vellykket og hurtig cricothyreoidotomi af identifikation af cricothyroidmembranen (CTM), kombineret med dygtig og effektiv teknik. Desværre er identifikation af CTM ofte unøjagtig og kompliceret af patientfaktorer som kvindelig køn og fedme. Yderligere undersøgelser fortsætter for at påvise, at raterne for korrekt identifikation af CTM ved hjælp af palpationsmetoder er lave og varierer mellem 11% og 42%, med endnu lavere succes med at identificere CTM's midtlinje. Denne traditionelle palpationsmetode blev påvist at være fyldt med fejl af forskellige brugere, herunder: 2 fingerpalpering, 4 fingerpalpering og nakkefold identificerede med succes CTM 62 %, 46 % og 50 % af tiden med tidsintervaller mellem 11-14 sekunder i ikke-nødsituationer.
Som et resultat af tidligere nævnte patientfaktorer og flere tekniske faktorer, herunder dårlig landmarking, har cricothyrotomi en fejlrate så høj som 60%, hvilket udsætter patienter for høj risiko for dødelighed og sygelighed. Derfor er der på nuværende tidspunkt i høj grad behov for mere nøjagtige metoder til CTM-identifikation.
Forslag til implementering af ultralyd i luftvejsbehandling er blevet fremført med applikationer som forudsigelse af luftvejsbesvær før instrumentering, bekræftelse af endotracheal-rørets position eller markering af CTM før induktion af anæstesi. Der har været flere undersøgelser, der behandler spørgsmål såsom middeltid til identifikation af CTM hos overvægtige forsøgspersoner ved hjælp af ultralyd og sammenligning af tværgående versus langsgående scanningsteknik. En gruppe vurderede translationel bevægelse af CTM i neutral nakkeposition versus forlænget hos 23 raske frivillige og fandt en forskel i tværgående og langsgående markeringer på henholdsvis 0,91 mm og 1,04 mm med CTM-længde i området fra 10,6 mm til 17 mm.
Af interesse for efterforskerne er det at bruge ultralyd til at forudsige CTM-position nøjagtigt og sikre evnen til at få adgang til nødluftveje, da nøjagtigheden af ultralydsidentifikation af CTM i forskellige nakkepositioner er ukendt. Hvad der specifikt er ukendt er den translationelle bevægelse af cricoiden mellem nakkestillinger.
Derfor foreslår efterforskerne et observationelt prospektivt forsøg, der ser på cricoid brusktranslation med tre forskellige nakkepositioner: nakkeneutral, nakkeforlængelse og nakkesnuffing. Efterforskerne vil bruge GE Venue 50 (GE HealthcareTM) ultralydsmaskine og en lineær transducerprobe med en frekvens på 8-13MHz (GE LOGIQ 12L-SC) til målinger. Målingerne vil komme fra brystindhakket til den øvre kant af cricoid brusk, hvor cricoid membranen indsættes. Disse vil også blive refereret til udvendige hudmarkeringer. Resultaterne vil adressere, hvis luftvejene bevæger sig væsentligt under manipulation af graden af cricoid brusktranslation mellem neutrale, snusende og forlængede nakkestillinger. Sekundært vil efterforskerne også sigte mod at adressere retningsbestemtheden af en præmarkeret nakke- og cricoidemigrering med nakkemanipulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusion
- Patienter mellem 19 og 90 år
- Planlagt til elektive operationer
Undtagelse
- historie om cricothyrotomi
- trakeostomis historie
- historie med thyreoidektomi
- historie med plastikkirurgi eller nakkehudklapper
- historie med halslymfeknudedissektioner
- historie med åben carotis endarterektomi
- historie med cervikal instrumentering
- historie med nakkedeformiteter (erhvervet eller medfødt)
- historie med allergiske reaktioner på selvklæbende tape.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cricothyroid membranbevægelse målt med ultralyd
Tidsramme: 14 måneder
|
Det primære resultat var afstanden målt fra den øvre kant af cricoid brusk til brystbenet i det sagittale plan mellem de tre nakkepositioner
|
14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningsbestemt cricothyroid membranbevægelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 14 måneder
|
Retningsbestemt bevægelse af CTM under nakkepositioner i forhold til sternal hak
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Bair AE, Chima R. The inaccuracy of using landmark techniques for cricothyroid membrane identification: a comparison of three techniques. Acad Emerg Med. 2015 Aug;22(8):908-14. doi: 10.1111/acem.12732. Epub 2015 Jul 21.
- Elliott DS, Baker PA, Scott MR, Birch CW, Thompson JM. Accuracy of surface landmark identification for cannula cricothyroidotomy. Anaesthesia. 2010 Sep;65(9):889-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06425.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1258.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Law JA, Broemling N, Cooper RM, Drolet P, Duggan LV, Griesdale DE, Hung OR, Jones PM, Kovacs G, Massey S, Morris IR, Mullen T, Murphy MF, Preston R, Naik VN, Scott J, Stacey S, Turkstra TP, Wong DT; Canadian Airway Focus Group. The difficult airway with recommendations for management--part 2--the anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2013 Nov;60(11):1119-38. doi: 10.1007/s12630-013-0020-x. Epub 2013 Oct 17.
- Lamb A, Zhang J, Hung O, et al. Exactitude du repérage de la membrane cricothyroïdienne par des stagiaires et des patrons en anesthésie dans un établissement canadien. Can J Anesth. 2015. doi:10.1007/s12630-015-0326-y.
- Katz JA. 4th National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and The Difficult Airway Society. Anesthesiology. 2012. doi:10.1097/ALN.0b013e31823cf122.
- Kristensen MS, Teoh WH, Rudolph SS, Hesselfeldt R, Borglum J, Tvede MF. A randomised cross-over comparison of the transverse and longitudinal techniques for ultrasound-guided identification of the cricothyroid membrane in morbidly obese subjects. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):675-83. doi: 10.1111/anae.13465. Epub 2016 Apr 2.
- Mallin M, Curtis K, Dawson M, Ockerse P, Ahern M. Accuracy of ultrasound-guided marking of the cricothyroid membrane before simulated failed intubation. Am J Emerg Med. 2014 Jan;32(1):61-3. doi: 10.1016/j.ajem.2013.07.004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H18-01601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Bevægelse
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesAfsluttetPTSD | ManiodepressivSpanien