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Position du cou et repère échographique de la membrane cricothyroïdienne

15 octobre 2019 mis à jour par: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Changements dans les marquages ​​cutanés guidés par ultrasons de la membrane cricothyroïdienne dans trois positions différentes du cou : une étude pilote observationnelle prospective

La localisation de la membrane cricothyroïdienne (CTM) est une étape critique avant l'accès chirurgical urgent aux voies respiratoires. La localisation guidée par échographie du CTM sur la peau du cou avait été suggérée avant l'induction de l'anesthésie générale afin qu'un point d'entrée marqué puisse être utilisé pour établir rapidement un accès avant du cou émergent si nécessaire. Dans cette étude observationnelle prospective, les investigateurs visent à déterminer le potentiel de migration des marquages ​​CTM dans le plan sagittal lors du repositionnement du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme défini dans les récentes directives sur les voies respiratoires difficiles, une cricothyroïdotomie réussie et rapide dépend de l'identification de la membrane cricothyroïdienne (CTM), associée à une technique habile et efficace. Malheureusement, l'identification du CTM est souvent inexacte et compliquée par des facteurs liés au patient tels que le sexe féminin et l'obésité. D'autres études se poursuivent pour démontrer que les taux d'identification correcte du CTM à l'aide de méthodes de palpation sont faibles et se situent entre 11% et 42%, avec un succès encore plus faible pour identifier la ligne médiane du CTM. Cette méthode de palpation traditionnelle s'est avérée pleine d'erreurs par différents utilisateurs, notamment : la palpation à 2 doigts, la palpation à 4 doigts et le pli du cou ont identifié avec succès le CTM 62 %, 46 % et 50 % du temps à des intervalles de temps entre 11 et 14 secondes en dehors des situations d'urgence.

En raison des facteurs liés au patient mentionnés précédemment et de multiples facteurs techniques, y compris un mauvais repérage, la cricothyrotomie a un taux d'échec pouvant atteindre 60 %, exposant les patients à des risques élevés de mortalité et de morbidité. Par conséquent, des méthodes plus précises d'identification des marques communautaires sont actuellement nécessaires.

Des suggestions de mise en œuvre de l'échographie dans la gestion des voies respiratoires ont été avancées, avec des applications telles que la prédiction de la difficulté des voies respiratoires avant l'instrumentation, la confirmation de la position du tube endotrachéal ou le marquage du CTM avant l'induction de l'anesthésie. De nombreuses études ont porté sur des questions telles que le temps moyen d'identification de la CTM chez les sujets obèses à l'aide d'échographies et la comparaison de la technique de balayage transversal et longitudinal. Un groupe a évalué le mouvement de translation du CTM en position neutre du cou par rapport à l'extension chez 23 volontaires sains et a trouvé une différence dans les marques transversales et longitudinales de 0,91 mm et 1,04 mm respectivement, avec une longueur de CTM allant de 10,6 mm à 17 mm.

Les enquêteurs s'intéressent à l'utilisation des ultrasons pour prédire avec précision la position du CTM et garantir la capacité d'accéder aux voies respiratoires d'urgence, car la précision de l'identification par ultrasons du CTM dans différentes positions du cou est inconnue. Ce qui est spécifiquement inconnu est le mouvement de translation du cricoïde entre les positions du cou.

Par conséquent, les chercheurs proposent un essai prospectif observationnel examinant la traduction du cartilage cricoïde avec trois positions différentes du cou : cou neutre, extension du cou et reniflement du cou. Les enquêteurs utiliseront un échographe GE Venue 50 (GE HealthcareTM) et une sonde à transducteur linéaire d'une fréquence de 8 à 13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC) pour les mesures. Les mesures proviendront de l'encoche sternale jusqu'au bord supérieur du cartilage cricoïde où la membrane cricoïde s'insère. Ceux-ci seront également référencés aux marques extérieures de la peau. Les résultats détermineront si les voies respiratoires se déplacent de manière significative pendant la manipulation en fonction du degré de translation du cartilage cricoïde entre les positions neutre, reniflante et étendue du cou. Secondairement, les enquêteurs viseront également à aborder la directionnalité d'un cou pré-marqué et la migration cricoïde avec manipulation du cou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Bénévoles adultes de plus de 19 ans

La description

Inclusion

  • Patients âgés de 19 à 90 ans
  • Prévu pour les chirurgies électives

Exclusion

  • antécédents de cricothyrotomie
  • antécédent de trachéotomie
  • antécédent de thyroïdectomie
  • antécédents de chirurgie plastique ou de lambeaux cutanés au cou
  • antécédent de curages ganglionnaires du cou
  • antécédents d'endartériectomie carotidienne ouverte
  • histoire de l'instrumentation cervicale
  • antécédents de déformations du cou (acquises ou congénitales)
  • antécédents de réactions allergiques aux rubans adhésifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement de la membrane cricothyroïdienne mesuré par ultrasons
Délai: 14 mois
Le critère de jugement principal était la distance mesurée entre le bord supérieur du cartilage cricoïde et l'encoche sternale dans le plan sagittal entre les trois positions du cou
14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Directionnalité du mouvement de la membrane cricothyroïdienne mesurée par ultrasons
Délai: 14 mois
Directionnalité du mouvement du CTM lors des positions du cou par rapport à l'échancrure sternale
14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (Réel)

11 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H18-01601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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