- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04124770
Position du cou et repère échographique de la membrane cricothyroïdienne
Changements dans les marquages cutanés guidés par ultrasons de la membrane cricothyroïdienne dans trois positions différentes du cou : une étude pilote observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme défini dans les récentes directives sur les voies respiratoires difficiles, une cricothyroïdotomie réussie et rapide dépend de l'identification de la membrane cricothyroïdienne (CTM), associée à une technique habile et efficace. Malheureusement, l'identification du CTM est souvent inexacte et compliquée par des facteurs liés au patient tels que le sexe féminin et l'obésité. D'autres études se poursuivent pour démontrer que les taux d'identification correcte du CTM à l'aide de méthodes de palpation sont faibles et se situent entre 11% et 42%, avec un succès encore plus faible pour identifier la ligne médiane du CTM. Cette méthode de palpation traditionnelle s'est avérée pleine d'erreurs par différents utilisateurs, notamment : la palpation à 2 doigts, la palpation à 4 doigts et le pli du cou ont identifié avec succès le CTM 62 %, 46 % et 50 % du temps à des intervalles de temps entre 11 et 14 secondes en dehors des situations d'urgence.
En raison des facteurs liés au patient mentionnés précédemment et de multiples facteurs techniques, y compris un mauvais repérage, la cricothyrotomie a un taux d'échec pouvant atteindre 60 %, exposant les patients à des risques élevés de mortalité et de morbidité. Par conséquent, des méthodes plus précises d'identification des marques communautaires sont actuellement nécessaires.
Des suggestions de mise en œuvre de l'échographie dans la gestion des voies respiratoires ont été avancées, avec des applications telles que la prédiction de la difficulté des voies respiratoires avant l'instrumentation, la confirmation de la position du tube endotrachéal ou le marquage du CTM avant l'induction de l'anesthésie. De nombreuses études ont porté sur des questions telles que le temps moyen d'identification de la CTM chez les sujets obèses à l'aide d'échographies et la comparaison de la technique de balayage transversal et longitudinal. Un groupe a évalué le mouvement de translation du CTM en position neutre du cou par rapport à l'extension chez 23 volontaires sains et a trouvé une différence dans les marques transversales et longitudinales de 0,91 mm et 1,04 mm respectivement, avec une longueur de CTM allant de 10,6 mm à 17 mm.
Les enquêteurs s'intéressent à l'utilisation des ultrasons pour prédire avec précision la position du CTM et garantir la capacité d'accéder aux voies respiratoires d'urgence, car la précision de l'identification par ultrasons du CTM dans différentes positions du cou est inconnue. Ce qui est spécifiquement inconnu est le mouvement de translation du cricoïde entre les positions du cou.
Par conséquent, les chercheurs proposent un essai prospectif observationnel examinant la traduction du cartilage cricoïde avec trois positions différentes du cou : cou neutre, extension du cou et reniflement du cou. Les enquêteurs utiliseront un échographe GE Venue 50 (GE HealthcareTM) et une sonde à transducteur linéaire d'une fréquence de 8 à 13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC) pour les mesures. Les mesures proviendront de l'encoche sternale jusqu'au bord supérieur du cartilage cricoïde où la membrane cricoïde s'insère. Ceux-ci seront également référencés aux marques extérieures de la peau. Les résultats détermineront si les voies respiratoires se déplacent de manière significative pendant la manipulation en fonction du degré de translation du cartilage cricoïde entre les positions neutre, reniflante et étendue du cou. Secondairement, les enquêteurs viseront également à aborder la directionnalité d'un cou pré-marqué et la migration cricoïde avec manipulation du cou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion
- Patients âgés de 19 à 90 ans
- Prévu pour les chirurgies électives
Exclusion
- antécédents de cricothyrotomie
- antécédent de trachéotomie
- antécédent de thyroïdectomie
- antécédents de chirurgie plastique ou de lambeaux cutanés au cou
- antécédent de curages ganglionnaires du cou
- antécédents d'endartériectomie carotidienne ouverte
- histoire de l'instrumentation cervicale
- antécédents de déformations du cou (acquises ou congénitales)
- antécédents de réactions allergiques aux rubans adhésifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement de la membrane cricothyroïdienne mesuré par ultrasons
Délai: 14 mois
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Le critère de jugement principal était la distance mesurée entre le bord supérieur du cartilage cricoïde et l'encoche sternale dans le plan sagittal entre les trois positions du cou
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14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Directionnalité du mouvement de la membrane cricothyroïdienne mesurée par ultrasons
Délai: 14 mois
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Directionnalité du mouvement du CTM lors des positions du cou par rapport à l'échancrure sternale
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14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Bair AE, Chima R. The inaccuracy of using landmark techniques for cricothyroid membrane identification: a comparison of three techniques. Acad Emerg Med. 2015 Aug;22(8):908-14. doi: 10.1111/acem.12732. Epub 2015 Jul 21.
- Elliott DS, Baker PA, Scott MR, Birch CW, Thompson JM. Accuracy of surface landmark identification for cannula cricothyroidotomy. Anaesthesia. 2010 Sep;65(9):889-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06425.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1258.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Law JA, Broemling N, Cooper RM, Drolet P, Duggan LV, Griesdale DE, Hung OR, Jones PM, Kovacs G, Massey S, Morris IR, Mullen T, Murphy MF, Preston R, Naik VN, Scott J, Stacey S, Turkstra TP, Wong DT; Canadian Airway Focus Group. The difficult airway with recommendations for management--part 2--the anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2013 Nov;60(11):1119-38. doi: 10.1007/s12630-013-0020-x. Epub 2013 Oct 17.
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- Katz JA. 4th National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and The Difficult Airway Society. Anesthesiology. 2012. doi:10.1097/ALN.0b013e31823cf122.
- Kristensen MS, Teoh WH, Rudolph SS, Hesselfeldt R, Borglum J, Tvede MF. A randomised cross-over comparison of the transverse and longitudinal techniques for ultrasound-guided identification of the cricothyroid membrane in morbidly obese subjects. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):675-83. doi: 10.1111/anae.13465. Epub 2016 Apr 2.
- Mallin M, Curtis K, Dawson M, Ockerse P, Ahern M. Accuracy of ultrasound-guided marking of the cricothyroid membrane before simulated failed intubation. Am J Emerg Med. 2014 Jan;32(1):61-3. doi: 10.1016/j.ajem.2013.07.004.
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Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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- H18-01601
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