- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04124770
윤상갑상막의 목 위치와 초음파 지표
세 가지 다른 목 위치에서 윤상갑상막의 초음파 유도 피부 표식의 변화: 전향적 관찰 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
최근 어려운 기도 가이드라인에 정의된 바와 같이, 성공적이고 신속한 윤상갑상절개술은 숙련되고 효율적인 기술과 결합된 윤상갑상막(CTM)의 식별에 달려 있습니다. 불행하게도, CTM의 식별은 종종 여성 성별 및 비만과 같은 환자 요인에 의해 부정확하고 복잡합니다. 촉진 방법을 사용하여 CTM을 정확하게 식별하는 비율이 낮고 범위가 11%에서 42% 사이이며 CTM 정중선을 식별하는 성공률이 훨씬 낮다는 추가 연구가 계속됩니다. 이 전통적인 촉진 방법은 다음을 포함한 여러 사용자에 의해 오류가 있는 것으로 입증되었습니다. 2개의 손가락 촉진, 4개의 손가락 촉진 및 목 주름은 11-14 사이의 시간 간격에서 시간의 62%, 46% 및 50%에서 CTM을 성공적으로 식별했습니다. 비상 설정이 아닌 경우 초.
앞서 언급한 환자 요인과 열악한 랜드마크를 포함한 여러 기술적 요인으로 인해 윤상갑상막절개술은 실패율이 60%에 달해 환자를 높은 사망률과 이환율에 노출시킵니다. 따라서 보다 정확한 CTM 식별 방법이 현재 절실히 요구되고 있다.
기구를 사용하기 전에 기도 문제를 예측하거나, 기관내관 위치를 확인하거나, 마취 유도 전에 CTM을 표시하는 것과 같은 응용 분야를 통해 기도 관리에 초음파를 구현하는 제안이 제시되었습니다. 초음파를 사용하여 비만 환자에서 CTM을 식별하는 데 걸리는 평균 시간과 가로 스캐닝 기술과 세로 스캐닝 기술의 비교와 같은 문제를 다루는 여러 연구가 있었습니다. 한 그룹은 23명의 건강한 지원자에서 중립 목 위치와 확장된 CTM 위치에서 CTM의 병진 운동을 평가했으며 가로 및 세로 표시에서 각각 0.91mm 및 1.04mm의 차이를 발견했으며 CTM 길이는 10.6mm에서 17mm 범위였습니다.
다른 목 위치에서 CTM의 초음파 식별 정확도를 알 수 없기 때문에 연구자의 관심은 초음파를 사용하여 CTM 위치를 정확하게 예측하고 응급 기도 접근을 확보할 수 있는 능력을 보장하는 것입니다. 구체적으로 알려지지 않은 것은 목 위치 사이의 윤상연골의 병진 운동입니다.
따라서 조사관은 목 중립, 목 확장 및 목 스니핑의 세 가지 다른 목 위치로 윤상연골 번역을 관찰하는 관찰 전향적 시험을 제안합니다. 조사관은 측정을 위해 GE Venue 50(GE HealthcareTM) 초음파 기계와 주파수 8-13MHz(GE LOGIQ 12L-SC)의 선형 트랜스듀서 프로브를 사용할 것입니다. 측정은 윤상연골이 삽입되는 윤상연골의 상부 경계에 대한 흉골 노치에서 시작됩니다. 이들은 또한 외부 피부 표식을 참조할 것입니다. 중립 위치, 스니핑 위치 및 확장된 목 위치 사이의 윤상연골 이동 정도에 따라 조작 중에 기도가 크게 움직이는 경우 결과가 해결됩니다. 두 번째로 조사관은 목 조작을 통해 미리 표시된 목과 윤상연골 이동의 방향성을 해결하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함
- 19세에서 90세 사이의 환자
- 선택 수술 예정
제외
- 윤상갑상막절개술의 역사
- 기관절개술의 역사
- 갑상선 절제술의 역사
- 성형 수술 또는 목 피부 플랩의 역사
- 목 림프절 해부의 역사
- 열린 경동맥 내막 절제술의 역사
- 자궁 경부 기구의 역사
- 목 기형의 병력(후천적 또는 선천적)
- 접착 테이프에 대한 알레르기 반응의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파로 측정한 윤상갑상막 운동
기간: 14개월
|
일차 결과는 윤상 연골의 상연에서 세 목 위치 사이의 시상면에서 흉골 노치까지 측정된 거리였습니다.
|
14개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파로 측정한 윤상갑상막 운동의 방향성
기간: 14개월
|
흉골 노치와 관련하여 목 위치 동안 CTM 이동의 방향성
|
14개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Bair AE, Chima R. The inaccuracy of using landmark techniques for cricothyroid membrane identification: a comparison of three techniques. Acad Emerg Med. 2015 Aug;22(8):908-14. doi: 10.1111/acem.12732. Epub 2015 Jul 21.
- Elliott DS, Baker PA, Scott MR, Birch CW, Thompson JM. Accuracy of surface landmark identification for cannula cricothyroidotomy. Anaesthesia. 2010 Sep;65(9):889-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06425.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1258.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Law JA, Broemling N, Cooper RM, Drolet P, Duggan LV, Griesdale DE, Hung OR, Jones PM, Kovacs G, Massey S, Morris IR, Mullen T, Murphy MF, Preston R, Naik VN, Scott J, Stacey S, Turkstra TP, Wong DT; Canadian Airway Focus Group. The difficult airway with recommendations for management--part 2--the anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2013 Nov;60(11):1119-38. doi: 10.1007/s12630-013-0020-x. Epub 2013 Oct 17.
- Lamb A, Zhang J, Hung O, et al. Exactitude du repérage de la membrane cricothyroïdienne par des stagiaires et des patrons en anesthésie dans un établissement canadien. Can J Anesth. 2015. doi:10.1007/s12630-015-0326-y.
- Katz JA. 4th National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and The Difficult Airway Society. Anesthesiology. 2012. doi:10.1097/ALN.0b013e31823cf122.
- Kristensen MS, Teoh WH, Rudolph SS, Hesselfeldt R, Borglum J, Tvede MF. A randomised cross-over comparison of the transverse and longitudinal techniques for ultrasound-guided identification of the cricothyroid membrane in morbidly obese subjects. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):675-83. doi: 10.1111/anae.13465. Epub 2016 Apr 2.
- Mallin M, Curtis K, Dawson M, Ockerse P, Ahern M. Accuracy of ultrasound-guided marking of the cricothyroid membrane before simulated failed intubation. Am J Emerg Med. 2014 Jan;32(1):61-3. doi: 10.1016/j.ajem.2013.07.004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H18-01601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .