Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja szyi i ultrasonograficzny punkt orientacyjny błony pierścienno-tarczycowej

15 października 2019 zaktualizowane przez: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Zmiany w oznaczeniach skórnych błony pierścienno-tarczowej pod kontrolą USG w trzech różnych pozycjach szyi: prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe

Lokalizacja błony pierścienno-tarczowej (CTM) jest krytycznym krokiem przed pilnym chirurgicznym dostępem do dróg oddechowych. Lokalizacja CTM pod kontrolą USG na skórze szyi została zasugerowana przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, tak aby w razie potrzeby można było użyć oznaczonego punktu wejścia do szybkiego dostępu z przodu szyi. W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym badacze mają na celu określenie potencjału migracji oznaczeń CTM w płaszczyźnie strzałkowej podczas zmiany położenia szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z najnowszymi wytycznymi dotyczącymi trudnych dróg oddechowych, powodzenie i szybka krikotyroidotomia zależy od identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej (CTM) w połączeniu z umiejętną i skuteczną techniką. Niestety, identyfikacja CTM jest często niedokładna i skomplikowana ze względu na czynniki pacjenta, takie jak płeć żeńska i otyłość. Dalsze badania wykazały, że wskaźniki prawidłowej identyfikacji WZT przy użyciu metod palpacyjnych są niskie i wahają się od 11% do 42%, z jeszcze mniejszym powodzeniem w identyfikacji linii środkowej WZT. Wykazano, że ta tradycyjna metoda badania palpacyjnego jest obarczona błędami przez różnych użytkowników, w tym: badanie palpacyjne 2 palcami, badanie palpacyjne 4 palcami i fałdowanie szyi z powodzeniem zidentyfikowały CTM w 62%, 46% i 50% przypadków w odstępach czasowych między 11 a 14 sekund w ustawieniach innych niż awaryjne.

W wyniku wspomnianych wcześniej czynników związanych z pacjentem i wielu czynników technicznych, w tym złego wyznaczania punktów orientacyjnych, krikotyrotomia ma wskaźnik niepowodzeń sięgający 60%, narażając pacjentów na wysokie ryzyko zgonu i zachorowalności. Dlatego obecnie bardzo potrzebne są dokładniejsze metody identyfikacji WZT.

Pojawiły się sugestie zastosowania ultradźwięków w leczeniu dróg oddechowych, takich jak przewidywanie trudności w oddychaniu przed instrumentacją, potwierdzanie położenia rurki dotchawiczej czy oznaczanie CTM przed indukcją znieczulenia. Przeprowadzono wiele badań dotyczących takich kwestii, jak średni czas do identyfikacji CTM u osób otyłych za pomocą ultradźwięków oraz porównanie techniki skanowania poprzecznego i podłużnego. Jedna grupa oceniła ruch translacyjny CTM w neutralnej pozycji szyi w porównaniu z rozciągniętą u 23 zdrowych ochotników i stwierdziła różnicę w oznaczeniach poprzecznych i podłużnych odpowiednio 0,91 mm i 1,04 mm, przy długości CTM w zakresie od 10,6 mm do 17 mm.

Przedmiotem zainteresowania badaczy jest zastosowanie ultradźwięków do dokładnego przewidywania położenia CTM i zapewnienia możliwości uzyskania dostępu do dróg oddechowych w nagłych wypadkach, ponieważ nieznana jest dokładność ultrasonograficznej identyfikacji CTM w różnych pozycjach szyi. Szczególnie nieznany jest ruch translacyjny chrząstki pierścieniowatej między pozycjami szyi.

Dlatego badacze proponują prospektywne badanie obserwacyjne, w którym ocenia się translację chrząstki pierścieniowatej przy trzech różnych pozycjach szyi: neutralna, wyprostowana i wąchająca szyję. Do pomiarów badacze użyją ultrasonografu GE Venue 50 (GE HealthcareTM) oraz sondy z przetwornikiem liniowym o częstotliwości 8–13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC). Pomiary będą rozpoczynać się od nacięcia mostka do górnej granicy chrząstki pierścieniowatej, gdzie wstawia się błona pierścieniowata. Będą one również odnosić się do zewnętrznych oznaczeń skóry. Wyniki będą dotyczyć tego, czy drogi oddechowe znacząco poruszają się podczas manipulacji, na podstawie stopnia translacji chrząstki pierścieniowatej między pozycjami neutralnymi, wąchania i wysuniętymi szyjami. Po drugie, badacze będą również dążyć do zajęcia się kierunkowością wstępnie zaznaczonej szyi i migracji chrząstki pierścieniowatej za pomocą manipulacji szyją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli wolontariusze powyżej 19 roku życia

Opis

Włączenie

  • Pacjenci w wieku od 19 do 90 lat
  • Zaplanowane na planowane operacje

Wykluczenie

  • historia krikotyrotomii
  • historia tracheostomii
  • historia tyreoidektomii
  • historia chirurgii plastycznej lub płatów skóry szyi
  • historia rozwarstwienia węzłów chłonnych szyi
  • Historia otwartej endarterektomii tętnicy szyjnej
  • historia oprzyrządowania szyjki macicy
  • historia deformacji szyi (nabytych lub wrodzonych)
  • historia reakcji alergicznych na taśmy samoprzylepne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch błony pierścienno-tarczowej mierzony za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem była odległość mierzona od górnej krawędzi chrząstki pierścieniowatej do wcięcia mostka w płaszczyźnie strzałkowej między trzema pozycjami szyi
14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kierunkowość ruchu błony pierścienno-tarczowej mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Kierunkowość ruchu CTM w pozycjach szyi w stosunku do wcięcia mostka
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H18-01601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj