- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04124770
Kaulan asento ja kilpirauhasen kalvon ultraäänimaamerkki
Muutokset kilpirauhasen kalvon ultraääniohjatuissa ihomerkinnöissä kolmessa eri kaulan asennossa: mahdollinen havainnointipilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten viimeaikaisissa vaikeissa hengitystieohjeissa on määritelty, onnistunut ja nopea krikotyroidotomia riippuu kilpirauhasen kalvon (CTM) tunnistamisesta yhdistettynä taitavaan ja tehokkaaseen tekniikkaan. Valitettavasti CTM:n tunnistaminen on usein epätarkka ja monimutkaista potilastekijöiden, kuten naisten sukupuolen ja liikalihavuuden, vuoksi. Lisätutkimukset osoittavat, että CTM:n oikea tunnistaminen tunnustelumenetelmillä on alhainen ja vaihtelee 11 %:n ja 42 %:n välillä, ja CTM:n keskiviivan tunnistaminen onnistuu vielä heikommin. Eri käyttäjät osoittivat tämän perinteisen tunnustelumenetelmän olevan täynnä virheitä, mukaan lukien: 2 sormen tunnustelu, 4 sormen tunnustelu ja kaulan rypistys tunnisti CTM:n onnistuneesti 62 %, 46 % ja 50 % ajasta aikavälein 11-14. sekuntia muissa kuin hätäasetuksissa.
Aiemmin mainittujen potilastekijöiden ja useiden teknisten tekijöiden, mukaan lukien huono maamerkintä, seurauksena krikotyreotomia epäonnistuu jopa 60 %, mikä altistaa potilaat suurelle kuolleisuus- ja sairastuvuusriskille. Siksi tarkempia menetelmiä yhteisön tavaramerkkien tunnistamiseen tarvitaan tällä hetkellä suuresti.
On esitetty ehdotuksia ultraäänen käyttöönotosta hengitysteiden hallinnassa ja sovelluksilla, kuten hengitysteiden vaikeuden ennustaminen ennen instrumentointia, endotrakeaaliputken asennon vahvistaminen tai CTM:n merkitseminen ennen anestesian induktiota. On tehty useita tutkimuksia, joissa on käsitelty kysymyksiä, kuten keskimääräinen aika CTM:n tunnistamiseen lihavilla henkilöillä ultraäänellä ja poikittais- ja pitkittäisskannaustekniikan vertailu. Yksi ryhmä arvioi CTM:n translaatioliikettä neutraalissa niska-asennossa verrattuna 23 terveen vapaaehtoisen pidennettyyn asentoon ja havaitsi poikittais- ja pituussuuntaisissa merkinnöissä 0,91 mm:n ja 1,04 mm:n eron CTM:n pituuden ollessa 10,6-17 mm.
Tutkijoiden mielenkiinnon kohteena on ultraäänen käyttö CTM:n sijainnin ennustamiseen tarkasti ja kyky saada hätäpääsy hengitysteihin, koska CTM:n ultraäänitunnistuksen tarkkuutta kaulan eri asennoissa ei tunneta. Erityisesti tuntematonta on crikoidin translaatioliike kaulan asentojen välillä.
Siksi tutkijat ehdottavat havainnoivaa prospektiivista koetta, jossa tarkastellaan cricoid ruston translaatiota kolmella eri kaulan asennolla: niska neutraali, kaulan pidennys ja kaulan nuuskiminen. Tutkijat käyttävät mittauksiin GE Venue 50 (GE HealthcareTM) -ultraäänilaitetta ja lineaarista anturia, jonka taajuus on 8-13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC). Mittaukset alkavat rintalastan lovesta cricoidin ruston yläreunaan, johon crikoidikalvo asettuu. Näihin viitataan myös ihon ulkoisiin merkintöihin. Tulokset koskevat, jos hengitystiet liikkuvat merkittävästi manipuloinnin aikana, sen mukaan, kuinka suuri rusto siirtyy neutraalin, haistelevan ja pidennetyn kaula-asennon välillä. Toissijaisesti, Tutkijat pyrkivät myös käsittelemään ennalta merkityn kaulan ja crikoidivaelluksen suuntaavuutta kaulan manipuloinnilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusio
- 19-90-vuotiaat potilaat
- Suunniteltu valinnaisiin leikkauksiin
Poissulkeminen
- krikotyrotomian historia
- trakeostomian historia
- kilpirauhasen poistohistoria
- plastiikkakirurgia tai kaulan iholäpät historiassa
- kaulan imusolmukkeiden leikkaushistoria
- historian avoin kaulavaltimon endarterektomia
- kohdunkaulan instrumentoinnin historia
- niskan epämuodostumat (hankitut tai synnynnäiset)
- teippien aiheuttamat allergiset reaktiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cricothyroid kalvon liike mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Ensisijainen tulos oli etäisyys, joka mitattiin crikoidrusston yläreunasta rintalastan loveen sagitaalistasossa kolmen kaulan asennon välillä.
|
14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen kalvon liikkeen suuntaus mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
CTM:n liikkeen suuntaus kaulan asennoissa suhteessa rintalastan loveen
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Bair AE, Chima R. The inaccuracy of using landmark techniques for cricothyroid membrane identification: a comparison of three techniques. Acad Emerg Med. 2015 Aug;22(8):908-14. doi: 10.1111/acem.12732. Epub 2015 Jul 21.
- Elliott DS, Baker PA, Scott MR, Birch CW, Thompson JM. Accuracy of surface landmark identification for cannula cricothyroidotomy. Anaesthesia. 2010 Sep;65(9):889-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06425.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1258.
- Aslani A, Ng SC, Hurley M, McCarthy KF, McNicholas M, McCaul CL. Accuracy of identification of the cricothyroid membrane in female subjects using palpation: an observational study. Anesth Analg. 2012 May;114(5):987-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970ba. Epub 2012 Feb 24.
- Law JA, Broemling N, Cooper RM, Drolet P, Duggan LV, Griesdale DE, Hung OR, Jones PM, Kovacs G, Massey S, Morris IR, Mullen T, Murphy MF, Preston R, Naik VN, Scott J, Stacey S, Turkstra TP, Wong DT; Canadian Airway Focus Group. The difficult airway with recommendations for management--part 2--the anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2013 Nov;60(11):1119-38. doi: 10.1007/s12630-013-0020-x. Epub 2013 Oct 17.
- Lamb A, Zhang J, Hung O, et al. Exactitude du repérage de la membrane cricothyroïdienne par des stagiaires et des patrons en anesthésie dans un établissement canadien. Can J Anesth. 2015. doi:10.1007/s12630-015-0326-y.
- Katz JA. 4th National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and The Difficult Airway Society. Anesthesiology. 2012. doi:10.1097/ALN.0b013e31823cf122.
- Kristensen MS, Teoh WH, Rudolph SS, Hesselfeldt R, Borglum J, Tvede MF. A randomised cross-over comparison of the transverse and longitudinal techniques for ultrasound-guided identification of the cricothyroid membrane in morbidly obese subjects. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):675-83. doi: 10.1111/anae.13465. Epub 2016 Apr 2.
- Mallin M, Curtis K, Dawson M, Ockerse P, Ahern M. Accuracy of ultrasound-guided marking of the cricothyroid membrane before simulated failed intubation. Am J Emerg Med. 2014 Jan;32(1):61-3. doi: 10.1016/j.ajem.2013.07.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18-01601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .