Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan asento ja kilpirauhasen kalvon ultraäänimaamerkki

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Muutokset kilpirauhasen kalvon ultraääniohjatuissa ihomerkinnöissä kolmessa eri kaulan asennossa: mahdollinen havainnointipilottitutkimus

Cricothyroid kalvon (CTM) lokalisointi on kriittinen vaihe ennen kirurgista pääsyä hengitysteihin. Ultraääniohjattua CTM:n paikantamista kaulan iholle oli ehdotettu ennen yleisanestesian induktiota, jotta merkittyä sisääntulokohtaa voidaan käyttää tarvittaessa nopeasti avautuvan kaulan etuosan avaamiseen. Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään CTM-merkintöjen mahdollisen siirtymisen sagitaalitasossa kaulan uudelleenasennon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten viimeaikaisissa vaikeissa hengitystieohjeissa on määritelty, onnistunut ja nopea krikotyroidotomia riippuu kilpirauhasen kalvon (CTM) tunnistamisesta yhdistettynä taitavaan ja tehokkaaseen tekniikkaan. Valitettavasti CTM:n tunnistaminen on usein epätarkka ja monimutkaista potilastekijöiden, kuten naisten sukupuolen ja liikalihavuuden, vuoksi. Lisätutkimukset osoittavat, että CTM:n oikea tunnistaminen tunnustelumenetelmillä on alhainen ja vaihtelee 11 %:n ja 42 %:n välillä, ja CTM:n keskiviivan tunnistaminen onnistuu vielä heikommin. Eri käyttäjät osoittivat tämän perinteisen tunnustelumenetelmän olevan täynnä virheitä, mukaan lukien: 2 sormen tunnustelu, 4 sormen tunnustelu ja kaulan rypistys tunnisti CTM:n onnistuneesti 62 %, 46 % ja 50 % ajasta aikavälein 11-14. sekuntia muissa kuin hätäasetuksissa.

Aiemmin mainittujen potilastekijöiden ja useiden teknisten tekijöiden, mukaan lukien huono maamerkintä, seurauksena krikotyreotomia epäonnistuu jopa 60 %, mikä altistaa potilaat suurelle kuolleisuus- ja sairastuvuusriskille. Siksi tarkempia menetelmiä yhteisön tavaramerkkien tunnistamiseen tarvitaan tällä hetkellä suuresti.

On esitetty ehdotuksia ultraäänen käyttöönotosta hengitysteiden hallinnassa ja sovelluksilla, kuten hengitysteiden vaikeuden ennustaminen ennen instrumentointia, endotrakeaaliputken asennon vahvistaminen tai CTM:n merkitseminen ennen anestesian induktiota. On tehty useita tutkimuksia, joissa on käsitelty kysymyksiä, kuten keskimääräinen aika CTM:n tunnistamiseen lihavilla henkilöillä ultraäänellä ja poikittais- ja pitkittäisskannaustekniikan vertailu. Yksi ryhmä arvioi CTM:n translaatioliikettä neutraalissa niska-asennossa verrattuna 23 terveen vapaaehtoisen pidennettyyn asentoon ja havaitsi poikittais- ja pituussuuntaisissa merkinnöissä 0,91 mm:n ja 1,04 mm:n eron CTM:n pituuden ollessa 10,6-17 mm.

Tutkijoiden mielenkiinnon kohteena on ultraäänen käyttö CTM:n sijainnin ennustamiseen tarkasti ja kyky saada hätäpääsy hengitysteihin, koska CTM:n ultraäänitunnistuksen tarkkuutta kaulan eri asennoissa ei tunneta. Erityisesti tuntematonta on crikoidin translaatioliike kaulan asentojen välillä.

Siksi tutkijat ehdottavat havainnoivaa prospektiivista koetta, jossa tarkastellaan cricoid ruston translaatiota kolmella eri kaulan asennolla: niska neutraali, kaulan pidennys ja kaulan nuuskiminen. Tutkijat käyttävät mittauksiin GE Venue 50 (GE HealthcareTM) -ultraäänilaitetta ja lineaarista anturia, jonka taajuus on 8-13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC). Mittaukset alkavat rintalastan lovesta cricoidin ruston yläreunaan, johon crikoidikalvo asettuu. Näihin viitataan myös ihon ulkoisiin merkintöihin. Tulokset koskevat, jos hengitystiet liikkuvat merkittävästi manipuloinnin aikana, sen mukaan, kuinka suuri rusto siirtyy neutraalin, haistelevan ja pidennetyn kaula-asennon välillä. Toissijaisesti, Tutkijat pyrkivät myös käsittelemään ennalta merkityn kaulan ja crikoidivaelluksen suuntaavuutta kaulan manipuloinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 19-vuotiaat aikuiset vapaaehtoiset

Kuvaus

Inkluusio

  • 19-90-vuotiaat potilaat
  • Suunniteltu valinnaisiin leikkauksiin

Poissulkeminen

  • krikotyrotomian historia
  • trakeostomian historia
  • kilpirauhasen poistohistoria
  • plastiikkakirurgia tai kaulan iholäpät historiassa
  • kaulan imusolmukkeiden leikkaushistoria
  • historian avoin kaulavaltimon endarterektomia
  • kohdunkaulan instrumentoinnin historia
  • niskan epämuodostumat (hankitut tai synnynnäiset)
  • teippien aiheuttamat allergiset reaktiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cricothyroid kalvon liike mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Ensisijainen tulos oli etäisyys, joka mitattiin crikoidrusston yläreunasta rintalastan loveen sagitaalistasossa kolmen kaulan asennon välillä.
14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen kalvon liikkeen suuntaus mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: 14 kuukautta
CTM:n liikkeen suuntaus kaulan asennoissa suhteessa rintalastan loveen
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H18-01601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa