Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nekpositie en echografisch oriëntatiepunt van cricothyroid-membraan

15 oktober 2019 bijgewerkt door: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Veranderingen in echogeleide huidmarkeringen van het cricothyroid-membraan in drie verschillende nekposities: een prospectieve observationele pilotstudie

Cricothyroid-membraan (CTM)-lokalisatie is een kritieke stap voorafgaand aan opkomende chirurgische toegang tot de luchtwegen. Echogeleide lokalisatie van de CTM op de huid van de nek was voorgesteld voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie, zodat een gemarkeerd ingangspunt kan worden gebruikt om indien nodig snel toegang tot de voorkant van de nek tot stand te brengen. In deze prospectieve observationele studie proberen de onderzoekers het potentieel voor migratie van de CTM-markeringen in het sagittale vlak tijdens herpositionering van de nek te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals gedefinieerd in recente richtlijnen voor moeilijke luchtwegen, hangt een succesvolle en snelle cricothyroidotomie af van identificatie van het cricothyroid-membraan (CTM), gekoppeld aan bekwame en efficiënte techniek. Helaas is identificatie van het CTM vaak onnauwkeurig en gecompliceerd door patiëntfactoren zoals vrouwelijk geslacht en obesitas. Verdere studies tonen aan dat de percentages voor correcte identificatie van de CTM met behulp van palpatiemethoden laag zijn en variëren tussen 11% en 42%, met nog minder succes bij het identificeren van de middellijn van de CTM. Deze traditionele palpatiemethode bleek door verschillende gebruikers beladen met fouten, waaronder: 2-vingerpalpatie, 4-vingerpalpatie en nekplooi identificeerden met succes de CTM 62%, 46% en 50% van de tijd op tijdsintervallen tussen 11-14 seconden in niet-noodsituatie instellingen.

Als gevolg van eerder genoemde patiëntfactoren en meerdere technische factoren, waaronder slechte oriëntatie, heeft cricothyrotomie een faalpercentage van wel 60%, waardoor patiënten worden blootgesteld aan een hoog risico op mortaliteit en morbiditeit. Daarom is er op dit moment grote behoefte aan nauwkeurigere methoden voor de identificatie van CTM's.

Er zijn suggesties gedaan voor het implementeren van ultrageluid bij luchtwegbeheer, met toepassingen zoals het voorspellen van luchtwegproblemen voorafgaand aan instrumentatie, het bevestigen van de positie van de endotracheale tube of het markeren van de CTM voorafgaand aan inductie van anesthesie. Er zijn meerdere onderzoeken geweest die vragen behandelden zoals de gemiddelde tijd tot identificatie van CTM bij zwaarlijvige proefpersonen met behulp van echografie en vergelijking van transversale versus longitudinale scantechniek. Eén groep beoordeelde de translatiebeweging van het CTM in neutrale nekpositie versus gestrekt bij 23 gezonde vrijwilligers en vond een verschil in transversale en longitudinale markeringen van respectievelijk 0,91 mm en 1,04 mm, met een CTM-lengte variërend van 10,6 mm tot 17 mm.

Van belang voor de onderzoekers is het gebruik van echografie om de CTM-positie nauwkeurig te voorspellen en ervoor te zorgen dat er toegang tot de noodluchtweg kan worden verkregen, aangezien de nauwkeurigheid van de echografische identificatie van de CTM in verschillende nekposities onbekend is. Wat specifiek onbekend is, is de translatiebeweging van de cricoid tussen nekposities.

Daarom stellen de onderzoekers een observationele prospectieve studie voor waarin wordt gekeken naar cricoid-kraakbeentranslatie met drie verschillende nekposities: nekneutraal, nekextensie en neksnuffelen. De onderzoekers zullen de GE Venue 50 (GE HealthcareTM) ultrasone machine en een lineaire transducersonde met een frequentie van 8-13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC) gebruiken voor metingen. De metingen zullen beginnen bij de sternale inkeping naar de superieure rand van het cricoid-kraakbeen waar het cricoid-membraan wordt ingebracht. Deze zullen ook worden verwezen naar uitwendige huidmarkeringen. De uitkomsten zullen betrekking hebben op significante bewegingen van de luchtweg tijdens manipulatie door de mate van ringvormige kraakbeentranslatie tussen neutrale, snuffelende en gestrekte nekposities. Ten tweede zullen de onderzoekers ook proberen de richting van een vooraf gemarkeerde nek- en cricoïdmigratie aan te pakken met nekmanipulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrijwilligers ouder dan 19 jaar

Beschrijving

Opname

  • Patiënten tussen 19 en 90 jaar
  • Gepland voor electieve operaties

Uitsluiting

  • geschiedenis van cricothyrotomie
  • geschiedenis van tracheostomie
  • voorgeschiedenis van thyreoïdectomie
  • voorgeschiedenis van plastische chirurgie of nekhuidflappen
  • voorgeschiedenis van halslymfeklierdissecties
  • voorgeschiedenis van open carotis-endarteriëctomie
  • geschiedenis van cervicale instrumentatie
  • voorgeschiedenis van nekafwijkingen (verworven of aangeboren)
  • voorgeschiedenis van allergische reacties op plakband.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beweging van het cricothyroid-membraan gemeten met echografie
Tijdsspanne: 14 maanden
De primaire uitkomstmaat was de gemeten afstand van de superieure rand van het ringvormige kraakbeen tot de sternale inkeping in het sagittale vlak tussen de drie nekposities.
14 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richting van de beweging van het cricothyroïde membraan gemeten door middel van echografie
Tijdsspanne: 14 maanden
Richting van de beweging van de CTM tijdens nekposities ten opzichte van de sternale inkeping
14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H18-01601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren