Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение шеи и ультразвуковой ориентир перстнещитовидной мембраны

15 октября 2019 г. обновлено: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Изменения в кожных отметинах перстнещитовидной мембраны под ультразвуковым контролем в трех различных положениях шеи: проспективное обсервационное пилотное исследование

Локализация перстнещитовидной мембраны (CTM) является критическим шагом перед неотложным хирургическим доступом к дыхательным путям. Перед индукцией общей анестезии была предложена локализация ЦТМ под контролем УЗИ на коже шеи, чтобы при необходимости можно было использовать отмеченную точку входа для быстрого доступа к передней части шеи. В этом проспективном обсервационном исследовании исследователи стремятся определить возможность миграции маркировок CTM в сагиттальной плоскости во время репозиции шеи.

Обзор исследования

Подробное описание

Как определено в недавних руководствах по трудным дыхательным путям, успешная и быстрая крикотиреоидотомия зависит от идентификации перстнещитовидной мембраны (CTM) в сочетании с искусной и эффективной техникой. К сожалению, идентификация СТМ часто бывает неточной и осложняется такими факторами пациента, как женский пол и ожирение. Дальнейшие исследования показывают, что частота правильной идентификации ЦТМ с использованием методов пальпации низка и колеблется от 11% до 42%, с еще более низким успехом определения средней линии ЦТМ. Было продемонстрировано, что этот традиционный метод пальпации сопряжен с ошибками различными пользователями, в том числе: пальпация двумя пальцами, пальпация четырьмя пальцами и складка шеи успешно идентифицировали CTM в 62%, 46% и 50% случаев во временных интервалах между 11-14. секунд в неаварийных настройках.

В результате ранее упомянутых факторов пациента и множества технических факторов, в том числе плохого ориентира, крикотиротомия имеет частоту неудач до 60%, что подвергает пациентов высокому риску смертности и заболеваемости. Поэтому в настоящее время крайне необходимы более точные методы идентификации ЦТМ.

Были выдвинуты предложения по внедрению ультразвука в управление дыхательными путями с такими приложениями, как прогнозирование затруднений дыхательных путей до инструментальной обработки, подтверждение положения эндотрахеальной трубки или маркировка CTM перед индукцией анестезии. Было проведено множество исследований, посвященных таким вопросам, как среднее время до выявления CTM у пациентов с ожирением с использованием ультразвука и сравнение методов поперечного и продольного сканирования. Одна группа оценивала поступательное движение CTM в нейтральном положении шеи по сравнению с вытянутым у 23 здоровых добровольцев и обнаружила разницу в поперечных и продольных отметках на 0,91 мм и 1,04 мм соответственно при длине CTM от 10,6 мм до 17 мм.

Исследователей представляет интерес использование ультразвука для точного прогнозирования положения ЦТМ и обеспечения возможности получения экстренного доступа к дыхательным путям, поскольку точность ультразвуковой идентификации ЦТМ в различных положениях шеи неизвестна. Что конкретно неизвестно, так это поступательное движение перстневидного хряща между положениями шеи.

Поэтому исследователи предлагают обсервационное проспективное исследование, посвященное перемещению перстневидного хряща с тремя различными положениями шеи: нейтральное положение шеи, разгибание шеи и обнюхивание шеи. Исследователи будут использовать ультразвуковой аппарат GE Venue 50 (GE HealthcareTM) и линейный преобразователь с частотой 8–13 МГц (GE LOGIQ 12L-SC) для измерений. Измерения начинаются от вырезки грудины до верхнего края перстневидного хряща, где прикрепляется перстневидная мембрана. Они также будут ссылаться на маркировку внешней обшивки. Результаты будут зависеть от того, будут ли дыхательные пути значительно перемещаться во время манипуляции по степени перевода перстневидного хряща между нейтральным положением, положением принюхивания и вытянутой шеей. Во-вторых, исследователи также будут стремиться решить направленность предварительно отмеченной шеи и миграции перстневидного хряща при манипуляциях с шеей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые волонтеры старше 19 лет

Описание

Включение

  • Пациенты в возрасте от 19 до 90 лет
  • Назначены плановые операции

Исключение

  • история крикотиротомии
  • история трахеостомии
  • история тиреоидэктомии
  • история пластической хирургии или кожных лоскутов шеи
  • диссекция лимфатических узлов шеи в анамнезе
  • история открытой каротидной эндартерэктомии
  • история шейного инструментария
  • наличие в анамнезе деформаций шеи (приобретенных или врожденных)
  • аллергические реакции на клейкие ленты в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Движение перстнещитовидной мембраны, измеренное с помощью ультразвука
Временное ограничение: 14 месяцев
Первичным результатом было расстояние, измеренное от верхнего края перстневидного хряща до вырезки грудины в сагиттальной плоскости между тремя положениями шеи.
14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направленность движения перстнещитовидной мембраны, измеренная с помощью ультразвука
Временное ограничение: 14 месяцев
Направленность движения КТМ при положениях шеи относительно вырезки грудины
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H18-01601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться