Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha krku a ultrazvukový mezník krikotyreoidní membrány

15. října 2019 aktualizováno: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Změny v ultrazvukově řízených kožních označeních krikotyreoidní membrány ve třech různých polohách krku: prospektivní observační pilotní studie

Lokalizace krikotyroidní membrány (CTM) je kritickým krokem před urgentním chirurgickým vstupem do dýchacích cest. Ultrazvukem naváděná lokalizace CTM na kůži krku byla navržena před zahájením celkové anestezie, aby bylo možné v případě potřeby použít značený vstupní bod k rychlému zajištění přístupu z přední části krku. V této prospektivní observační studii se výzkumníci zaměřují na stanovení potenciálu pro migraci značek CTM v sagitální rovině během repozice krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak je definováno v nedávných obtížných doporučeních týkajících se dýchacích cest, úspěšná a rychlá krikotyreoidotomie závisí na identifikaci krikotyreoidní membrány (CTM) ve spojení se zručnou a účinnou technikou. Bohužel identifikace CTM je často nepřesná a komplikovaná faktory pacienta, jako je ženské pohlaví a obezita. Další studie prokazují, že míra správné identifikace CTM pomocí palpačních metod je nízká a pohybuje se mezi 11 % a 42 %, s ještě nižší úspěšností identifikace střední linie CTM. Různí uživatelé prokázali, že tato tradiční metoda palpace je plná chyb, včetně: palpace 2 prsty, 4 palpace prstů a rýhy na krku úspěšně identifikovaly CTM 62 %, 46 % a 50 % času v časových intervalech mezi 11.–14. sekund v nenouzových nastaveních.

V důsledku výše zmíněných faktorů pacienta a mnoha technických faktorů, včetně špatného orientačního bodu, má krikotyrotomie míru selhání až 60 %, což vystavuje pacienty vysokému riziku mortality a morbidity. Proto jsou v současnosti velmi potřebné přesnější metody identifikace CTM.

Byly předloženy návrhy na zavedení ultrazvuku do řízení dýchacích cest s aplikacemi, jako je predikce obtíží dýchacích cest před instrumentací, potvrzení polohy endotracheální trubice nebo označení CTM před navozením anestezie. Existuje mnoho studií zabývajících se otázkami, jako je střední doba do identifikace CTM u obézních subjektů pomocí ultrazvuku a srovnání techniky příčného a podélného skenování. Jedna skupina hodnotila translační pohyb CTM v neutrální poloze krku versus natažený u 23 zdravých dobrovolníků a zjistila rozdíl v příčných a podélných značkách 0,91 mm a 1,04 mm, v tomto pořadí, s délkou CTM v rozmezí od 10,6 mm do 17 mm.

Pro vyšetřovatele je zajímavé použití ultrazvuku k přesné predikci polohy CTM a zajištění schopnosti získat nouzový přístup do dýchacích cest, protože přesnost ultrazvukové identifikace CTM v různých polohách krku není známa. Co je konkrétně neznámé, je translační pohyb cricoidu mezi polohami krku.

Vyšetřovatelé proto navrhují observační prospektivní studii sledující translaci cricoidní chrupavky se třemi různými polohami krku: neutrální krk, extenze krku a čichání krku. Vyšetřovatelé k měření použijí ultrazvukový přístroj GE Venue 50 (GE HealthcareTM) a sondu s lineárním převodníkem s frekvencí 8-13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC). Měření budou pocházet ze sternálního zářezu k hornímu okraji cricoidní chrupavky, kde se vkládá cricoidní membrána. Ty budou také odkazovat na vnější označení kůže. Výsledky se budou týkat toho, zda se dýchací cesty během manipulace významně posouvají podle stupně translace cricoidní chrupavky mezi neutrálními, čichacími a nataženými polohami krku. Sekundárně se vyšetřovatelé také zaměří na směrovost migrace předem označeného krku a cricoidu s manipulací s krkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí dobrovolníci starší 19 let

Popis

Zařazení

  • Pacienti ve věku od 19 do 90 let
  • Naplánováno na volitelné operace

Vyloučení

  • anamnéza krikotyrotomie
  • anamnéza tracheostomie
  • anamnéza tyreoidektomie
  • anamnéza plastické chirurgie nebo kožních laloků na krku
  • anamnéza disekcí krčních lymfatických uzlin
  • anamnéza otevřené karotické endarterektomie
  • anamnéza cervikální instrumentace
  • anamnéza deformací krku (získaných nebo vrozených)
  • anamnéza alergických reakcí na lepicí pásky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb krikotyroidní membrány měřený ultrazvukem
Časové okno: 14 měsíců
Primárním výsledkem byla vzdálenost měřená od horního okraje kricoidní chrupavky k zářezu na hrudní kosti v sagitální rovině mezi třemi polohami krku
14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrnost pohybu krikotyreoidální membrány měřená ultrazvukem
Časové okno: 14 měsíců
Směrovost pohybu CTM během poloh krku vzhledem k zářezu na hrudní kosti
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H18-01601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnutí

Předplatit