出産時のスイスボールの効果 (BIRTHBALL)

背景: 出産ケアにおけるバース ボールは、産科センターで広く使用されるリソースになりました。これにより、垂直姿勢の採用と骨盤可動性のエクササイズが可能になります。 これは安価でユーザーフレンドリーな機能であり、骨盤運動を促進し、母体と新生児の良好な転帰に貢献します。

目的: 分娩第 1 期の時間を短縮する上で、通常のケアと比較してバースボールの使用の有効性を評価すること。

方法: これは、ペルナンブコ州の IMIP 出産センターで開発される無作為化された実用的な臨床試験です。 通常のリスクの妊娠中の女性は、分娩の最初の期間に含まれ、単胎および頭蓋胎児の満期妊娠、および胎児が死亡した妊婦、精神障害、向精神薬を使用し、硬膜外鎮痛またはオキシトシンを使用している妊婦が含まれます。無作為化の前に。 サンプルサイズは、この目的のために特別に生成された乱数のリストに従って、実験群に 100 人の妊婦、対照群に 100 人の妊婦が無作為に割り当てられた 200 人の妊婦で計算されました。 分娩第 1 期の持続時間、および二次的なものとして、痛み、第 2 期の持続時間、出産経路、無作為化前の鎮痛剤およびオキシトシンの使用、疲労、不安、母体の満足度、第 5 新生児蘇生における APGAR および新生児の入院。集中治療室。 介入グループは、産科評価に従って、積極的な前傾運動と骨盤後傾運動、側方化と円周を行うためにバースボールを使用します。 コントロール グループは、サービスの通常の定期的なケアを受けます。 測定は、胎児の出生中および出生後に行われます。 コントロール グループは、サービスの通常の定期的なケアを受けます。 測定は、胎児の出生中および出生後に行われます。 連続変数を比較するには、95% 信頼区間とスチューデントの t 検定による平均差が使用されます。 二分変数を比較するために、カイ二乗検定が使用されます。 相対リスクは、それぞれの信頼区間 95% で計算されます。 データ分析は、Epi Info for Windows バージョン 3.5.4 を使用して実行されます。 データは表形式で表示されます。

倫理的側面: この研究は、国家保健評議会の決議 466/12 に準拠し、承認後にのみ開始される IMIP 研究倫理委員会に提出されます。 すべての参加者は、自由意思によるインフォームド コンセント フォームに署名することにより自発的に参加に同意した場合にのみ含まれます。 研究プロトコルは、Clinical Trials.gov に登録されます。

利益相反はありません。