分娩时使用瑞士球的有效性 (BIRTHBALL)

背景：在分娩护理中，Birth Ball 已成为产科中心广泛使用的资源，因为它允许采用垂直姿势和锻炼骨盆活动度。 它是一种廉价且用户友好的功能，可以促进骨盆锻炼，从而有助于积极的孕产妇和新生儿结局。

目的：评估与常规护理相比，使用分娩球在缩短第一产程时间方面的有效性。

方法：这是一项随机且实用的临床试验，将在伯南布哥州的 IMIP 分娩中心开展。 具有正常风险的孕妇将被纳入第一个分娩期，足月妊娠单胎和头胎胎儿，以及胎儿死亡、患有精神疾病、使用精神活性药物和使用硬膜外镇痛或催产素的孕妇在随机化之前。 根据为此目的专门生成的随机数列表，在 200 名产妇中计算样本量，随机分配 100 名孕妇作为实验组，100 名孕妇作为对照组。 第一产程的持续时间和次要的疼痛、第二产程的持续时间、分娩路线、随机分组前镇痛药和催产素的使用、疲劳、焦虑、产妇满意度、APGAR 在第 5 次新生儿复苏中的应用以及新生儿住院重症监护室。 干预组将根据产科评估使用Birth Ball进行主动前倾和骨盆后倾锻炼、侧方化和周长锻炼。 对照组将接受该服务的常规常规护理。 测量将在胎儿出生期间和之后进行。 对照组将接受该服务的常规常规护理。 测量将在胎儿出生期间和之后进行。 为了比较连续变量，将使用 95% 置信区间和学生 t 检验的平均差异。 为了比较二分变量，将使用卡方检验。 相对风险将根据相应的 95% 置信区间进行计算。 将使用 Epi Info for Windows 3.5.4 版进行数据分析。 数据将以表格形式呈现。

伦理方面：本研究将遵守国家卫生委员会第 466/12 号决议，并将在获得批准后提交给 IMIP 研究伦理委员会。 仅当所有参与者通过签署自由和知情同意书自愿同意参加时，他们才会被包括在内。 研究方案将在 Clinical Trials.gov 上注册。

没有利益上的冲突。