Effektiviteten av å bruke den sveitsiske ballen under fødsel (BIRTHBALL)

Bakgrunn: Fødselsballen, i fødselsomsorgen, har blitt en mye brukt ressurs i obstetriske sentre, siden den tillater innføring av vertikale stillinger og øvelser for bekkenmobilitet. Det er en rimelig og brukervennlig funksjon som kan lette bekkentrening og dermed bidra til positive mødre- og neonatale utfall.

Mål: Å evaluere effektiviteten av bruken av fødselskulen sammenlignet med vanlig omsorg for å redusere tiden for den første fødselsperioden.

Metoder: Dette er en randomisert og pragmatisk klinisk studie som skal utvikles ved IMIP Childbirth Center i delstaten Pernambuco. Gravide kvinner med normal risiko, vil inkluderes i den første fødselsperioden, med termin av det enslige og cefaliske fosteret, og gravide kvinner med et dødt foster, med en psykiatrisk lidelse, som bruker psykoaktive medikamenter og i bruk av epidural analgesi eller oksytocin før randomisering. Prøvestørrelsen ble beregnet i 200 fødende, og ble tilfeldig tildelt 100 gravide kvinner for forsøksgruppen og 100 for kontrollgruppen, i henhold til en liste over tilfeldige tall spesielt generert for dette formålet. Varigheten av den første perioden med fødsel og, som sekundær, smerte, varigheten av den andre perioden, fødselsveier, bruk av analgesi og oksytocin før randomisering, tretthet, angst, mors tilfredshet, APGAR i 5. neonatal gjenopplivning og sykehusinnleggelse i en neonatal intensivavdeling. Intervensjonsgruppen vil bruke Birth Ball til å utføre aktive anteversjons- og bekkenretroversjonsøvelser, lateralisering og omkrets i henhold til den obstetriske evalueringen. Kontrollgruppen vil få vanlig rutinemessig ivaretakelse av tjenesten. Målinger vil bli foretatt under og etter fosterfødsel. Kontrollgruppen vil få vanlig rutinemessig ivaretakelse av tjenesten. Målinger vil bli foretatt under og etter fosterfødsel. For å sammenligne de kontinuerlige variablene vil gjennomsnittsforskjellen med 95 % konfidensintervall og studentens t-test bli brukt. For å sammenligne de dikotome variablene, vil Chi-square Test bli brukt. Den relative risikoen vil bli beregnet med det respektive konfidensintervallet på 95 %. Dataanalyse vil bli utført ved å bruke Epi Info for Windows, versjon 3.5.4. Dataene vil bli presentert i tabeller.

Etiske aspekter: Denne studien vil være i samsvar med resolusjon 466/12 fra National Health Council og vil bli sendt til IMIP Research Ethics Committee, først etter at den er godkjent. Alle deltakere vil bare bli inkludert hvis de frivillig godtar å delta ved å signere skjemaet for gratis og informert samtykke. Forskningsprotokollen vil bli registrert i Clinical Trials.gov.

Det er ingen interessekonflikter.