Effektiviteten av att använda den schweiziska bollen vid födseln (BIRTHBALL)

Bakgrund: Birth Ball, inom förlossningsvården, har blivit en mycket använd resurs i obstetriska centra, eftersom den tillåter antagandet av vertikala ställningar och övningar för bäckenrörlighet. Det är en billig och användarvänlig funktion som kan underlätta bäckenträning och därmed bidra till positiva mödra- och neonatala resultat.

Syfte: Att utvärdera effektiviteten av användningen av Birth Ball jämfört med vanlig vård för att minska tiden för den första förlossningsperioden.

Metoder: Detta är en randomiserad och pragmatisk klinisk prövning som kommer att utvecklas vid IMIP Childbirth Center i delstaten Pernambuco. Gravida kvinnor med normal risk, kommer att inkluderas i den första perioden av förlossningen, med fulltidsdräktighet av det ensamstående och cefaliska fostret, och gravida kvinnor med ett foster som är dött, med en psykiatrisk störning, som använder psykoaktiva droger och använder epidural analgesi eller oxytocin före randomisering. Urvalsstorleken beräknades i 200 förlossande, slumpmässigt tilldelade 100 gravida kvinnor för experimentgruppen och 100 för kontrollgruppen, enligt en lista över slumpmässiga siffror specifikt genererade för detta ändamål. Varaktigheten av den första perioden av förlossningen och, som sekundär, smärta, varaktigheten av den andra perioden, födelsevägar, användning av analgesi och oxytocin före randomisering, trötthet, ångest, mödratillfredsställelse, APGAR i den 5:e nyfödda återupplivningen och sjukhusvistelse i en neonatal intensivvårdsavdelning. Interventionsgruppen kommer att använda Birth Ball för att utföra aktiva anteversion- och bäckenretroversionsövningar, lateralisering och omkrets enligt den obstetriska utvärderingen. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig rutinvård av tjänsten. Mätningar kommer att göras under och efter fosterfödseln. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig rutinvård av tjänsten. Mätningar kommer att göras under och efter fosterfödseln. För att jämföra de kontinuerliga variablerna kommer medelskillnaden med 95 % konfidensintervall och Students t-test att användas. För att jämföra de dikotoma variablerna kommer Chi-kvadrattestet att användas. Den relativa risken kommer att beräknas med respektive konfidensintervall på 95 %. Dataanalys kommer att utföras med hjälp av Epi Info för Windows, version 3.5.4. Uppgifterna kommer att presenteras i tabeller.

Etiska aspekter: Denna studie kommer att följa resolution 466/12 från National Health Council och kommer att lämnas till IMIP:s forskningsetiska kommitté, med början först efter dess godkännande. Alla deltagare kommer endast att inkluderas om de frivilligt samtycker till att delta genom att underteckna formuläret för fritt och informerat samtycke. Forskningsprotokollet kommer att registreras i Clinical Trials.gov.

Det finns inga intressekonflikter.