Effektiviteten af ​​at bruge den schweiziske bold i fødslen (BIRTHBALL)

Baggrund: Fødselsbolden, i fødslen, er blevet en meget brugt ressource i obstetriske centre, da den tillader adoption af lodrette stillinger og øvelser af bækkenmobilitet. Det er en billig og brugervenlig funktion, der kan lette bækkentræning og dermed bidrage til positive moder- og neonatale resultater.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​brugen af ​​fødselskuglen sammenlignet med sædvanlig pleje til at reducere tiden for den første periode med fødsel.

Metoder: Dette er et randomiseret og pragmatisk klinisk forsøg, der vil blive udviklet på IMIP Childbirth Center i staten Pernambuco. Gravide kvinder med normal risiko vil blive inkluderet i den første fødselsperiode, med fuldendt drægtighed af det enlige og cephaliske foster, og gravide kvinder med et dødt foster, med en psykiatrisk lidelse, der bruger psykoaktive stoffer og i brug af epidural analgesi eller oxytocin før randomisering. Prøvestørrelsen blev beregnet i 200 fødende, idet 100 gravide tilfældigt blev tildelt til forsøgsgruppen og 100 til kontrolgruppen, ifølge en liste over tilfældige tal, der er specifikt genereret til dette formål. Varigheden af ​​den første fødselsperiode og som sekundær smerte, varigheden af ​​den anden periode, fødselsveje, brug af analgesi og oxytocin før randomisering, træthed, angst, mødretilfredshed, APGAR i 5. neonatal genoplivning og hospitalsindlæggelse i en neonatal intensivafdeling. Interventionsgruppen vil bruge Birth Ball til at udføre aktive anteversion og bækken retroversion øvelser, lateralisering og omkreds i henhold til den obstetriske evaluering. Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige rutinemæssige pleje af tjenesten. Målinger vil blive foretaget under og efter føtal fødsel. Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige rutinemæssige pleje af tjenesten. Målinger vil blive foretaget under og efter føtal fødsel. For at sammenligne de kontinuerte variabler vil den gennemsnitlige forskel med 95 % konfidensintervallet og Elevens t-test blive brugt. For at sammenligne de dikotome variable, vil Chi-square testen blive brugt. Den relative risiko vil blive beregnet med det respektive konfidensinterval på 95 %. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Epi Info til Windows, version 3.5.4. Dataene vil blive præsenteret i tabeller.

Etiske aspekter: Denne undersøgelse vil være i overensstemmelse med resolution 466/12 fra National Health Council og vil blive forelagt for IMIP Research Ethics Committee, begyndende først efter godkendelsen. Alle deltagere vil kun blive inkluderet, hvis de frivilligt accepterer at deltage ved at underskrive den gratis og informerede samtykkeformular. Forskningsprotokollen vil blive registreret i Clinical Trials.gov.

Der er ingen interessekonflikter.