夜間労働者における下部尿路症状（LUTS）の有病率と生活の質への影響
2020年3月27日 更新者：Mikolaj Przydacz、Jagiellonian University
夜間労働者の下部尿路症状と生活の質への影響を評価する最初の大規模な集団ベースの研究。
調査の概要
詳細な説明
夜間労働者の下部尿路症状 (LUTS) とその生活の質への影響を評価する最初の大規模な集団ベースの研究。 この研究の目的は、夜勤労働者の人口における LUTS の有病率と煩わしさを評価することです。
この研究は、国際失禁学会（ICS）による定義に基づく標準化されたプロトコルを使用して、LUTSの評価を伴うアンケート調査として実施されます。 国際前立腺症状スコア (IPSS)、過活動膀胱検証済み 8 質問スクリーナー (OAB-V8)、患者健康質問票 9 (PHQ-9)、アテネ不眠症尺度、労働生産性および活動障害質問票 (WPAI) )、12 項目の簡易健康調査 (SF-12) アンケートが含まれます。 参加者はまた、個々の LUTS を経験した頻度と関連する煩わしさの程度を評価するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Krakow、ポーランド
- Department of Urology Jagiellonian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
夜間労働者とは、夜間に、通常のコースとして 1 日の労働時間の少なくとも 3 時間働くか、または会計期間中の労働時間の少なくとも 1/4 で夜間に働く労働者と定義されます (ポーランド政府による定義)。労働法）。
説明
包含基準:
夜間労働者とは、夜間に、通常のコースとして 1 日の労働時間の少なくとも 3 時間働くか、または会計期間中の労働時間の少なくとも 1/4 で夜間に働く労働者と定義されます (ポーランド政府による定義)。労働法）。
除外基準:
非夜勤者 過去4週間の尿路感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LUTSの普及
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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LUTS の有病率は、International Continence Society (記述統計) の定義を使用して評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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LUTSの症状お悩み
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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関連する煩わしさの程度は、リッカート スケールを使用して評価されます (リッカート スケール: まったく [スコア 0]、少し [スコア 1]、やや [スコア 2]、かなり [スコア 3]、かなり [スコア] 4]、または非常に多くの [スコア 5])。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の下部尿路症状の有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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特定の下部尿路症状の有病率は、国際失禁学会によって提供された定義に基づく標準化されたプロトコルを使用して評価されます。
貯蔵症状、排尿症状および排尿後症状）。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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特定の下部尿路症状の症状 お困りの方
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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特定の下部尿路症状の関連する煩わしさの程度は、リッカート尺度を使用して評価されます (リッカート尺度: まったくない [スコア 0]、少し [スコア 1]、やや [スコア 2]、かなり [スコア 3] 、大いに [スコア 4]、または非常に大いに [スコア 5])。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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OABの有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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OABの有病率は、過活動膀胱検証済み8質問スクリーナー（OAB-V8）アンケートで評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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抑うつ症状の有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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抑うつ症状の有病率は、PHQ-9 (患者健康アンケート-9) で評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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睡眠の質
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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睡眠の質は、アテネ不眠症尺度アンケートで評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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仕事の生産性
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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仕事の生産性は、Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) で評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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一般的な生活の質
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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一般的な生活の質は、12 項目の簡易健康調査 (SF-12) で評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。