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야간 근로자의 하부 요로 증상(LUTS)의 유병률과 삶의 질에 미치는 영향

2020년 3월 27일 업데이트: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
하부 요로 증상과 야간 근로자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 최초의 대규모 인구 기반 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

하부 요로 증상(LUTS)과 야간 근무자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 최초의 대규모 인구 기반 연구입니다. 연구 목적은 야간 근로자 인구에서 LUTS의 유병률과 성가심을 평가하는 것입니다.

이 연구는 국제 요실금 학회(International Continence Society, ICS)의 정의에 기초한 표준화된 프로토콜을 사용하여 LUTS를 평가하는 설문 조사로 수행됩니다. International Prostate Symptom Score(IPSS), Overactive Bladder-Validated 8-question Screener(OAB-V8), Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9), Athen Insomnia Scale, Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI) ), 12항목 약식 건강 조사(SF-12) 설문지가 포함됩니다. 참가자는 또한 개별 LUTS를 경험한 빈도와 관련된 귀찮음의 정도를 평가하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Krakow, 폴란드
        • Department of Urology Jagiellonian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

야간근로자는 야간에 정규과정으로 1일 근로시간의 3시간 이상을 근무하거나 회계기간 중 근로시간의 1/4 이상을 야간에 근무하는 근로자를 말한다. 노동법).

설명

포함 기준:

야간근로자는 야간에 정규과정으로 1일 근로시간의 3시간 이상을 근무하거나 회계기간 중 근로시간의 1/4 이상을 야간에 근무하는 근로자를 말한다. 노동법).

제외 기준:

비야간 근무자 지난 4주 동안 요로 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LUTS의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
LUTS의 유병률은 국제 요실금 학회(기술 통계)의 정의를 사용하여 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 3개월
LUTS의 증상 귀찮음
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
관련된 귀찮음의 정도는 리커트 척도(리커트 척도: 전혀 없음[0점], 약간[1점], 다소[2점], 상당히[3점], 많이[점수]) 사용하여 평가한다. 4], 또는 아주 많이[점수 5]).
학업 수료까지 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 하부 요로 증상의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
특정 하부 요로 증상의 유병률은 국제 요실금 학회(즉, 저장 증상, 배뇨 증상 및 배뇨 후 증상).
학업 수료까지 평균 3개월
특정 하부 요로 증상의 증상 장애
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
특정 하부 요로계 증상의 관련 정도는 리커트 척도(리커트 척도: 전혀 없음[0점], 약간[1점], 다소[2점], 꽤 많이[3점]) 사용하여 평가한다. , 많이[점수 4], 또는 매우 많이[점수 5]).
학업 수료까지 평균 3개월
OAB의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
OAB의 유병률은 Overactive Bladder-Validated 8-question Screener(OAB-V8) 설문지로 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 3개월
우울 증상의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
우울 증상의 유병률은 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)로 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 3개월
수면의 질
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
수면의 질은 Athen Insomnia Scale 설문지로 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 3개월
작업 생산성
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
작업 생산성은 작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)로 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 3개월
일반적인 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
일반적인 삶의 질은 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)로 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1072.6120.200.2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입이 없을 것에 대한 임상 시험

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