- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04124874
야간 근로자의 하부 요로 증상(LUTS)의 유병률과 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
하부 요로 증상(LUTS)과 야간 근무자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 최초의 대규모 인구 기반 연구입니다. 연구 목적은 야간 근로자 인구에서 LUTS의 유병률과 성가심을 평가하는 것입니다.
이 연구는 국제 요실금 학회(International Continence Society, ICS)의 정의에 기초한 표준화된 프로토콜을 사용하여 LUTS를 평가하는 설문 조사로 수행됩니다. International Prostate Symptom Score(IPSS), Overactive Bladder-Validated 8-question Screener(OAB-V8), Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9), Athen Insomnia Scale, Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire(WPAI) ), 12항목 약식 건강 조사(SF-12) 설문지가 포함됩니다. 참가자는 또한 개별 LUTS를 경험한 빈도와 관련된 귀찮음의 정도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Krakow, 폴란드
- Department of Urology Jagiellonian University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
야간근로자는 야간에 정규과정으로 1일 근로시간의 3시간 이상을 근무하거나 회계기간 중 근로시간의 1/4 이상을 야간에 근무하는 근로자를 말한다. 노동법).
제외 기준:
비야간 근무자 지난 4주 동안 요로 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUTS의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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LUTS의 유병률은 국제 요실금 학회(기술 통계)의 정의를 사용하여 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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LUTS의 증상 귀찮음
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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관련된 귀찮음의 정도는 리커트 척도(리커트 척도: 전혀 없음[0점], 약간[1점], 다소[2점], 상당히[3점], 많이[점수]) 사용하여 평가한다. 4], 또는 아주 많이[점수 5]).
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학업 수료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 하부 요로 증상의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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특정 하부 요로 증상의 유병률은 국제 요실금 학회(즉,
저장 증상, 배뇨 증상 및 배뇨 후 증상).
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학업 수료까지 평균 3개월
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특정 하부 요로 증상의 증상 장애
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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특정 하부 요로계 증상의 관련 정도는 리커트 척도(리커트 척도: 전혀 없음[0점], 약간[1점], 다소[2점], 꽤 많이[3점]) 사용하여 평가한다. , 많이[점수 4], 또는 매우 많이[점수 5]).
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학업 수료까지 평균 3개월
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OAB의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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OAB의 유병률은 Overactive Bladder-Validated 8-question Screener(OAB-V8) 설문지로 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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우울 증상의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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우울 증상의 유병률은 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)로 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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수면의 질
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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수면의 질은 Athen Insomnia Scale 설문지로 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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작업 생산성
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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작업 생산성은 작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)로 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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일반적인 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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일반적인 삶의 질은 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)로 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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