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Prevalenza e impatto sulla qualità della vita dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) nei lavoratori notturni

27 marzo 2020 aggiornato da: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Il primo ampio studio basato sulla popolazione per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore e il loro impatto sulla qualità della vita nei lavoratori notturni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il primo ampio studio basato sulla popolazione per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e il loro impatto sulla qualità della vita nei lavoratori notturni. L'obiettivo dello studio è valutare la prevalenza e il disturbo dei LUTS nella popolazione dei lavoratori notturni.

Questo studio sarà condotto come questionario con valutazione dei LUTS utilizzando un protocollo standardizzato basato sulle definizioni dell'International Continence Society (ICS). L'International Prostate Symptom Score (IPSS), l'Overactive Bladder Validated 8-question Screener (OAB-V8), il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), la Athen Insomnia Scale, il Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI ), saranno inclusi i questionari dell'indagine sanitaria in forma breve in 12 voci (SF-12). Ai partecipanti verrà anche chiesto di valutare la frequenza con cui hanno sperimentato LUTS individuali e il grado di fastidio associato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Krakow, Polonia
        • Department of Urology Jagiellonian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lavoratori notturni definiti come tutti i lavoratori che, durante le ore notturne, lavorano normalmente almeno tre ore del loro orario di lavoro giornaliero o che lavorano di notte almeno 1/4 del loro orario di lavoro durante il periodo contabile (definizione della lingua polacca codice del lavoro).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lavoratori notturni definiti come tutti i lavoratori che, durante le ore notturne, lavorano normalmente almeno tre ore del loro orario di lavoro giornaliero o che lavorano di notte almeno 1/4 del loro orario di lavoro durante il periodo contabile (definizione della lingua polacca codice del lavoro).

Criteri di esclusione:

Lavoratori non notturni Infezione delle vie urinarie nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di LUTS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
La prevalenza di LUTS sarà valutata utilizzando le definizioni dell'International Continence Society (statistiche descrittive).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Sintomo fastidio di LUTS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Il grado di disturbo associato sarà valutato utilizzando la scala Likert (scala Likert: per niente [punteggio 0], poco [punteggio 1], abbastanza [punteggio 2], abbastanza [punteggio 3], molto [punteggio 4], o moltissimo [punteggio 5]).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sintomi specifici del tratto urinario inferiore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
La prevalenza di sintomi specifici del tratto urinario inferiore sarà valutata utilizzando un protocollo standardizzato basato sulle definizioni fornite dall'International Continence Society (es. sintomi di conservazione, sintomi di svuotamento e sintomi post-minzione).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Sintomo fastidio di sintomi specifici del tratto urinario inferiore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Il grado di fastidio associato a sintomi specifici del tratto urinario inferiore sarà valutato utilizzando la scala Likert (scala Likert: per niente [punteggio 0], un po' [punteggio 1], un po' [punteggio 2], abbastanza [punteggio 3] , molto [punteggio 4], o moltissimo [punteggio 5]).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Prevalenza di OAB
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
La prevalenza di OAB sarà valutata con il questionario Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Prevalenza dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
La prevalenza dei sintomi depressivi sarà valutata con il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
La qualità del sonno sarà valutata con il questionario Athen Insomnia Scale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Produttività lavorativa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
La produttività del lavoro sarà valutata con il Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
La qualità generale della vita sarà valutata con il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jagiellonian University

Collaboratori

Piotr Chlosta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1072.6120.200.2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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