Det blir inget ingripande i Att utvärdera nedre urinvägssymtom (LUTS) och deras inverkan på livskvaliteten hos nattarbetare - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Att utvärdera nedre urinvägssymtom (LUTS) och deras inverkan på livskvaliteten hos nattarbetare

Intervention / Behandling

Övrig: Det blir inget ingripande

Detaljerad beskrivning

Den första stora populationsbaserade studien för att utvärdera symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) och deras inverkan på nattarbetares livskvalitet. Studiens mål är att bedöma förekomsten och besvären av LUTS i befolkningen av nattarbetare.

Denna studie kommer att genomföras som en enkätundersökning med bedömning av LUTS med hjälp av ett standardiserat protokoll baserat på definitioner av International Continence Society (ICS). International Prostate Symptom Score (IPSS), Overactive Bladder- Validated 8-question Screener (OAB-V8), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Athen Insomnia Scale, Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) ), kommer frågeformulären med 12 artiklar att inkludera enkäten om kort form för hälsoundersökning (SF-12). Deltagarna kommer också att bli ombedda att betygsätta hur ofta de upplevt individuella LUTS och graden av associerad besvär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Polen
- - Krakow, Polen
    - Department of Urology Jagiellonian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nattarbetare definieras som alla arbetare som under nattetid arbetar minst tre timmar av sin dagliga arbetstid som en normal kurs eller som arbetar nattetid minst 1/4 av sin arbetstid under räkenskapsperioden (definition av den polska arbetslagstiftningen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nattarbetare definieras som alla arbetare som under nattetid arbetar minst tre timmar av sin dagliga arbetstid som en normal kurs eller som arbetar nattetid minst 1/4 av sin arbetstid under räkenskapsperioden (definition av den polska arbetslagstiftningen).

Exklusions kriterier:

Icke nattarbetande Urinvägsinfektion under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prevalens av LUTS Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader	Prevalensen av LUTS kommer att bedömas med hjälp av definitioner av International Continence Society (beskrivande statistik).	Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Symtombesvär av LUTS Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader	Graden av associerat besvär kommer att bedömas med hjälp av Likert-skalan (Likert-skala: inte alls [betyg 0], lite [betyg 1], något [betyg 2], ganska mycket [betyg 3], mycket [betyg 4], eller väldigt mycket [poäng 5]).	Genom avslutad studie i snitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av specifika symtom i de nedre urinvägarna Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader	Prevalensen av specifika symtom i de nedre urinvägarna kommer att bedömas med hjälp av ett standardiserat protokoll baserat på definitionerna från International Continence Society (dvs. lagringssymtom, tömningssymtom och symtom efter urinering).	Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Symtombesvär av specifika symtom i de nedre urinvägarna Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader	Graden av associerad besvär av specifika nedre urinvägssymtom kommer att bedömas med hjälp av Likert-skalan (Likert-skalan: inte alls [poäng 0], lite [poäng 1], något [poäng 2], ganska mycket [poäng 3] , mycket [betyg 4], eller mycket mycket [betyg 5]).	Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Prevalens av OAB Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader	Prevalensen av OAB kommer att bedömas med frågeformuläret Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8).	Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Förekomst av depressiva symtom Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader	Prevalensen av depressiva symtom kommer att bedömas med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).	Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Sömnkvalitet Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader	Sömnkvaliteten kommer att bedömas med Athen Insomnia Scale frågeformuläret.	Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Arbetsproduktivitet Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader	Arbetsproduktiviteten kommer att bedömas med Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI).	Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Allmän livskvalitet Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader	Den allmänna livskvaliteten kommer att bedömas med 12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12).	Genom avslutad studie i snitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jagiellonian University

Samarbetspartners

Piotr Chlosta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna