Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en impact op de kwaliteit van leven van lagere urinewegsymptomen (LUTS) bij nachtwerkers

27 maart 2020 bijgewerkt door: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
De eerste grote populatie-gebaseerde studie om lagere urinewegsymptomen en hun impact op de levenskwaliteit van nachtwerkers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste grote populatie-gebaseerde studie om lagere urinewegsymptomen (LUTS) en hun impact op de levenskwaliteit van nachtwerkers te evalueren. Het doel van de studie is het bepalen van de prevalentie en de last van LUTS in de populatie van nachtwerkers.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een vragenlijstonderzoek met beoordeling van LUTS met behulp van een gestandaardiseerd protocol gebaseerd op definities van de International Continence Society (ICS). De International Prostate Symptom Score (IPSS), de Overactive Bladder-validated 8-question Screener (OAB-V8), de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), de Athen Insomnia Scale, de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI ), zullen de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) vragenlijsten worden opgenomen. Deelnemers wordt ook gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze individuele LUTS hebben ervaren en de mate van daarmee samenhangende overlast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Department of Urology Jagiellonian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nachtarbeiders gedefinieerd als alle werknemers die 's nachts ten minste drie uur van hun dagelijkse werktijd werken als een normale gang van zaken of die tijdens de boekhoudperiode ten minste 1/4 van hun werktijd 's nachts werken (definitie door de Poolse Arbeidswet).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nachtarbeiders gedefinieerd als alle werknemers die 's nachts ten minste drie uur van hun dagelijkse werktijd werken als een normale gang van zaken of die tijdens de boekhoudperiode ten minste 1/4 van hun werktijd 's nachts werken (definitie door de Poolse Arbeidswet).

Uitsluitingscriteria:

Niet-nachtwerkers Urineweginfectie in de afgelopen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van LUTS
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De prevalentie van LUTS zal worden beoordeeld aan de hand van definities van de International Continence Society (beschrijvende statistiek).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Symptoom last van LUTS
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De mate van bijbehorende hinder wordt beoordeeld met behulp van de Likert-schaal (Likert-schaal: helemaal niet [score 0], een beetje [score 1], enigszins [score 2], redelijk [score 3], veel [score 4], of heel veel [score 5]).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van specifieke symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De prevalentie van specifieke symptomen van de lagere urinewegen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd protocol op basis van de definities van de International Continence Society (d.w.z. opslagsymptomen, mictiesymptomen en postmictiesymptomen).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Symptoom last van specifieke symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De mate van geassocieerde last van specifieke lagere urinewegsymptomen zal worden beoordeeld met behulp van de Likert-schaal (Likert-schaal: helemaal niet [score 0], een beetje [score 1], enigszins [score 2], nogal wat [score 3] , veel [score 4], of heel veel [score 5]).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Prevalentie van OAB
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De prevalentie van OAB zal worden beoordeeld met de Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8)-vragenlijst.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Prevalentie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De prevalentie van depressieve symptomen wordt beoordeeld met de PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Athen Insomnia Scale-vragenlijst.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Werk productiviteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De arbeidsproductiviteit wordt beoordeeld met de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De algemene kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de 12-item Short Form Health Survey (SF-12).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Medewerkers

Piotr Chlosta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1072.6120.200.2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren