Prevalens og innvirkning på livskvaliteten til symptomer på nedre urinveier (LUTS) hos nattarbeidere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første store populasjonsbaserte studien for å evaluere symptomer på nedre urinveier (LUTS) og deres innvirkning på livskvaliteten hos nattarbeidere. Målet med studien er å vurdere utbredelsen og plagene av LUTS i befolkningen av nattarbeidere.
Denne studien vil bli gjennomført som en spørreskjemaundersøkelse med vurdering av LUTS ved hjelp av en standardisert protokoll basert på definisjoner fra International Continence Society (ICS). International Prostate Symptom Score (IPSS), Overactive Bladder- Validated 8-question Screener (OAB-V8), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Athen Insomnia Scale, Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) ), vil spørreskjemaene med 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12) inkluderes. Deltakerne vil også bli bedt om å vurdere hvor ofte de opplevde individuelle LUTS og graden av tilhørende plager.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen
- Department of Urology Jagiellonian University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nattarbeidere definert som alle arbeidere som i løpet av natten jobber minst tre timer av sin daglige arbeidstid som et normalt kurs eller som jobber om natten minst 1/4 av arbeidstiden i løpet av regnskapsperioden (definisjon av den polske arbeidskodeks).
Ekskluderingskriterier:
Ikke nattarbeidere Urinveisinfeksjon de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av LUTS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av LUTS vil bli vurdert ved hjelp av definisjoner fra International Continence Society (deskriptiv statistikk).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Symptomplag på LUTS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Graden av assosierte plager vil bli vurdert ved hjelp av Likert-skalaen (Likert-skala: ikke i det hele tatt [skåre 0], litt [skåre 1], noe [skåre 2], ganske mye [skåre 3], mye [skåre] 4], eller veldig mye [score 5]).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av spesifikke symptomer på nedre urinveier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av spesifikke symptomer på nedre urinveier vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert protokoll basert på definisjonene gitt av International Continence Society (dvs.
lagringssymptomer, tømningssymptomer og symptomer etter miksjon).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Symptomplager av spesifikke nedre urinveissymptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Graden av assosierte plager med spesifikke nedre urinveissymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Likert-skalaen (Likert-skala: ikke i det hele tatt [skåre 0], litt [skåre 1], noe [skåre 2], ganske mye [skåre 3] , mye [score 4], eller veldig mye [score 5]).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Forekomst av OAB
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av OAB vil bli vurdert med spørreskjemaet Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Forekomst av depressive symptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av depressive symptomer vil bli vurdert med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert med Athen Insomnia Scale spørreskjema.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Arbeidsproduktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Arbeidsproduktiviteten vil bli vurdert med Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Generell livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Den generelle livskvaliteten vil bli vurdert med 12-punkters kortskjema helseundersøkelse (SF-12).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.200.2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .