夜班工人下尿路症状 (LUTS) 的患病率及其对生活质量的影响
2020年3月27日 更新者：Mikolaj Przydacz、Jagiellonian University
第一项评估下尿路症状及其对夜班工人生活质量影响的大型人群研究。
研究概览
详细说明
第一项评估下尿路症状 (LUTS) 及其对夜班工人生活质量影响的大型人群研究。 研究目的是评估 LUTS 在夜班工作者中的患病率和困扰。
本研究将作为问卷调查进行，使用基于国际尿失禁协会 (ICS) 定义的标准化方案评估 LUTS。 国际前列腺症状评分 (IPSS)、膀胱过度活动症验证 8 问题筛查 (OAB-V8)、患者健康问卷 9 (PHQ-9)、雅典失眠量表、工作效率和活动障碍问卷 (WPAI) )，将包括 12 项简式健康调查 (SF-12) 问卷。 还将要求参与者评估他们经历个人 LUTS 的频率以及相关的困扰程度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Krakow、波兰
- Department of Urology Jagiellonian University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
夜班工人定义为任何工人，在夜间，作为正常课程，每天至少工作三个小时，或者在会计期间在夜间工作至少 1/4 的工作时间（由波兰人定义）劳动法）。
描述
纳入标准：
夜班工人定义为任何工人，在夜间，作为正常课程，每天至少工作三个小时，或者在会计期间在夜间工作至少 1/4 的工作时间（由波兰人定义）劳动法）。
排除标准：
非夜班工人 过去 4 周内尿路感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LUTS 的流行
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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LUTS 的患病率将使用国际尿失禁协会的定义（描述性统计）进行评估。
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通过学习完成，平均3个月
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LUTS 的症状困扰
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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相关烦恼的程度将使用李克特量表进行评估（李克特量表：完全没有[0分]、有一点[1分]、有点[2分]、相当多[3分]、很多[分] 4]，或者非常多 [得分 5])。
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通过学习完成，平均3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定下尿路症状的患病率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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特定下尿路症状的患病率将根据国际尿控协会提供的定义（即
储存症状、排尿症状和排尿后症状）。
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通过学习完成，平均3个月
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特定下尿路症状的症状困扰
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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将使用李克特量表评估特定下尿路症状的相关困扰程度（李克特量表：完全没有 [0 分]、有点 [1 分]、有点 [2 分]、相当多 [3 分] ，非常多 [4 分]，或非常多 [5 分]）。
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通过学习完成，平均3个月
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OAB 的患病率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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OAB 的患病率将通过膀胱过度活动症验证的 8 问题筛选器 (OAB-V8) 问卷进行评估。
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通过学习完成，平均3个月
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抑郁症状的患病率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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将使用 PHQ-9（患者健康问卷 9）评估抑郁症状的患病率。
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通过学习完成，平均3个月
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睡眠质量
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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睡眠质量将通过雅典失眠量表问卷进行评估。
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通过学习完成，平均3个月
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工作效率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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工作效率将通过工作效率和活动障碍问卷 (WPAI) 进行评估。
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通过学习完成，平均3个月
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生活质量一般
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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一般生活质量将通过 12 项短期健康调查 (SF-12) 进行评估。
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通过学习完成，平均3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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