Вмешательства не будет при Для оценки симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и их влияния на качество жизни у ночных работников - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Для оценки симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и их влияния на качество жизни у ночных работников

Вмешательство/лечение

Другой: Вмешательства не будет

Подробное описание

Первое крупное популяционное исследование по оценке симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и их влияния на качество жизни ночных работников. Цель исследования состоит в том, чтобы оценить распространенность и беспокойство СНМП среди ночных работников.

Это исследование будет проводиться в виде анкетирования с оценкой СНМП с использованием стандартизированного протокола, основанного на определениях Международного общества воздержания (ICS). Международная шкала симптомов простаты (IPSS), скрининг из 8 вопросов, подтвержденный гиперактивным мочевым пузырем (OAB-V8), опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9), афинская шкала бессонницы, опросник о снижении производительности труда и активности (WPAI). ), будут включены анкеты краткого обследования состояния здоровья (SF-12) из 12 пунктов. Участников также попросят оценить, как часто они испытывали отдельные СНМП и степень связанного с этим беспокойства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Krakow, Польша
    - Department of Urology Jagiellonian University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ночные работники определяются как любые работники, которые в ночное время работают не менее трех часов своего ежедневного рабочего времени в обычном режиме или которые работают ночью не менее 1/4 своего рабочего времени в течение отчетного периода (определение Польской Трудовой кодекс).

Описание

Критерии включения:

Ночные работники определяются как любые работники, которые в ночное время работают не менее трех часов своего ежедневного рабочего времени в обычном режиме или которые работают ночью не менее 1/4 своего рабочего времени в течение отчетного периода (определение Польской Трудовой кодекс).

Критерий исключения:

Не ночные работники Инфекции мочевыводящих путей за последние 4 недели

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность СНМП Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Распространенность СНМП будет оцениваться с использованием определений Международного общества воздержания (описательная статистика).	По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Симптом беспокоит СНМП Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Степень сопутствующего беспокойства будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта (шкала Лайкерта: совсем нет [оценка 0], немного [оценка 1], немного [оценка 2], довольно немного [оценка 3], сильно [оценка 4], или очень много [оценка 5]).	По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность специфических симптомов нижних мочевыводящих путей Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Распространенность специфических симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей будет оцениваться с использованием стандартизированного протокола, основанного на определениях, предоставленных Международным обществом по борьбе с недержанием мочи (т. симптомы накопления, симптомы мочеиспускания и симптомы после мочеиспускания).	По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Симптом беспокоит специфические симптомы нижних мочевыводящих путей Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Степень ассоциированного беспокойства со специфическими симптомами нижних мочевыводящих путей будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта (шкала Лайкерта: совсем нет [оценка 0], немного [оценка 1], немного [оценка 2], совсем немного [оценка 3] , много [оценка 4] или очень много [оценка 5]).	По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Распространенность ГАМП Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Распространенность ГАМП будет оцениваться с помощью опросника из 8 вопросов, подтвержденного гиперактивностью мочевого пузыря (OAB-V8).	По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Распространенность депрессивных симптомов Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Распространенность депрессивных симптомов будет оцениваться с помощью PHQ-9 (Анкета здоровья пациента-9).	По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Качество сна Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Качество сна будет оцениваться с помощью опросника Athen Insomnia Scale.	По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Производительность труда Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Производительность труда будет оцениваться с помощью Опросника производительности труда и нарушения активности (WPAI).	По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Общее качество жизни Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Общее качество жизни будет оцениваться с помощью Краткого опроса здоровья из 12 пунктов (SF-12).	По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Соавторы

Piotr Chlosta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества