Prevalencia e impacto en la calidad de vida de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en trabajadores nocturnos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer gran estudio poblacional para evaluar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) y su impacto en la calidad de vida de los trabajadores nocturnos. El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia y molestias de los STUI en la población de trabajadores nocturnos.
Este estudio se llevará a cabo como una encuesta de cuestionario con evaluación de LUTS utilizando un protocolo estandarizado basado en las definiciones de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS). La puntuación internacional de síntomas de la próstata (IPSS), la prueba de detección de 8 preguntas validada por la vejiga hiperactiva (OAB-V8), el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), la escala de insomnio de Athen, el cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI) ), se incluirán los cuestionarios de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos (SF-12). También se les pedirá a los participantes que califiquen con qué frecuencia experimentaron LUTS individuales y el grado de molestia asociada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Krakow, Polonia
- Department of Urology Jagiellonian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Trabajadores nocturnos definidos como cualquier trabajador que, durante la noche, trabaje al menos tres horas de su tiempo de trabajo diario como un curso normal o que trabaje de noche al menos 1/4 de su tiempo de trabajo durante el período contable (definición por el polaco Código Laboral).
Criterio de exclusión:
No trabajadores nocturnos Infección del tracto urinario en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de STUI
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de STUI se evaluará utilizando las definiciones de la Sociedad Internacional de Continencia (estadísticas descriptivas).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Síntoma molesto de LUTS
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El grado de molestia asociada se evaluará mediante la escala Likert (escala Likert: nada [puntuación 0], un poco [puntuación 1], algo [puntuación 2], bastante [puntuación 3], mucho [puntuación 4], o mucho [puntuación 5]).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de síntomas específicos del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de síntomas específicos del tracto urinario inferior se evaluará utilizando un protocolo estandarizado basado en las definiciones proporcionadas por la Sociedad Internacional de Continencia (es decir,
síntomas de almacenamiento, síntomas de vaciado y síntomas posmiccionales).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Síntoma molesto de síntomas específicos del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El grado de molestia asociada a síntomas específicos del tracto urinario inferior se evaluará utilizando la escala de Likert (escala de Likert: nada [puntuación 0], un poco [puntuación 1], algo [puntuación 2], bastante [puntuación 3] , mucho [puntuación 4] o muchísimo [puntuación 5]).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Prevalencia de OAB
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de OAB se evaluará con el cuestionario de detección de 8 preguntas validado por vejiga hiperactiva (OAB-V8).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Prevalencia de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de síntomas depresivos se evaluará con el PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La calidad del sueño se evaluará con el cuestionario Athen Insomnia Scale.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Productividad del trabajo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La productividad laboral se evaluará con el Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La calidad de vida general se evaluará con la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos (SF-12).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.200.2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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