Prevalence a dopad na kvalitu života symptomů dolních močových cest (LUTS) u pracovníků pracujících v noci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
První velká populační studie hodnotící symptomy dolních močových cest (LUTS) a jejich vliv na kvalitu života pracovníků pracujících v noci. Cílem studie je posoudit prevalenci a obtížnost LUTS v populaci nočních pracovníků.
Tato studie bude provedena jako dotazníkové šetření s hodnocením LUTS pomocí standardizovaného protokolu založeného na definicích International Continence Society (ICS). Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS), 8otázkový screener validovaný pro hyperaktivní močový měchýř (OAB-V8), dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9), aténská škála insomnie, dotazník o zhoršení pracovní produktivity a aktivity (WPAI ), budou zahrnuty dotazníky 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Účastníci budou také požádáni, aby ohodnotili, jak často zažili jednotlivé LUTS a míru souvisejícího obtěžování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Krakow, Polsko
- Department of Urology Jagiellonian University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Noční pracovníci jsou definováni jako všichni pracovníci, kteří během noční doby odpracují alespoň tři hodiny své denní pracovní doby jako běžný kurz nebo kteří pracují v noci alespoň 1/4 své pracovní doby během účetního období (definice polského zákoník práce).
Kritéria vyloučení:
Nezaměstnaní v noci Infekce močových cest za poslední 4 týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence LUTS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence LUTS bude hodnocena pomocí definic International Continence Society (popisná statistika).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Symptom obtíží LUTS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Míra souvisejícího obtěžování bude hodnocena pomocí Likertovy škály (Likertova škála: vůbec ne [skóre 0], trochu [skóre 1], poněkud [skóre 2], docela dost [skóre 3], hodně [skóre 4], nebo hodně [skóre 5]).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence specifických symptomů dolních močových cest
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence specifických symptomů dolních močových cest bude hodnocena pomocí standardizovaného protokolu založeného na definicích poskytnutých International Continence Society (tj.
symptomy střádání, mikční symptomy a postmikční symptomy).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Symptom obtěžování specifických symptomů dolních močových cest
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Míra souvisejícího obtěžování specifických symptomů dolních močových cest bude hodnocena pomocí Likertovy škály (Likertova škála: vůbec ne [skóre 0], trochu [skóre 1], poněkud [skóre 2], docela málo [skóre 3] , hodně [skóre 4] nebo velmi hodně [skóre 5]).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Prevalence OAB
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence OAB bude hodnocena pomocí dotazníku Overactive Bladder-Validated Screener s 8 otázkami (OAB-V8).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Prevalence symptomů deprese
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence depresivních symptomů bude hodnocena pomocí PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí dotazníku Athen Insomnia Scale.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Produktivita práce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Produktivita práce bude hodnocena pomocí dotazníku Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Obecná kvalita života bude hodnocena pomocí 12-položkového krátkého dotazníkového průzkumu zdraví (SF-12).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1072.6120.200.2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na K žádnému zásahu nedojde
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko