Prevalência e Impacto na Qualidade de Vida dos Sintomas do Trato Urinário Inferior (STUI) em Trabalhadores Noturnos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro grande estudo de base populacional para avaliar os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e seu impacto na qualidade de vida em trabalhadores noturnos. O objetivo do estudo é avaliar a prevalência e o incômodo dos STUI na população de trabalhadores noturnos.
Este estudo será conduzido como uma pesquisa por questionário com avaliação de LUTS usando um protocolo padronizado baseado nas definições da International Continence Society (ICS). O International Prostate Symptom Score (IPSS), o Overactive Bladder Validated 8-question Screener (OAB-V8), o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), a Athen Insomnia Scale, o Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI ), os questionários de 12 itens do Short Form Health Survey (SF-12) serão incluídos. Os participantes também serão solicitados a avaliar com que frequência eles experimentaram LUTS individuais e o grau de incômodo associado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Krakow, Polônia
- Department of Urology Jagiellonian University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Trabalhadores nocturnos definidos como quaisquer trabalhadores que, durante o período nocturno, trabalhem pelo menos três horas do seu tempo de trabalho diário em regime normal ou que trabalhem à noite pelo menos 1/4 do seu tempo de trabalho durante o período contabilístico (definição do Código de Trabalho).
Critério de exclusão:
Trabalhadores não noturnos Infecção urinária nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de LUTS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de LUTS será avaliada usando as definições da International Continence Society (estatísticas descritivas).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Sintoma incômodo de LUTS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O grau de incômodo associado será avaliado pela escala de Likert (escala de Likert: nada [escore 0], um pouco [escore 1], um pouco [escore 2], bastante [escore 3], bastante [escore 4], ou muito [nota 5]).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de sintomas específicos do trato urinário inferior
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de sintomas específicos do trato urinário inferior será avaliada usando um protocolo padronizado baseado nas definições fornecidas pela Sociedade Internacional de Continência (ou seja,
sintomas de armazenamento, sintomas de micção e sintomas pós-micção).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Sintoma incômodo de sintomas específicos do trato urinário inferior
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O grau de incômodo associado a sintomas específicos do trato urinário inferior será avaliado por meio da escala Likert (escala Likert: nada [escore 0], um pouco [escore 1], um pouco [escore 2], bastante [escore 3] , muito [escore 4], ou muito [escore 5]).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Prevalência de OAB
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de OAB será avaliada com o questionário Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Prevalência de sintomas depressivos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de sintomas depressivos será avaliada com o PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Qualidade do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A qualidade do sono será avaliada com o questionário Athen Insomnia Scale.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Produtividade no trabalho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A produtividade do trabalho será avaliada com o Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade (WPAI).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Qualidade de vida geral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A qualidade de vida geral será avaliada com o questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.200.2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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