Alempien virtsateiden oireiden (LUTS) esiintyvyys ja vaikutus elämänlaatuun yötyöntekijöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen laaja väestöpohjainen tutkimus, jossa arvioitiin alempien virtsateiden oireita (LUTS) ja niiden vaikutusta yötyöntekijöiden elämänlaatuun. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LUTS:n esiintyvyyttä ja vaivaa yötyöläisväestössä.
Tämä tutkimus tehdään kyselylomakkeella, jossa arvioidaan LUTS:a käyttäen standardoitua protokollaa, joka perustuu International Continence Societyn (ICS) määritelmiin. Kansainvälinen eturauhasoireiden pisteytys (IPSS), yliaktiivisen virtsarakon validoitu 8 kysymyksen seulonta (OAB-V8), potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9), Ateenan unettomuusasteikko, työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen kyselylomake (WPAI). ), 12 kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-12) kyselylomakkeet sisällytetään mukaan. Osallistujia pyydetään myös arvioimaan, kuinka usein he kokivat yksittäistä LUTS:ia ja siihen liittyvän vaivan astetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola
- Department of Urology Jagiellonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yötyöntekijäksi määritellään kaikki työntekijät, jotka yöaikaan tekevät vähintään kolme tuntia päivittäisestä työajastaan normaalisti tai jotka työskentelevät yöllä vähintään 1/4 työajastaan tilikauden aikana (Puolan määritelmä Työlaki).
Poissulkemiskriteerit:
Ei-yötyöntekijät Virtsatieinfektio viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUTS:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
LUTS:n esiintyvyyttä arvioidaan käyttäen International Continence Societyn määritelmiä (kuvaavat tilastot).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Oire vaiva LUTS
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Asiaan liittyvän vaivan astetta arvioidaan Likert-asteikolla (Likert-asteikko: ei ollenkaan [pistemäärä 0], vähän [pistemäärä 1], jonkin verran [pistemäärä 2], melko vähän [pistemäärä 3], paljon [pisteet) 4] tai erittäin paljon [pisteet 5]).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisten alempien virtsateiden oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Spesifisten alempien virtsateiden oireiden esiintyvyys arvioidaan käyttämällä standardoitua protokollaa, joka perustuu International Continence Societyn (ts.
varastointioireet, tyhjennysoireet ja virtsaamisen jälkeiset oireet).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Alempien virtsateiden erityisoireiden vaiva
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Tiettyjen alavirtsateiden oireiden aiheuttaman vaivan astetta arvioidaan Likert-asteikolla (Likert-asteikko: ei ollenkaan [pistemäärä 0], vähän [pistemäärä 1], jonkin verran [pistemäärä 2], melko vähän [pistemäärä 3]). , paljon [pisteet 4] tai erittäin paljon [pisteet 5]).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
OAB:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
OAB:n esiintyvyys arvioidaan Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8) -kyselylomakkeella.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Masennusoireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Masennusoireiden esiintyvyys arvioidaan PHQ-9:llä (Patient Health Questionnaire-9).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Unen laatua arvioidaan Athen Insomnia Scale -kyselylomakkeella.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Työn tuottavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Työn tuottavuutta arvioidaan Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) -kyselyllä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yleistä elämänlaatua arvioidaan 12-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-12).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.200.2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .