Il n'y aura pas d'intervention à Évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) et leur impact sur la qualité de vie des travailleurs de nuit - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) et leur impact sur la qualité de vie des travailleurs de nuit

Intervention / Traitement

Autre: Il n'y aura pas d'intervention

Description détaillée

La première grande étude basée sur la population pour évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) et leur impact sur la qualité de vie des travailleurs de nuit. L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence et la gêne des LUTS dans la population des travailleurs de nuit.

Cette étude sera menée sous la forme d'une enquête par questionnaire avec évaluation des LUTS à l'aide d'un protocole standardisé basé sur les définitions de l'International Continence Society (ICS). L'International Prostate Symptom Score (IPSS), l'Overactive Bladder- Validated 8-question Screener (OAB-V8), le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), l'Athen Insomnia Scale, le Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI ), les questionnaires 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) seront inclus. Les participants seront également invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont vécu des LUTS individuels et le degré de gêne associée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pologne
- - Krakow, Pologne
    - Department of Urology Jagiellonian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les travailleurs de nuit sont définis comme tous les travailleurs qui, pendant la nuit, travaillent au moins trois heures de leur temps de travail quotidien en temps normal ou qui travaillent de nuit au moins 1/4 de leur temps de travail pendant la période comptable (définition par la loi polonaise Code du travail).

La description

Critère d'intégration:

Les travailleurs de nuit sont définis comme tous les travailleurs qui, pendant la nuit, travaillent au moins trois heures de leur temps de travail quotidien en temps normal ou qui travaillent de nuit au moins 1/4 de leur temps de travail pendant la période comptable (définition par la loi polonaise Code du travail).

Critère d'exclusion:

Non travailleurs de nuit Infection urinaire au cours des 4 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des LUTS Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois	La prévalence des LUTS sera évaluée à l'aide des définitions de l'International Continence Society (statistiques descriptives).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Symptôme gênant des LUTS Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois	Le degré de gêne associée sera évalué à l'aide de l'échelle de Likert (échelle de Likert : pas du tout [score 0], un peu [score 1], plutôt [score 2], assez [score 3], beaucoup [score 4], ou beaucoup [note 5]).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des symptômes spécifiques des voies urinaires inférieures Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois	La prévalence de symptômes spécifiques des voies urinaires inférieures sera évaluée à l'aide d'un protocole standardisé basé sur les définitions fournies par l'International Continence Society (c.-à-d. symptômes de stockage, symptômes de miction et symptômes post-mictionnels).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Symptôme gênant des symptômes spécifiques des voies urinaires inférieures Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois	Le degré de gêne associée à des symptômes spécifiques des voies urinaires inférieures sera évalué à l'aide de l'échelle de Likert (échelle de Likert : pas du tout [score 0], un peu [score 1], un peu [score 2], assez [score 3] , beaucoup [note 4] ou très beaucoup [note 5]).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Prévalence de l'hyperactivité vésicale Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois	La prévalence de l'hyperactivité vésicale sera évaluée à l'aide du questionnaire de dépistage en 8 questions validé par l'hyperactivité vésicale (OAB-V8).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Prévalence des symptômes dépressifs Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois	La prévalence des symptômes dépressifs sera évaluée avec le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Qualité du sommeil Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois	La qualité du sommeil sera évaluée avec le questionnaire Athen Insomnia Scale.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Productivité du travail Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois	La productivité du travail sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Qualité de vie générale Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois	La qualité de vie générale sera évaluée à l'aide du questionnaire court sur la santé en 12 points (SF-12).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagiellonian University

Collaborateurs

Piotr Chlosta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité