Rozpowszechnienie i wpływ na jakość życia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) u osób pracujących nocą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsze duże badanie populacyjne oceniające objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) i ich wpływ na jakość życia pracowników nocnych. Celem pracy jest ocena rozpowszechnienia i dokuczliwości LUTS w populacji pracowników nocnych.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w formie ankiety z oceną LUTS przy użyciu standardowego protokołu opartego na definicjach International Continence Society (ICS). International Prostate Symptom Score (IPSS), Overactive Bladder- Valided 8-quest Screener (OAB-V8), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Athen Insomnia Scale, Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) ), dołączone zostaną 12-itemowe krótkie ankiety dotyczące stanu zdrowia (SF-12). Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę, jak często doświadczali poszczególnych LUTS i stopnia związanego z nimi niepokoju.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska
- Department of Urology Jagiellonian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownikami nocnymi są pracownicy, którzy w porze nocnej przepracowują co najmniej trzy godziny swojego dobowego czasu pracy w normalnym trybie lub którzy w okresie rozliczeniowym pracują w porze nocnej co najmniej 1/4 swojego czasu pracy (definicja polskiego Kodeks Pracy).
Kryteria wyłączenia:
Osoby niepracujące w porze nocnej Zakażenia dróg moczowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie LUTS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Częstość występowania LUTS zostanie oceniona przy użyciu definicji Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (statystyki opisowe).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Objaw dokuczliwy LUTS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Stopień uciążliwości towarzyszącej zostanie oceniony za pomocą skali Likerta (skala Likerta: wcale [ocena 0], trochę [ocena 1], trochę [ocena 2], całkiem sporo [ocena 3], bardzo dużo [ocena 4] lub bardzo dużo [ocena 5]).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie specyficznych objawów ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Częstość występowania określonych objawów ze strony dolnych dróg moczowych zostanie oceniona przy użyciu standardowego protokołu opartego na definicjach dostarczonych przez International Continence Society (tj.
objawy związane z przechowywaniem, objawy związane z oddawaniem moczu i objawy po mikcji).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Objawy dokuczające specyficznym objawom ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Stopień dokuczliwości poszczególnych objawów z dolnego odcinka dróg moczowych będzie oceniany za pomocą skali Likerta (skala Likerta: wcale [ocena 0], trochę [ocena 1], trochę [ocena 2], dość [ocena 3] , dużo [ocena 4] lub bardzo dużo [ocena 5]).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Częstość występowania OAB
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Częstość występowania OAB zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza OAB-V8 (OAB-V8).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Występowanie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Częstość występowania objawów depresyjnych zostanie oceniona za pomocą PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Athen Insomnia Scale.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Wydajność pracy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Produktywność pracy zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Produktywności Pracy i Upośledzenia Aktywności (WPAI).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Ogólna jakość życia zostanie oceniona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.200.2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .