Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og indvirkning på livskvaliteten af ​​symptomer fra nedre urinveje (LUTS) hos natarbejdere

27. marts 2020 opdateret af: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Den første store befolkningsbaserede undersøgelse til at evaluere symptomer på nedre urinveje og deres indvirkning på livskvaliteten hos natarbejdere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første store befolkningsbaserede undersøgelse til at evaluere symptomer på nedre urinveje (LUTS) og deres indvirkning på livskvaliteten hos natarbejdere. Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten og generne af LUTS i befolkningen af ​​natarbejdere.

Denne undersøgelse vil blive udført som en spørgeskemaundersøgelse med vurdering af LUTS ved hjælp af en standardiseret protokol baseret på definitioner fra International Continence Society (ICS). International Prostate Symptom Score (IPSS), Overactive Bladder- Validated 8-Question Screener (OAB-V8), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Athen Insomnia Scale, Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) ), vil spørgeskemaerne med 12 punkter i Short Form Health Survey (SF-12) blive inkluderet. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere, hvor ofte de oplevede individuelle LUTS og graden af ​​tilhørende gener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Department of Urology Jagiellonian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Natarbejdere defineret som enhver arbejdstager, der i nattiden arbejder mindst tre timer af deres daglige arbejdstid som et normalt kursus, eller som arbejder om natten mindst 1/4 af deres arbejdstid i regnskabsperioden (definition af den polske arbejdslov).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Natarbejdere defineret som enhver arbejdstager, der i nattiden arbejder mindst tre timer af deres daglige arbejdstid som et normalt kursus, eller som arbejder om natten mindst 1/4 af deres arbejdstid i regnskabsperioden (definition af den polske arbejdslov).

Ekskluderingskriterier:

Ikke natarbejdere Urinvejsinfektion inden for de seneste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af LUTS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Forekomsten af ​​LUTS vil blive vurderet ved hjælp af definitioner fra International Continence Society (deskriptiv statistik).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Symptom gener ved LUTS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Graden af ​​associeret gener vil blive vurderet ved hjælp af Likert-skalaen (Likert-skalaen: slet ikke [score 0], en lille smule [score 1], noget [score 2], ganske lidt [score 3], en hel del [score] 4], eller meget [score 5]).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af specifikke symptomer i de nedre urinveje
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Forekomsten af ​​specifikke symptomer i de nedre urinveje vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret protokol baseret på definitionerne fra International Continence Society (dvs. opbevaringssymptomer, tømningssymptomer og symptomer efter vandladning).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Symptom gener af specifikke nedre urinvejssymptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Graden af ​​associeret gener af specifikke nedre urinvejssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Likert-skalaen (Likert-skalaen: slet ikke [score 0], en lille smule [score 1], noget [score 2], ganske lidt [score 3] , en hel del [score 4], eller en meget stor del [score 5]).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Forekomst af OAB
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Forekomsten af ​​OAB vil blive vurderet med spørgeskemaet Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Forekomst af depressive symptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Forekomsten af ​​depressive symptomer vil blive vurderet med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Søvnkvaliteten vil blive vurderet med Athen Insomnia Scale spørgeskemaet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Arbejdsproduktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Arbejdsproduktiviteten vil blive vurderet med Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Generel livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Den generelle livskvalitet vil blive vurderet med 12-punkters Short Form Health Survey (SF-12).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Samarbejdspartnere

Piotr Chlosta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1072.6120.200.2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Der vil ikke være nogen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner