足底筋膜炎を治療するための強力な治療用超音波（ITU） (ITU)
2019年10月14日 更新者：Raúl Juan Molines Barroso, Phd、Universidad Complutense de Madrid
足底筋膜炎における強力な治療用超音波の適用。無作為化、非確率的、優越性管理の臨床試験
標準治療に加えて強力な治療用超音波 (ITU) を受けた患者は、痛みがより迅速に解消され、活動への復帰が早くなり、筋膜内および筋膜周囲の病変が減少するという仮説が以前から立てられていました。
調査の概要
詳細な説明
強力な治療用超音波 (ITU) は、確立された超音波ベースの治療法であり、音波が筋骨格組織の明確に定義された特定の領域に集中して焦点を合わせます。
以前の研究では、ITU の適用が慢性足底筋膜炎患者の治癒を改善および促進すると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Diabetic foot Unit Complutense University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両方の性の患者。
- 足底筋膜炎の診断：朝の最初のステップでの歩行中の痛み。足底筋膜挿入部の触診による痛み。
- 少なくとも6か月の慢性痛。
- 足底筋膜の縦方向の厚さが4mm以上。
- 足底筋膜の以前の手術はありません。
- 衝撃波や注射などの代替治療を以前に適用していない (過去 90 日間)
除外基準:
- 血小板数障害または抗凝固療法。
- 足底筋膜炎の治療のための抗炎症薬の通常の治療。
- 糖尿病性足症候群.
- 私たちのような代謝疾患の存在: 高血圧、ハイパーまたは甲状腺機能低下症。
- 妊娠中または授乳中。
- -フルオロキノロン系抗生物質による以前の治療。
- 両側足底筋膜炎。
- 自己免疫疾患と診断されました。
- 足と足首の形態機能障害。
- 線維筋痛症と診断されました。
- かかとの不調。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強力な治療用超音波
試験中、それぞれ1000パルスの2回の適用（1日目と30日目）が適用されます。 パルス調整は、痛みの有無に応じて 4 ～ 5 ジュールに変更できます。 足底筋膜炎の保存的治療には、足底筋膜とアキレス腱のストレッチに加えて、同じ一般的な特徴を持つカスタムメイドの足装具が含まれます。 |
5000 ジュール (1 パルスあたり 5 ジュール) までの 1000 パルスの適用、約 15 分間、患者の耐性に応じて 5 分間の休憩の可能性あり。
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NO_INTERVENTION：対照群
非 ITU アプリケーション。
足底筋膜炎の保存的治療には、足底筋膜とアキレス腱のストレッチに加えて、同じ一般的な特徴を持つカスタムメイドの足装具が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：24週間
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主観的視覚アナログ スケール (SVAS) の使用: 一番左 (0 cm) は痛みの欠如とラベル付けされ、一番右 (10 cm) は最大の想像上の痛みとラベル付けされました。
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24週間
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足底筋膜の厚さの減少
時間枠：24週間
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超音波プローブを使用した足底筋膜の縦方向のビュー。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低エコー体積面積の減少
時間枠：24週間
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超音波プローブを使用した足底筋膜の低エコー領域の縦方向および横方向のビュー。
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24週間
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足首の可動域の縮小
時間枠：24週間
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膝の伸展および屈曲位置での足首のゴニオメトリ
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24週間
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日常生活に溶け込むまでの時間
時間枠：24週間
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患者満足度尺度（6項目）
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24週間
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かかとの痛みのない自律歩行
時間枠：24週間
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患者自律歩容計（6項目）
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24週間
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患者満足度の向上
時間枠：24週間
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患者満足度尺度（6項目）
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：José Luis Lázaro Martínez, Phd、UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年10月1日
一次修了 (予期された)
2020年10月1日
研究の完了 (予期された)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月14日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。