족저근막염 치료를 위한 집중 치료용 초음파(ITU) (ITU)
2019년 10월 14일 업데이트: Raúl Juan Molines Barroso, Phd, Universidad Complutense de Madrid
족저근막염에서 강력한 치료용 초음파의 적용 무작위, 비확률 및 우월성 제어 임상 시험
이전에는 표준 치료에 더해 집중 치료용 초음파(ITU)를 받는 환자가 통증이 더 빨리 해결되고, 활동으로 더 빨리 복귀하며, 근막 내 및 근막 병변이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
강렬한 치료용 초음파(ITU)는 음파가 근골격 조직의 잘 정의된 특정 영역에 집중되고 집중되는 확립된 초음파 기반 요법입니다.
이전 연구에서는 ITU 적용이 만성 족저근막염 환자의 치유를 개선하고 가속화한다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Diabetic foot Unit Complutense University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두 성별 환자.
- 족저근막염 진단: 아침에 첫 발을 디딜 때 통증; 발바닥 근막 삽입 촉진으로 인한 통증.
- 최소 6개월 이상의 만성 통증.
- 발바닥 근막의 세로 두께가 4mm 이상입니다.
- 발바닥 근막에 이전 수술이 없습니다.
- 충격파, 주사 등의 대체 요법 이전 적용 없음(최근 90일)
제외 기준:
- 혈소판 수 장애 또는 항응고 요법.
- 족저근막염의 치료를 위한 항염증제의 일반적인 치료법.
- 당뇨병성 발 증후군.
- 고혈압, 고관절 또는 갑상선 기능 항진증과 같은 대사 질환의 존재.
- 임신 또는 모유 수유.
- 플루오로퀴놀론 항생제로 이전 치료.
- 양측 족저근막염.
- 자가면역질환 진단을 받았습니다.
- 발과 발목의 형태 기능 장애.
- 섬유 근육통 진단.
- 발뒤꿈치병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강렬한 치료용 초음파
시험 기간 동안 각각 1000 펄스의 두 가지 적용(1일 및 30일)이 적용됩니다. 맥박 조절은 통증의 유무에 따라 4줄에서 5줄로 수정될 수 있습니다. 족저근막염의 보존적 치료에는 일반적인 특성이 동일한 맞춤형 발 보조기와 족저근막 및 아킬레스건 스트레칭이 포함됩니다. |
환자의 허용 오차에 따라 약 15분 동안 5000줄(펄스당 5줄)까지 1000펄스를 적용하고 5분간 휴식할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
비 ITU 애플리케이션.
족저근막염의 보존적 치료에는 일반적인 특성이 동일한 맞춤형 발 보조기와 족저근막 및 아킬레스건 스트레칭이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 24주
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주관적 시각적 아날로그 척도(SVAS) 사용: 가장 왼쪽(0cm)은 통증 부재로 표시되었고 가장 오른쪽(10cm)은 최대 상상 통증으로 표시되었습니다.
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24주
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발바닥 근막 두께 감소
기간: 24주
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초음파 탐침을 이용한 족저근막 종단 모습.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저에코 체적 면적 감소
기간: 24주
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초음파 탐촉자를 이용한 족저근막의 저에코 영역의 종단 및 횡단면.
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24주
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발목 운동 범위 감소
기간: 24주
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무릎이 펴지고 구부러진 위치에서 발목의 각도측정
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24주
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일상 생활 활동에 통합하는 시간
기간: 24주
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환자 만족도 척도(6개 항목)
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24주
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발뒤꿈치에 통증이 없는 자율 보행
기간: 24주
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환자 자율 보행 척도(6개 항목)
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24주
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환자 만족도 향상
기간: 24주
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환자 만족도 척도(6개 항목)
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Luis Lázaro Martínez, Phd, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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