高强度超声 (ITU) 治疗足底筋膜炎 (ITU)
2019年10月14日 更新者：Raúl Juan Molines Barroso, Phd、Universidad Complutense de Madrid
高强度超声治疗在足底筋膜炎中的应用。一项随机、非概率和优势对照的临床试验
之前假设除了标准护理外还接受强化治疗超声 (ITU) 的患者会更快地解决疼痛、更快地恢复活动以及减少筋膜内和筋膜周围病变。
研究概览
详细说明
Intense Therapeutic Ultrasound (ITU) 是一种成熟的基于超声波的疗法，其中声波集中并聚焦到肌肉骨骼组织的明确定义的特定区域。
先前的研究假设 ITU 的应用可以改善和加速慢性足底筋膜炎患者的愈合。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Madrid、西班牙、28040
- Diabetic foot Unit Complutense University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两性患者。
- 足底筋膜炎诊断：早上起步走路疼痛；由于触诊足底筋膜插入而引起的疼痛。
- 至少6个月的慢性疼痛。
- 足底筋膜纵向厚度超过4毫米。
- 之前没有做过足底筋膜手术。
- 之前没有应用过冲击波或注射等替代疗法（过去九十天）
排除标准：
- 血小板计数紊乱或抗凝治疗。
- 治疗足底筋膜炎的常用消炎药。
- 糖尿病足综合症。
- 存在代谢性疾病，如我们：高血压、臀部或甲状腺功能减退症。
- 怀孕或哺乳。
- 以前用氟喹诺酮类抗生素治疗。
- 双侧足底筋膜炎。
- 诊断为自身免疫性疾病。
- 脚和脚踝的形态功能障碍。
- 诊断为纤维肌痛。
- 足跟病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度超声治疗
在试验期间，将应用两次 1000 个脉冲（第一天和第三十天）。 根据疼痛的存在与否，脉搏调节可以从 4 焦耳调整到 5 焦耳。 足底筋膜炎的保守治疗包括：定制具有相同一般特征的足矫形器加上足底筋膜和跟腱拉伸。 |
施加 1000 次脉冲，直至 5000 焦耳（每次脉冲 5 焦耳），持续约 15 分钟，并可能休息 5 分钟，具体取决于患者的耐受性。
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NO_INTERVENTION：控制组
非国际电联申请。
足底筋膜炎的保守治疗包括：定制具有相同一般特征的足矫形器加上足底筋膜和跟腱拉伸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减轻疼痛
大体时间：24周
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使用主观视觉模拟量表 (SVAS)：最左侧 (0 cm) 标记为无疼痛，最右侧 (10 cm) 标记为最大想象疼痛。
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24周
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足底筋膜厚度减少
大体时间：24周
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使用超声探头观察足底筋膜的纵向视图。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低回声体积面积减少
大体时间：24周
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使用超声探头观察足底筋膜低回声区的纵向和横向视图。
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24周
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减少踝关节活动范围
大体时间：24周
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膝关节伸展和屈曲位置的踝关节测角
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24周
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融入日常活动的时间
大体时间：24周
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患者满意度量表（6项）
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24周
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足跟无痛的自主步态
大体时间：24周
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患者自主步态量表（6 项）
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24周
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提高患者满意度
大体时间：24周
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患者满意度量表（6项）
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Luis Lázaro Martínez, Phd、UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月11日
首次发布 (实际的)
2019年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月14日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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