Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intens Terapeutisk Ultralyd (ITU) til behandling af Plantar Fasciitis (ITU)

14. oktober 2019 opdateret af: Raúl Juan Molines Barroso, Phd, Universidad Complutense de Madrid

Anvendelsen af ​​intens terapeutisk ultralyd ved plantar fasciitis. Et randomiseret, ikke-sandsynligheds- og overlegenhedskontrolleret klinisk forsøg

Det var tidligere antaget, at patienter, der modtager intens terapeutisk ultralyd (ITU) ud over standardbehandlingen, ville have en hurtigere opløsning af smerte, hurtigere tilbagevenden til aktiviteter og et fald i intra- og perifasciale læsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intense Therapeutic Ultrasound (ITU) er en etableret ultralydsbaseret terapi, hvor lydbølger koncentreres og fokuseres i et veldefineret specifikt område af bevægeapparatet. Tidligere undersøgelser mener, at anvendelsen af ​​ITU forbedrer og fremskynder helingen hos patienter med kronisk plantar fasciitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Diabetic foot Unit Complutense University
        • Underforsker:
          • Ángel Manuel Orejana García, Phd
        • Underforsker:
          • Pedro Villalta García, Phd
        • Underforsker:
          • Marta López Herranz, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge kønspatienter.
  • Plantar fasciitis diagnose: smerter under gang under de første trin om morgenen; smerter på grund af palpation af plantar fasciia indsættelse.
  • Kroniske smerter i mindst 6 måneder.
  • Længdetykkelse af plantar fasciia mere end 4 millimeter.
  • Ingen tidligere operation i plantar fasciia.
  • Ingen tidligere anvendelse af alternative behandlinger såsom chokbølger eller injektioner (sidste halvfems dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Blodpladetalsforstyrrelse eller antikoagulationsbehandling.
  • Anti-inflammatorisk sædvanlig behandling til behandling af plantar fasciitis.
  • Diabetisk fodsyndrom.
  • Tilstedeværelse af metabolisk sygdom såsom os: hypertension, hiper eller hipothyroidisme.
  • Graviditet eller amning.
  • Tidligere behandling med fluoroquinoloner antibiotikum.
  • Bilateral plantar fasciitis.
  • Diagnosticeret autoimmun sygdom.
  • Morfofunktionelle lidelser i fod og ankel.
  • Diagnosticeret fibromyalgi.
  • Hældisestesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intens terapeutisk ultralyd

Under forsøget vil der blive påført to påføringer på 1000 pulser hver (dag et og dag tredive). Pulsreguleringen kan ændres fra 4 til 5 joule afhængigt af tilstedeværelsen af ​​smerte eller ej.

Konservativ behandling af plantar fasciitis omfatter: specialfremstillet fodortose med de samme generelle karakteristika plus plantar fasciia og akillessenestrækning.
Enhed: Intens Terapeutisk Ultralyd
Påføring af 1000 pulser, indtil 5000 joule (5 joule pr. puls), i løbet af ca. 15 minutter, med mulighed for 5 minutters hvile, afhængigt af patientens tolerance.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ikke ITU-applikation. Konservativ behandling af plantar fasciitis omfatter: specialfremstillet fodortose med de samme generelle karakteristika plus plantar fasciia og akillessenestrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: 24 uger
Anvendelse af en subjektiv visuel analog skala (SVAS): den yderste venstre (0 cm) blev mærket smertefravær og den yderste højre (10 cm) blev mærket den maksimalt forestillede smerte.
24 uger
Plantar fasciia tykkelsesreduktion
Tidsramme: 24 uger
Længdebillede af plantar fasciia med brug af ultralydssonde.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoekoisk volumenarealreduktion
Tidsramme: 24 uger
Længde og tværgående billede af det hypoechoic område af plantar fasciia med brug af ultralydssonde.
24 uger
Ankel rækkevidde af bevægelse reduktion
Tidsramme: 24 uger
Goniometri af anklen i knæets udstrakte og bøjede position
24 uger
Tid til inkorporering i daglige aktiviteter
Tidsramme: 24 uger
Patienttilfredshedsskala (6 elementer)
24 uger
Autonom gang uden smerter i hælen
Tidsramme: 24 uger
Patienters autonome gangskala (6 elementer)
24 uger
Forbedring af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 uger
Patienttilfredshedsskala (6 elementer)
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Luis Lázaro Martínez, Phd, Universidad Complutense Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/399-R_P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Intens Terapeutisk Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner