Ultrasons thérapeutiques intenses (ITU) pour traiter la fasciite plantaire (ITU)
14 octobre 2019 mis à jour par: Raúl Juan Molines Barroso, Phd, Universidad Complutense de Madrid
L'application de l'échographie thérapeutique intense dans la fasciite plantaire. Un essai clinique randomisé, non probabiliste et contrôlé de supériorité
On avait précédemment émis l'hypothèse que les patients recevant des ultrasons thérapeutiques intenses (ITU) en plus du traitement standard auraient une résolution plus rapide de la douleur, un retour plus rapide aux activités et une diminution des lésions intra- et périfasciales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie thérapeutique intense (ITU) est une thérapie basée sur les ultrasons établie dans laquelle les ondes sonores sont concentrées et focalisées dans une zone spécifique bien définie du tissu musculo-squelettique.
Des recherches antérieures supposent que l'application de l'ITU améliore et accélère la guérison chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Diabetic foot Unit Complutense University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes.
- Diagnostic de fasciite plantaire : douleur à la marche lors des premiers pas du matin ; douleur due à la palpation de l'insertion du fascia plantaire.
- Douleur chronique depuis au moins 6 mois.
- Épaisseur longitudinale du fascia plantaire supérieure à 4 millimètres.
- Aucune intervention chirurgicale antérieure dans le fascia plantaire.
- Aucune application antérieure de traitements alternatifs tels que les ondes de choc ou les injections (derniers quatre-vingt-dix jours)
Critère d'exclusion:
- Trouble de la numération plaquettaire ou traitement anticoagulant.
- Anti-inflammatoires traitement habituel pour le traitement de la fasciite plantaire.
- Syndrome du pied diabétique.
- Présence de maladies métaboliques telles que : hypertension, hiper ou hypothyroïdie.
- Grossesse ou allaitement.
- Traitement antérieur par antibiotique fluoroquinolones.
- Fasciite plantaire bilatérale.
- Maladie auto-immune diagnostiquée.
- Troubles morphofonctionnels du pied et de la cheville.
- Fibromyalgie diagnostiquée.
- Maladie du talon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ultrasons thérapeutiques intenses
Pendant l'essai, deux applications de 1000 impulsions chacune (jour un et jour trente) seront appliquées. La régulation du pouls pouvait être modifiée de 4 à 5 joules selon la présence ou non de douleur. Le traitement conservateur de la fasciite plantaire comprend : une orthèse plantaire sur mesure avec les mêmes caractéristiques générales, plus l'étirement du fascia plantaire et du tendon d'Achille. |
Application de 1000 impulsions, jusqu'à 5000 joules (5 joules par impulsion), pendant environ 15 minutes, avec possibilité de 5 minutes de repos, selon la tolérance du patient.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Application non UIT.
Le traitement conservateur de la fasciite plantaire comprend : une orthèse plantaire sur mesure avec les mêmes caractéristiques générales, plus l'étirement du fascia plantaire et du tendon d'Achille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur
Délai: 24 semaines
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Utilisation d'une échelle visuelle analogique subjective (SVAS) : l'extrême gauche (0 cm) était étiquetée absence de douleur et l'extrême droite (10 cm) était étiquetée douleur maximale imaginée.
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24 semaines
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Réduction de l'épaisseur du fascia plantaire
Délai: 24 semaines
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Vue longitudinale de l'aponévrose plantaire à l'aide d'une sonde à ultrasons.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la zone de volume hypoéchogène
Délai: 24 semaines
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Vue longitudinale et transversale de la zone hypoéchogène du fascia plantaire à l'aide d'une sonde à ultrasons.
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24 semaines
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Réduction de l'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: 24 semaines
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Goniométrie de la cheville en position d'extension et de flexion du genou
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24 semaines
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Temps d'incorporation aux activités de la vie quotidienne
Délai: 24 semaines
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Échelle de satisfaction des patients (6 items)
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24 semaines
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Marche autonome sans douleur au talon
Délai: 24 semaines
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Échelle de marche autonome du patient (6 items)
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24 semaines
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Amélioration de la satisfaction des patients
Délai: 24 semaines
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Échelle de satisfaction des patients (6 items)
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Luis Lázaro Martínez, Phd, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/399-R_P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .