Intense Therapeutic Ultrasound (ITU) plantaarifaskiitin hoitoon (ITU)
maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Raúl Juan Molines Barroso, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Intensiivisen terapeuttisen ultraäänen käyttö plantaarifaskiitissa. Satunnaistettu, ei-todennäköisyyspohjainen ja paremmuusohjattu kliininen tutkimus
Aiemmin oletettiin, että potilailla, jotka saavat ITU:ta (Intense Therapeutic Ultrasound) normaalin hoidon lisäksi, kipu häviäisi nopeammin, palautuisi nopeammin toimintaan ja intra- ja perifaskiaaliset leesiot vähenevät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intense Therapeutic Ultrasound (ITU) on vakiintunut ultraäänipohjainen hoito, jossa ääniaallot keskitetään ja kohdistetaan tarkasti määritellylle tuki- ja liikuntaelimistön alueelle.
Aiemmat tutkimukset olettavat, että ITU:n käyttö parantaa ja nopeuttaa paranemista potilailla, joilla on krooninen plantaarinen fasciiitti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Diabetic foot Unit Complutense University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolipotilaita.
- Plantar fasciitis diagnoosi: kipu kävelyn aikana ensimmäisten askelten aikana aamulla; kipu, joka johtuu jalkapohjan fasciian tunnustelusta.
- Krooninen kipu vähintään 6 kuukautta.
- Plantaarisen sidekalvon pituussuuntainen paksuus on yli 4 millimetriä.
- Ei aikaisempaa leikkausta plantaarifaskiassa.
- Ei aikaisempaa vaihtoehtoisten hoitojen, kuten shokkiaaltojen tai injektioiden, käyttöä (viimeiset yhdeksänkymmentä päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Verihiutaleiden määrähäiriö tai antikoagulaatiohoito.
- Tulehduskipulääkkeiden tavallinen hoito plantaarifaskiitin hoitoon.
- Diabeettisen jalan oireyhtymä.
- Aineenvaihduntasairauksien esiintyminen, kuten verenpainetauti, hypertensio tai hypotyreoosi.
- Raskaus tai imetys.
- Aikaisempi hoito fluorokinoloniantibiootilla.
- Kahdenvälinen plantaarinen fasciiitti.
- Diagnosoitu autoimmuunisairaus.
- Morfofunktionaaliset häiriöt jalassa ja nilkassa.
- Diagnosoitu fibromyalgia.
- Kantapäävastus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intensiivinen terapeuttinen ultraääni
Kokeen aikana levitetään kaksi 1000 pulssia (päivä yksi ja päivä 30). Pulssin säätelyä voidaan muuttaa 4 - 5 joulen välillä riippuen siitä, onko kipua vai ei. Plantaarisen fasciitin konservatiiviseen hoitoon kuuluu: mittatilaustyönä tehty jalkaortoosi, jolla on samat yleiset ominaisuudet, sekä jalkapohjan fascia ja akillesjänteen venyttely. |
1000 pulssin levitys 5000 jouleen (5 joulea per pulssi) noin 15 minuutin ajan, mahdollisuus 5 minuutin lepoon potilaan sietokyvystä riippuen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei ITU-sovellus.
Plantaarisen fasciitin konservatiiviseen hoitoon kuuluu: mittatilaustyönä tehty jalkaortoosi, jolla on samat yleiset ominaisuudet, sekä jalkapohjan fascia ja akillesjänteen venyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Subjektiivisen visuaalisen analogisen asteikon (SVAS) käyttö: uloin vasen (0 cm) oli merkitty kivun puuttumiseen ja uloin oikea (10 cm) suurin kuvitellun kipu.
|
24 viikkoa
|
|
Plantaarisen fasciian paksuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Pitkittäinen näkymä jalkapohjasta ultraäänianturilla.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoechoic tilavuusalueen pienennys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Pitkittäinen ja poikkisuuntainen kuva plantaarifaskian hypoechoic-alueesta ultraäänianturilla.
|
24 viikkoa
|
|
Nilkan liikeradan vähentäminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Nilkan goniometria polven ojennetussa ja koukussa asennossa
|
24 viikkoa
|
|
Aika liittyä jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilastyytyväisyysasteikko (6 kohtaa)
|
24 viikkoa
|
|
Itsenäinen kävely ilman kipua kantapäässä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaiden autonominen kävelyasteikko (6 tuotetta)
|
24 viikkoa
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden parantaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilastyytyväisyysasteikko (6 kohtaa)
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Luis Lázaro Martínez, Phd, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/399-R_P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .