Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intens terapeutisk ultralyd (ITU) for å behandle plantar fasciitt (ITU)

14. oktober 2019 oppdatert av: Raúl Juan Molines Barroso, Phd, Universidad Complutense de Madrid

Anvendelsen av intens terapeutisk ultralyd ved plantar fasciitt. En randomisert, ikke-probabilistisk og overlegenhetskontrollert klinisk studie

Det ble tidligere antatt at pasienter som får intensiv terapeutisk ultralyd (ITU) i tillegg til standardbehandlingen ville ha en raskere oppløsning av smerte, raskere tilbake til aktiviteter og en reduksjon i intra- og perifasciale lesjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intens Therapeutic Ultrasound (ITU) er en etablert ultralydbasert terapi der lydbølger konsentreres og fokuseres inn i et veldefinert spesifikt område av muskel- og skjelettvev. Tidligere undersøkelser mener at bruken av ITU forbedrer og akselererer helbredelse hos pasienter med kronisk plantar fasciitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Diabetic foot Unit Complutense University
        • Underetterforsker:
          • Ángel Manuel Orejana García, Phd
        • Underetterforsker:
          • Pedro Villalta García, Phd
        • Underetterforsker:
          • Marta López Herranz, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge sexpasienter.
  • Plantar fasciitt diagnose: smerte under gange under de første trinnene om morgenen; smerte på grunn av palpasjon av innsetting av plantar fascia.
  • Kroniske smerter i minst 6 måneder.
  • Langsgående tykkelse av plantar fasciia mer enn 4 millimeter.
  • Ingen tidligere operasjon i plantar fascia.
  • Ingen tidligere bruk av alternative behandlinger som sjokkbølger eller injeksjoner (siste nitti dager)

Ekskluderingskriterier:

  • Blodplateforstyrrelse eller antikoagulasjonsbehandling.
  • Antiinflammatoriske midler vanlig behandling for behandling av plantar fasciitt.
  • Diabetisk fotsyndrom.
  • Tilstedeværelse av metabolsk sykdom som oss: hypertensjon, hiper eller hipotyreose.
  • Graviditet eller amming.
  • Tidligere behandling med fluorokinoloner antibiotika.
  • Bilateral plantar fasciitt.
  • Diagnostisert autoimmun sykdom.
  • Morfofunksjonelle lidelser i foten og ankelen.
  • Diagnostisert fibromyalgi.
  • Hældisestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intens terapeutisk ultralyd

I løpet av forsøket vil to påføringer på 1000 pulser hver (dag én og dag tretti) bli påført. Pulsregulering kan endres fra 4 til 5 joule avhengig av tilstedeværelse eller ikke av smerte.

Konservativ behandling av plantar fasciitt inkluderer: skreddersydd fotortose med de samme generelle egenskapene pluss plantar fascia og akillessenestrekk.
Enhet: Intens terapeutisk ultralyd
Påføring av 1000 pulser, inntil 5000 joule (5 joule per puls), i løpet av ca. 15 minutter, med mulighet for 5 minutters hvile, avhengig av pasientens toleranse.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ikke ITU-applikasjon. Konservativ behandling av plantar fasciitt inkluderer: skreddersydd fotortose med de samme generelle egenskapene pluss plantar fascia og akillessenestrekk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: 24 uker
Bruk av Subjective Visual Analogue Scale (SVAS): ytterst til venstre (0 cm) ble merket smertefravær og ytterst til høyre (10 cm) ble merket med maksimalt tenkt smerte.
24 uker
Plantar fasciia tykkelse reduksjon
Tidsramme: 24 uker
Langsgående visning av plantar fasciia med bruk av ultralydsonde.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoekoisk volumarealreduksjon
Tidsramme: 24 uker
Longitudinell og tverrgående visning av det hypoekkoiske området av plantar fasciia med bruk av ultralydsonde.
24 uker
Ankelreduksjon av bevegelsesutslag
Tidsramme: 24 uker
Goniometri av ankelen i utstrakt og bøyd stilling av kneet
24 uker
Tid for inkorporering i daglige aktiviteter
Tidsramme: 24 uker
Pasienttilfredshetsskala (6 elementer)
24 uker
Autonom gang uten smerter i hælen
Tidsramme: 24 uker
Pasientens autonome gangskala (6 elementer)
24 uker
Forbedring av pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 uker
Pasienttilfredshetsskala (6 elementer)
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Luis Lázaro Martínez, Phd, Universidad Complutense Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18/399-R_P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intens terapeutisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere