Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní terapeutický ultrazvuk (ITU) k léčbě plantární fasciitidy (ITU)

14. října 2019 aktualizováno: Raúl Juan Molines Barroso, Phd, Universidad Complutense de Madrid

Aplikace intenzivního terapeutického ultrazvuku u plantární fasciitidy. Randomizovaná, nepravděpodobnostní klinická studie kontrolovaná nadřazeností

Dříve se předpokládalo, že u pacientů, kteří dostanou kromě standardní péče intenzivní terapeutický ultrazvuk (ITU), dojde k rychlejšímu ústupu bolesti, rychlejšímu návratu k aktivitám a snížení intra- a perifasciálních lézí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intense Therapeutic Ultrasound (ITU) je zavedená terapie založená na ultrazvuku, při které se zvukové vlny koncentrují a soustředí do přesně definované specifické oblasti muskuloskeletální tkáně. Předchozí výzkumy předpokládají, že aplikace ITU zlepšuje a urychluje hojení u pacientů s chronickou plantární fasciitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Diabetic foot Unit Complutense University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba sexuální pacienti.
  • Diagnóza plantární fasciitidy: bolest při chůzi při prvních ranních krocích; bolest způsobená palpací úponu plantární fascie.
  • Chronická bolest minimálně 6 měsíců.
  • Podélná tloušťka plantární fascie více než 4 milimetry.
  • Žádná předchozí operace v plantární fascii.
  • Žádná předchozí aplikace alternativní léčby, jako jsou rázové vlny nebo injekce (posledních devadesát dní)

Kritéria vyloučení:

  • Porucha počtu krevních destiček nebo antikoagulační léčba.
  • Protizánětlivá obvyklá léčba pro léčbu plantární fasciitidy.
  • Syndrom diabetické nohy.
  • Přítomnost metabolického onemocnění, jako je například hypertenze, kyčelní kloub nebo hypotyreóza.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Předchozí léčba fluorochinolonovými antibiotiky.
  • Bilaterální plantární fasciitida.
  • Diagnostikované autoimunitní onemocnění.
  • Morfofunkční poruchy v chodidle a kotníku.
  • Diagnostikovaná fibromyalgie.
  • Onemocnění paty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intenzivní terapeutický ultrazvuk

Během zkoušky budou aplikovány dvě aplikace po 1000 pulzech (den jedna a den třicátý). Regulace pulzu může být upravena od 4 do 5 joulů v závislosti na přítomnosti nebo neexistenci bolesti.

Konzervativní léčba plantární fasciitidy zahrnuje: na míru vyrobenou ortézu chodidla se stejnými obecnými charakteristikami plus plantární fascii a protažení Achillovy šlachy.
Přístroj: Intenzivní terapeutický ultrazvuk
Aplikace 1000 pulsů, do 5000 joulů (5 joulů na puls), během cca 15 minut, s možností 5 minut odpočinku v závislosti na toleranci pacienta.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Aplikace bez ITU. Konzervativní léčba plantární fasciitidy zahrnuje: na míru vyrobenou ortézu chodidla se stejnými obecnými charakteristikami plus plantární fascii a protažení Achillovy šlachy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: 24 týdnů
Použití subjektivní vizuální analogové škály (SVAS): krajní levý (0 cm) byl označen jako absence bolesti a krajní pravý (10 cm) byl označen jako maximální představovaná bolest.
24 týdnů
Redukce tloušťky plantární fascie
Časové okno: 24 týdnů
Podélný pohled na plantární fascii s použitím ultrazvukové sondy.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení plochy hypoechoického objemu
Časové okno: 24 týdnů
Podélný a příčný pohled na hypoechogenní oblast plantární fascie s použitím ultrazvukové sondy.
24 týdnů
Snížení rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: 24 týdnů
Goniometrie kotníku v natažené a flektované poloze kolena
24 týdnů
Čas na začlenění do každodenních živých aktivit
Časové okno: 24 týdnů
Škála spokojenosti pacientů (6 položek)
24 týdnů
Autonomní chůze bez bolesti v patě
Časové okno: 24 týdnů
Stupnice autonomní chůze pacientů (6 položek)
24 týdnů
Zlepšení spokojenosti pacientů
Časové okno: 24 týdnů
Škála spokojenosti pacientů (6 položek)
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Luis Lázaro Martínez, Phd, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/399-R_P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Intenzivní terapeutický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit