結腸ポリープの検出のための人工知能支援結腸内視鏡検査
結腸ポリープの検出のための人工知能支援結腸内視鏡検査：前向きランダム化コホート研究
すべての被験者は、スクリーニングの前にインフォームドコンセントに署名し、被験者は包含および除外基準に従って含まれるものとします。
合計 4 人の内視鏡医が研究に含まれ、上級内視鏡医の各グループに 2 人、ジュニア内視鏡医の各グループに 2 人でした。
患者はシニア内視鏡検査グループとジュニア内視鏡検査グループに無作為に登録され、人工知能支援大腸内視鏡検査と従来の大腸内視鏡検査を連続して受けました。 2 つの大腸内視鏡検査法は、同じ年功序列の異なる内視鏡検査医によって連続して実施されました。
すべての患者は、定期的な医療手順に従って検査および治療されました。 通常の大腸内視鏡検査グループと人工知能支援大腸内視鏡検査グループは、大腸内視鏡検査プロセス中の患者の退院時間、侵入時間、検出されたポリープの数、ポリープのパリ分類、ポリープのサイズ、ポリープの形状、ポリープの位置、および腸の準備の詳細な記録を作成しました
調査の概要
詳細な説明
これは前向きランダム化臨床研究です。この研究は、中国の南方病院の内視鏡検査センターで実施されました。 ルーチンの腸の準備は、4 L のポリエチレングリコールで構成され、分割用量で与えられました。 大腸内視鏡検査は、高解像度の大腸内視鏡と高解像度のモニターを使用して実施されました。
すべての被験者は、スクリーニングの前にインフォームドコンセントに署名し、被験者は包含および除外基準に従って含まれるものとします。
この研究には合計 4 人の内視鏡医が含まれ、上級内視鏡医の各グループに 2 人 (大腸内視鏡検査数が 1,000 件以上)、ジュニア内視鏡医の各グループに 2 人 (大腸内視鏡検査数が 1,000 件未満) でした。
患者はシニア内視鏡検査グループとジュニア内視鏡検査グループに無作為に登録され、人工知能支援大腸内視鏡検査と従来の大腸内視鏡検査を連続して受けました。 2 つの大腸内視鏡検査法は、同じ年功序列の異なる内視鏡検査医によって背中合わせに行われました。
すべての患者は、通常の医療手順に従って検査および治療されました（ポリープ切除の同意書に署名しなかった外来患者および入院患者は、検査中に検出された病変のために切除されませんでしたが、ポリープ切除の同意書に署名した入院患者は元の最初の大腸内視鏡検査の後に位置を決め、2 回目の検査の最後に取り外します)。
通常の大腸内視鏡検査グループと人工知能支援大腸内視鏡検査グループは、大腸内視鏡検査プロセス中の患者の退院時間、侵入時間、検出されたポリープの数、ポリープのパリ分類、ポリープのサイズ、ポリープの形状、ポリープの位置、および腸の準備の詳細な記録を作成しました.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Nanfang Hospital
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コンタクト：
- YI ZHANG, master degree
- 電話番号：+86 13533787871
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18～80歳の中国人。患者は自発的にインフォームド コンセント フォームに署名しました。大腸内視鏡検査の適応に従って。
除外基準:
(IBD) 炎症性腸疾患の病歴;結腸直腸手術の歴史;以前に大腸内視鏡検査に失敗しました。ポリポーシス症候群;結腸直腸癌（CRC）の疑いが強い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：定期大腸内視鏡グループ
患者は通常の大腸内視鏡検査を受けた。
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実験的：人工知能支援大腸内視鏡グループ
リアルタイム自動ポリープ検出システムは、内視鏡医を支援するために使用されました。
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大腸内視鏡検査は、リアルタイムのポリープ検出システムに接続されています。
小腸内視鏡検査でポリープが検出された場合は、警告が発せられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小さなポリープ（直径＜6mm）の検出率
時間枠：6ヵ月
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各グループで、小さなポリープを有する患者の数が、患者の総数のパーセンテージとして検出されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出されたポリープの数
時間枠：6ヵ月
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各グループで見つかったポリープの数。
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6ヵ月
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ポリープの大きさ
時間枠：6ヵ月
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各グループで検出されたすべてのポリープの平均サイズ。
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6ヵ月
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ポリープの形態
時間枠：6ヵ月
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各グループで検出されたすべてのポリープの形態学的分類。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：side liu, doctor degree、Chief Physician
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCT201908-K5-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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