Kolonoskopie za pomoci umělé inteligence pro detekci polypů tlustého střeva
Kolonoskopie za pomoci umělé inteligence pro detekci polypů tlustého střeva: prospektivní randomizovaná kohortová studie
Všechny subjekty musí před screeningem podepsat informovaný souhlas a subjekty budou zařazeny podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Do studie byli zahrnuti celkem čtyři endoskopisté, dva v každé skupině starších endoskopistů a dva v každé skupině mladších endoskopistů.
Pacienti byli náhodně zařazeni do skupiny senior endoskopie a junior endoskopické skupiny a postupně podstoupili kolonoskopii s umělou inteligencí a konvenční kolonoskopii. Tyto dvě kolonoskopické metody byly provedeny zády k sobě různými endoskopickými lékaři se stejnou senioritou.
Všichni pacienti byli vyšetřeni a léčeni podle běžných lékařských postupů. Skupina rutinní kolonoskopie a skupina kolonoskopie s pomocí umělé inteligence provedly podrobné záznamy o době vysazení pacientů, době vstupu, počtu detekovaných polypů, klasifikaci polypů Paris, velikosti polypu, tvaru polypu, umístění polypu a přípravě střeva během procesu kolonoskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie. Tato studie byla provedena v endoskopickém centru nemocnice Nanfang v Číně. Rutinní střevní preparát sestával ze 4 l polyethylenglykolu, podávaného v rozdělených dávkách. Kolonoskopie byly prováděny pomocí kolonoskopů s vysokým rozlišením a monitorů s vysokým rozlišením.
Všechny subjekty musí před screeningem podepsat informovaný souhlas a subjekty budou zařazeny podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Do studie byli zahrnuti celkem čtyři endoskopisté, dva v každé skupině starších endoskopistů (>1000 kolonoskopií) a dva v každé skupině mladších endoskopistů (<1000 kolonoskopií).
Pacienti byli náhodně zařazeni do skupiny senior endoskopie a junior endoskopické skupiny a postupně podstoupili kolonoskopii s umělou inteligencí a konvenční kolonoskopii. Tyto dvě kolonoskopické metody byly provedeny různými endoskopickými lékaři zády k sobě se stejnou senioritou.
Všichni pacienti byli vyšetřeni a léčeni podle běžných lékařských postupů (ambulantní pacienti a hospitalizovaní pacienti, kteří nepodepsali souhlas s polypektomií, nebyli resekováni pro léze zjištěné při vyšetření, zatímco hospitalizovaní pacienti, kteří podepsali souhlas s polypektomií, byli ponecháni v originále poloha po první kolonoskopii a odstraněna na konci druhého vyšetření).
Skupina rutinní kolonoskopie a skupina kolonoskopie s pomocí umělé inteligence provedly podrobné záznamy o době vysazení pacientů, době vstupu, počtu detekovaných polypů, klasifikaci polypů Paris, velikosti polypu, tvaru polypu, umístění polypu a přípravě střeva během procesu kolonoskopie .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- YI ZHANG, master degree
- Telefonní číslo: +86 13533787871
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
čínská populace ve věku 18-80 let; Pacienti dobrovolně podepsali informovaný souhlas; V souladu s indikacemi kolonoskopie.
Kritéria vyloučení:
(IBD) anamnéza zánětlivého onemocnění střev; Historie kolorektální chirurgie; Předchozí neúspěšná kolonoskopie; syndrom polypózy; Vysoce suspektní kolorektální karcinom (CRC)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Skupina rutinní kolonoskopie
Pacient podstoupil rutinní kolonoskopii.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina asistované kolonoskopie umělé inteligence
Pro pomoc endoskopistovi byl použit systém automatické detekce polypů v reálném čase.
|
Kolonoskopie je připojena k systému detekce polypů v reálném čase.
Pokud je polyp detekován enteroskopií, spustí se alarm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce malých polypů (průměr < 6 mm)
Časové okno: 6 měsíců
|
V každé skupině byl zjištěn počet pacientů s malými polypy jako procento z celkového počtu pacientů.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet detekovaných polypů
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet polypů nalezených v každé skupině.
|
6 měsíců
|
|
Velikost polypu
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrná velikost všech polypů detekovaných v každé skupině.
|
6 měsíců
|
|
Morfologie polypů
Časové okno: 6 měsíců
|
Morfologická klasifikace všech polypů zjištěných v každé skupině.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: side liu, doctor degree, Chief Physician
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT201908-K5-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .