Colonoscopia asistida por inteligencia artificial para la detección de pólipos en el colon
Colonoscopia asistida por inteligencia artificial para la detección de pólipos en el colon: un estudio de cohorte aleatorizado prospectivo
Todos los sujetos deberán firmar un consentimiento informado antes de la selección, y los sujetos se incluirán de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Se incluyeron en el estudio un total de cuatro endoscopistas, dos en cada grupo de endoscopistas senior y dos en cada grupo de endoscopistas junior.
Los pacientes se inscribieron aleatoriamente en el grupo de endoscopia senior y en el grupo de endoscopia junior, y recibieron colonoscopia asistida por inteligencia artificial y colonoscopia convencional sucesivamente. Los dos métodos de colonoscopia fueron realizados consecutivamente por diferentes médicos endoscopiadores con la misma antigüedad.
Todos los pacientes fueron examinados y tratados de acuerdo con los procedimientos médicos de rutina. El grupo de colonoscopia de rutina y el grupo de colonoscopia asistida por inteligencia artificial realizaron registros detallados del tiempo de retiro de los pacientes, el tiempo de entrada, la cantidad de pólipos detectados, la clasificación de pólipos de París, el tamaño de los pólipos, la forma de los pólipos, la ubicación de los pólipos y la preparación intestinal durante el proceso de colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico prospectivo aleatorizado. Este estudio se realizó en el Centro de Endoscopia del Hospital Nanfang, China. La preparación intestinal de rutina consistió en 4 L de polietilenglicol, administrados en dosis fraccionadas. Las colonoscopias se realizaron con colonoscopios de alta definición y monitores de alta definición.
Todos los sujetos deberán firmar un consentimiento informado antes de la selección, y los sujetos se incluirán de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Se incluyeron en el estudio un total de cuatro endoscopistas, dos en cada grupo de endoscopistas senior (>1000 colonoscopias) y dos en cada grupo de endoscopistas junior (<1000 colonoscopias).
Los pacientes se inscribieron aleatoriamente en el grupo de endoscopia senior y en el grupo de endoscopia junior, y recibieron colonoscopia asistida por inteligencia artificial y colonoscopia convencional sucesivamente. Los dos métodos de colonoscopia fueron realizados por diferentes médicos endoscopiadores consecutivos con la misma antigüedad.
Todos los pacientes fueron examinados y tratados de acuerdo con los procedimientos médicos de rutina (los pacientes ambulatorios y los pacientes hospitalizados que no firmaron el formulario de consentimiento para la polipectomía no fueron resecados por las lesiones detectadas durante el examen, mientras que los pacientes hospitalizados que firmaron el formulario de consentimiento para la polipectomía se dejaron en el original). después de la primera colonoscopia y se retira al final del segundo examen).
El grupo de colonoscopia de rutina y el grupo de colonoscopia asistida por inteligencia artificial realizaron registros detallados del tiempo de retiro de los pacientes, el tiempo de entrada, la cantidad de pólipos detectados, la clasificación de pólipos de París, el tamaño de los pólipos, la forma de los pólipos, la ubicación de los pólipos y la preparación intestinal durante el proceso de colonoscopia. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital
-
Contacto:
- YI ZHANG, master degree
- Número de teléfono: +86 13533787871
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Población china de 18 a 80 años; Los pacientes firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado; De acuerdo con las indicaciones de la colonoscopia.
Criterio de exclusión:
(EII) antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal; Historia de la cirugía colorrectal; Colonoscopia anterior fallida; síndrome de poliposis; Alta sospecha de cáncer colorrectal (CCR)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de colonoscopia de rutina
El paciente se sometió a una colonoscopia de rutina.
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EXPERIMENTAL: Grupo de colonoscopia asistida por inteligencia artificial
Se utilizó el sistema de detección automática de pólipos en tiempo real para ayudar al endoscopista.
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La colonoscopia está conectada al sistema de detección de pólipos en tiempo real.
Si el pólipo se detecta por enteroscopia, se dará la alarma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de pólipos pequeños (diámetro < 6 mm)
Periodo de tiempo: 6 meses
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En cada grupo, el número de pacientes con pólipos pequeños se detectó como un porcentaje del número total de pacientes.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pólipos detectados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de pólipos encontrados en cada grupo.
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6 meses
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Tamaño del pólipo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tamaño promedio de todos los pólipos detectados en cada grupo.
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6 meses
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Morfología de los pólipos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Clasificación morfológica de todos los pólipos detectados en cada grupo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: side liu, doctor degree, Chief Physician
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT201908-K5-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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