Colonoscopia assistida por inteligência artificial para detecção de pólipos do cólon
Colonoscopia assistida por inteligência artificial para detecção de pólipos do cólon: um estudo prospectivo de coorte randomizado
Todos os indivíduos devem assinar o consentimento informado antes da triagem e os indivíduos devem ser incluídos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Um total de quatro endoscopistas foram incluídos no estudo, dois em cada grupo de endoscopistas seniores e dois em cada grupo de endoscopistas juniores.
Os pacientes foram aleatoriamente inscritos no grupo de endoscopia sênior e no grupo de endoscopia júnior e receberam colonoscopia assistida por inteligência artificial e colonoscopia convencional sucessivamente. Os dois métodos de colonoscopia foram realizados consecutivamente por diferentes médicos endoscopia com a mesma antiguidade.
Todos os pacientes foram examinados e tratados de acordo com os procedimentos médicos de rotina. O grupo de colonoscopia de rotina e o grupo de colonoscopia assistida por inteligência artificial fizeram registros detalhados do horário de retirada dos pacientes, horário de entrada, número de pólipos detectados, classificação de pólipos de Paris, tamanho do pólipo, forma do pólipo, localização do pólipo e preparo intestinal durante o processo de colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico randomizado prospectivo. Este estudo foi conduzido no Centro de Endoscopia do Hospital Nanfang, China. A preparação intestinal de rotina consistiu em 4 L de polietileno glicol, administrados em doses fracionadas. As colonoscopias foram realizadas com colonoscópios de alta definição e monitores de alta definição.
Todos os indivíduos devem assinar o consentimento informado antes da triagem e os indivíduos devem ser incluídos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Um total de quatro endoscopistas foram incluídos no estudo, dois em cada grupo de endoscopistas seniores (>1.000 colonoscopias) e dois em cada grupo de endoscopistas juniores (<1.000 colonoscopias).
Os pacientes foram aleatoriamente inscritos no grupo de endoscopia sênior e no grupo de endoscopia júnior e receberam colonoscopia assistida por inteligência artificial e colonoscopia convencional sucessivamente. Os dois métodos de colonoscopia foram realizados por diferentes médicos endoscopia com a mesma antiguidade.
Todos os pacientes foram examinados e tratados de acordo com os procedimentos médicos de rotina (pacientes ambulatoriais e internados que não assinaram o termo de consentimento para polipectomia não foram ressecados pelas lesões detectadas durante o exame, enquanto os pacientes internados que assinaram o termo de consentimento para polipectomia foram deixados no estado original posição após a primeira colonoscopia e removido no final do segundo exame).
O grupo de colonoscopia de rotina e o grupo de colonoscopia assistida por inteligência artificial fizeram registros detalhados do horário de retirada dos pacientes, horário de entrada, número de pólipos detectados, classificação de pólipos de Paris, tamanho do pólipo, forma do pólipo, localização do pólipo e preparo intestinal durante o processo de colonoscopia .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Nanfang Hospital
-
Contato:
- YI ZHANG, master degree
- Número de telefone: +86 13533787871
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
População chinesa de 18 a 80 anos; Os pacientes assinaram voluntariamente o termo de consentimento informado; De acordo com as indicações da colonoscopia.
Critério de exclusão:
(DII) história de doença inflamatória intestinal; Histórico de cirurgia colorretal; Colonoscopia falhada anterior; síndrome de polipose; Alta suspeita de câncer colorretal (CCR)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de colonoscopia de rotina
A paciente foi submetida a colonoscopia de rotina.
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EXPERIMENTAL: Grupo de colonoscopia assistida por inteligência artificial
O sistema de detecção automática de pólipos em tempo real foi utilizado para auxiliar o endoscopista.
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A colonoscopia é conectada ao sistema de detecção de pólipos em tempo real.
Se o pólipo for detectado por enteroscopia, o alarme será dado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pequenos pólipos (diâmetro < 6mm)
Prazo: 6 meses
|
Em cada grupo, o número de pacientes com pólipos pequenos foi detectado como uma porcentagem do número total de pacientes.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pólipos detectados
Prazo: 6 meses
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Número de pólipos encontrados em cada grupo.
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6 meses
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Tamanho do pólipo
Prazo: 6 meses
|
Tamanho médio de todos os pólipos detectados em cada grupo.
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6 meses
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Morfologia do pólipo
Prazo: 6 meses
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Classificação morfológica de todos os pólipos detectados em cada grupo.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: side liu, doctor degree, Chief Physician
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT201908-K5-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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