Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens-assisterad koloskopi för detektion av kolonpolyper

30 december 2019 uppdaterad av: Side Liu

Artificiell intelligens-assisterad koloskopi för detektion av kolonpolyper: en prospektiv randomiserad kohortstudie

Alla försökspersoner ska underteckna informerat samtycke före screening, och försökspersoner ska inkluderas enligt inkluderings- och exkluderingskriterier.

Totalt fyra endoskopister ingick i studien, två i varje grupp seniorendoskopister och två i varje grupp juniorendoskopister.

Patienterna registrerades slumpmässigt i seniorendoskopigruppen och juniorendoskopigruppen, och fick artificiell intelligens assisterad koloskopi och konventionell koloskopi successivt. De två koloskopimetoderna utfördes rygg mot rygg av olika endoskopiläkare med samma tjänsteår.

Alla patienter undersöktes och behandlades enligt rutinmässiga medicinska procedurer. Rutinkoloskopigruppen och artificiell intelligens-assisterad koloskopigruppen gjorde detaljerade register över patienternas utsättningstid, inträdestid, antal upptäckta polyper, polyp Paris-klassificering, polypstorlek, polypform, polypplacering och tarmförberedelse under koloskopiprocessen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv randomiserad klinisk studie. Denna studie genomfördes i Endoscopy Center på Nanfang Hospital, Kina. Rutinmässig tarmförberedelse bestod av 4 L polyetylenglykol, givet i delade doser. Koloskopier utfördes med högupplösta koloskop och högupplösta monitorer.

Alla försökspersoner ska underteckna informerat samtycke före screening, och försökspersoner ska inkluderas enligt inkluderings- och exkluderingskriterier.

Totalt fyra endoskopister ingick i studien, två i varje grupp av seniora endoskoper (>1000 koloskopier) och två i varje grupp av juniorendoskoper (<1000 koloskopier).

Patienterna registrerades slumpmässigt i seniorendoskopigruppen och juniorendoskopigruppen, och fick artificiell intelligens assisterad koloskopi och konventionell koloskopi successivt. De två koloskopimetoderna utfördes av olika endoskopiläkare rygg mot rygg med samma tjänstgöringstid.

Alla patienter undersöktes och behandlades enligt rutinmässiga medicinska procedurer (öppenvårdspatienter och slutenvårdspatienter som inte undertecknat samtyckesformuläret för polypektomi resekerades inte för de lesioner som upptäcktes under undersökningen, medan slutenvårdspatienter som undertecknat samtyckesformuläret för polypektomi lämnades i originalet position efter den första koloskopin och avlägsnas i slutet av den andra undersökningen).

Rutinkoloskopigruppen och artificiell intelligens-assisterad koloskopigruppen gjorde detaljerade register över patienternas utsättningstid, inträdestid, antal upptäckta polyper, polyp Paris-klassificering, polypstorlek, polypform, polypplacering och tarmförberedelse under koloskopiprocessen .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

560

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:
          • YI ZHANG, master degree
          • Telefonnummer: +86 13533787871

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kinesisk befolkning i åldern 18-80 år gammal; Patienter undertecknade frivilligt informerat samtycke; I enlighet med indikationerna för koloskopi.

Exklusions kriterier:

(IBD) historia av inflammatorisk tarmsjukdom; Historik av kolorektal kirurgi; Tidigare misslyckad koloskopi; Polypossyndrom; Mycket misstänkt kolorektal cancer (CRC)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Rutinmässig koloskopigrupp
Patienten genomgick rutinmässig koloskopi.
EXPERIMENTELL: Artificiell intelligens assisterad koloskopigrupp
Det automatiska polypdetekteringssystemet i realtid användes för att hjälpa endoskopisten.
Koloskopin är kopplad till polypdetektionssystemet i realtid. Om polypen upptäcks med enteroskopi kommer larmet att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet för små polyper (diameter < 6 mm)
Tidsram: 6 månader
I varje grupp upptäcktes antalet patienter med små polyper som en procentandel av det totala antalet patienter.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal upptäckta polyper
Tidsram: 6 månader
Antal polyper som finns i varje grupp.
6 månader
Polypstorlek
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig storlek för alla polyper som upptäckts i varje grupp.
6 månader
Polyps morfologi
Tidsram: 6 månader
Morfologisk klassificering av alla polyper som upptäckts i varje grupp.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: side liu, doctor degree, Chief Physician

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NCT201908-K5-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens assisterad koloskopi

3
Prenumerera