人工智能辅助结肠镜检查结肠息肉
人工智能辅助结肠镜检查结肠息肉：一项前瞻性随机队列研究
所有受试者在筛选前均需签署知情同意书，并按照纳入和排除标准纳入受试者。
该研究共包括四名内窥镜医师，每组高级内窥镜医师各两名，初级内窥镜医师每组两名。
患者随机分为高级内镜组和初级内镜组，先后接受人工智能辅助结肠镜检查和常规结肠镜检查。 两种结肠镜检查方法由具有相同资历的不同内镜医师背靠背进行。
所有患者均按照常规医疗程序进行检查和治疗。 常规肠镜组和人工智能辅助肠镜组在肠镜检查过程中详细记录患者退出时间、进入时间、检出息肉数、息肉Paris分型、息肉大小、息肉形状、息肉位置及肠道准备情况
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机临床研究。本研究在中国南方医院内镜中心进行。 常规肠道准备包括 4 L 聚乙二醇，分次给药。 使用高清结肠镜和高清监视器进行结肠镜检查。
所有受试者在筛选前均需签署知情同意书，并按照纳入和排除标准纳入受试者。
该研究共包括四名内窥镜医师，每组高级内窥镜医师各两名（>1000 次结肠镜检查），每组两名初级内窥镜医师（<1000 次结肠镜检查）。
患者随机分为高级内镜组和初级内镜组，先后接受人工智能辅助结肠镜检查和常规结肠镜检查。 两种结肠镜检查方法由资历相同的不同内镜医师背靠背完成。
所有患者均按常规医疗程序进行检查和治疗（门诊患者和住院患者未签署息肉切除术知情同意书的患者检查时发现病灶不予切除，住院患者签署息肉切除术知情同意书则保留原第一次结肠镜检查后的位置，并在第二次检查结束时移除）。
常规肠镜组和人工智能辅助肠镜组在肠镜检查过程中详细记录患者退出时间、进入时间、检出息肉数、息肉Paris分型、息肉大小、息肉形状、息肉位置及肠道准备情况.
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Nanfang Hospital
-
接触：
- YI ZHANG, master degree
- 电话号码：+86 13533787871
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
中国18-80岁人口；患者自愿签署知情同意书；按照结肠镜检查的指征。
排除标准：
(IBD) 炎症性肠病史；结直肠手术史；既往结肠镜检查失败；息肉病综合征；高度怀疑结直肠癌 (CRC)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：常规肠镜组
患者接受了常规结肠镜检查。
|
|
|
实验性的：人工智能辅助肠镜组
实时自动息肉检测系统用于协助内窥镜医师。
|
结肠镜连接到实时息肉检测系统。
如果通过肠镜检测到息肉，就会发出警报。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
小息肉检出率（直径<6mm）
大体时间：6个月
|
在每组中，检测小息肉患者的数量占患者总数的百分比。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测到的息肉数
大体时间：6个月
|
每组中发现的息肉数。
|
6个月
|
|
息肉大小
大体时间：6个月
|
每组中检测到的所有息肉的平均大小。
|
6个月
|
|
息肉形态
大体时间：6个月
|
在每组中检测到的所有息肉的形态学分类。
|
6个月
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：side liu, doctor degree、Chief Physician
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.