Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-assisteret koloskopi til påvisning af kolonpolypper

30. december 2019 opdateret af: Side Liu

Kunstig intelligens-assisteret koloskopi til påvisning af kolonpolypper: en prospektiv randomiseret kohorteundersøgelse

Alle forsøgspersoner skal underskrive informeret samtykke før screening, og forsøgspersoner skal inkluderes i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.

I alt fire endoskopister blev inkluderet i undersøgelsen, to i hver gruppe af seniorendoskopister og to i hver gruppe af juniorendoskopister.

Patienterne blev tilfældigt indskrevet i seniorendoskopigruppen og juniorendoskopigruppen og modtog successivt kunstig intelligens assisteret koloskopi og konventionel koloskopi. De to koloskopimetoder blev udført ryg mod ryg af forskellige endoskopilæger med samme anciennitet.

Alle patienter blev undersøgt og behandlet i henhold til rutinemæssige medicinske procedurer. Den rutinemæssige koloskopi-gruppe og den kunstig intelligens-assisterede koloskopi-gruppe lavede detaljerede registreringer af patienternes abstinensstid, indgangstid, antal påviste polypper, polyp Paris-klassificering, polypstørrelse, polypform, polypplacering og tarmforberedelse under koloskopiprocessen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse. Denne undersøgelse blev udført i endoskopicentret på Nanfang Hospital, Kina. Rutinemæssig tarmforberedelse bestod af 4 L polyethylenglycol, givet i opdelte doser. Koloskopier blev udført med high definition koloskoper og high-definition monitorer.

Alle forsøgspersoner skal underskrive informeret samtykke før screening, og forsøgspersoner skal inkluderes i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.

I alt fire endoskoper blev inkluderet i undersøgelsen, to i hver gruppe af senior endoskoper (>1000 koloskopier) og to i hver gruppe af junior endoskoper (<1000 koloskopier).

Patienterne blev tilfældigt indskrevet i seniorendoskopigruppen og juniorendoskopigruppen og modtog successivt kunstig intelligens assisteret koloskopi og konventionel koloskopi. De to koloskopimetoder blev udført af forskellige endoskopilæger ryg mod ryg med samme anciennitet.

Alle patienter blev undersøgt og behandlet i henhold til rutinemæssige medicinske procedurer (ambulante patienter og indlagte patienter, der ikke underskrev samtykkeerklæringen til polypektomi, blev ikke resekeret for de læsioner, der blev opdaget under undersøgelsen, mens indlagte patienter, der underskrev samtykkeerklæringen til polypektomi, blev efterladt i originalen. stilling efter den første koloskopi og fjernet ved slutningen af ​​den anden undersøgelse).

Den rutinemæssige koloskopi-gruppe og den kunstig intelligens-assisterede koloskopi-gruppe lavede detaljerede registreringer af patienternes abstinensstid, indgangstid, antal påviste polypper, polyp Paris-klassificering, polypstørrelse, polypform, polypplacering og tarmforberedelse under koloskopiprocessen .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:
          • YI ZHANG, master degree
          • Telefonnummer: +86 13533787871

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kinesisk befolkning i alderen 18-80 år; Patienter underskrev frivilligt informeret samtykkeformular; I overensstemmelse med indikationerne for koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

(IBD) historie med inflammatorisk tarmsygdom; Historie om kolorektal kirurgi; Tidligere mislykket koloskopi; polypose syndrom; Højt mistænkt kolorektal cancer (CRC)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig koloskopigruppe
Patienten gennemgik rutinemæssig koloskopi.
EKSPERIMENTEL: Kunstig intelligens assisteret koloskopigruppe
Det automatiske polypdetektionssystem i realtid blev brugt til at hjælpe endoskopisten.
Koloskopien er forbundet med polypdetektionssystemet i realtid. Hvis polyppen opdages ved enteroskopi, vil alarmen blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed af små polypper (diameter < 6 mm)
Tidsramme: 6 måneder
I hver gruppe blev antallet af patienter med små polypper påvist som en procentdel af det samlede antal patienter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal påviste polypper
Tidsramme: 6 måneder
Antal polypper fundet i hver gruppe.
6 måneder
Polyp størrelse
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig størrelse af alle polypper påvist i hver gruppe.
6 måneder
Polyp morfologi
Tidsramme: 6 måneder
Morfologisk klassificering af alle polypper påvist i hver gruppe.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: side liu, doctor degree, Chief Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT201908-K5-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kunstig intelligens assisteret koloskopi

Abonner