결장 용종 검출을 위한 인공지능 대장내시경
결장 용종 검출을 위한 인공지능 기반 대장내시경: 전향적 무작위 코호트 연구
모든 피험자는 스크리닝 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하며 피험자는 포함 및 제외 기준에 따라 포함되어야 합니다.
총 4명의 내시경 전문의가 연구에 포함되었으며 각 선임 내시경 전문의 그룹에 2명, 주니어 내시경 전문의 각 그룹에 2명이 포함되었습니다.
환자들은 무작위로 시니어 내시경 그룹과 주니어 내시경 그룹으로 분류되어 인공지능 보조 대장내시경과 기존 대장내시경을 순차적으로 받았다. 두 가지 대장 내시경 방법은 동일한 선임의 다른 내시경 의사에 의해 연속적으로 수행되었습니다.
모든 환자는 일상적인 의료 절차에 따라 검사 및 치료를 받았습니다. 일반 대장내시경 그룹과 인공지능 대장내시경 그룹은 대장내시경 과정에서 환자의 철수 시간, 진입 시간, 발견된 폴립 수, 폴립 파리 분류, 폴립 크기, 폴립 모양, 폴립 위치 및 장 준비에 대한 자세한 기록을 작성했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 임상 연구입니다. 이 연구는 중국 Nanfang 병원의 내시경 센터에서 수행되었습니다. 일상적인 장 준비는 4L의 폴리에틸렌 글리콜로 구성되었으며 분할 투여되었습니다. 대장내시경은 고화질 대장내시경과 고화질 모니터로 시행하였다.
모든 피험자는 스크리닝 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하며 피험자는 포함 및 제외 기준에 따라 포함되어야 합니다.
총 4명의 내시경 전문의가 연구에 포함되었으며, 선임 내시경 전문의(>1000 대장내시경) 각 그룹에 2명, 주니어 내시경 전문의(<1000 대장내시경) 각 그룹에 2명이 포함되었습니다.
환자들은 무작위로 시니어 내시경 그룹과 주니어 내시경 그룹으로 분류되어 인공지능 보조 대장내시경과 기존 대장내시경을 순차적으로 받았다. 두 가지 대장 내시경 방법은 서로 다른 내시경 의사가 연이어 동일한 선임으로 수행했습니다.
모든 환자는 일상적인 의료 절차에 따라 검사 및 치료를 받았다. 1차 대장내시경 후 위치를 잡고 2차 검사 종료 시 제거).
일반 대장내시경 그룹과 인공지능 대장내시경 그룹은 대장내시경 과정에서 환자의 철수 시간, 진입 시간, 발견된 폴립 수, 폴립 파리 분류, 폴립 크기, 폴립 모양, 폴립 위치 및 장 준비에 대한 자세한 기록을 작성했습니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital
-
연락하다:
- YI ZHANG, master degree
- 전화번호: +86 13533787871
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18-80세 중국 인구; 환자는 사전 동의서에 자발적으로 서명했습니다. 대장 내시경의 적응증에 따라.
제외 기준:
(IBD) 염증성 장 질환의 병력; 대장 수술 이력; 이전에 실패한 대장 내시경 검사; 용종증 증후군; 대장암(CRC)이 매우 의심되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 정기대장내시경검사군
환자는 일상적인 대장 내시경 검사를 받았습니다.
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실험적: 인공지능 대장내시경 그룹
실시간 자동 용종 검출 시스템은 내시경 의사를 돕기 위해 사용되었습니다.
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대장내시경은 실시간 폴립 검출 시스템과 연결된다.
대장내시경으로 폴립이 발견되면 경보가 울립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작은 용종(직경 < 6mm)의 검출률
기간: 6 개월
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각 그룹에서 작은 폴립을 가진 환자의 수는 총 환자 수의 백분율로 검출되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검출된 용종의 수
기간: 6 개월
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각 그룹에서 발견된 폴립의 수.
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6 개월
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용종 크기
기간: 6 개월
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각 그룹에서 발견된 모든 용종의 평균 크기.
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6 개월
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폴립 형태
기간: 6 개월
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각 그룹에서 발견된 모든 폴립의 형태학적 분류.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: side liu, doctor degree, Chief Physician
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCT201908-K5-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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