Tekoälyavusteinen kolonoskopia paksusuolen polyyppien havaitsemiseksi
Tekoälyavusteinen kolonoskopia paksusuolen polyyppien havaitsemiseksi: tuleva satunnaistettu kohorttitutkimus
Kaikkien koehenkilöiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen seulontaa, ja koehenkilöt on sisällytettävä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Tutkimukseen osallistui yhteensä neljä endoskopistia, kaksi kussakin vanhempien endoskopistiryhmässä ja kaksi jokaisessa juniorendoskopitien ryhmässä.
Potilaat otettiin satunnaisesti vanhempien endoskopiaryhmään ja juniorendoskopiaryhmään, ja he saivat tekoälyavusteisen kolonoskopian ja tavanomaisen kolonoskopian peräkkäin. Nämä kaksi kolonoskopiamenetelmää suorittivat peräkkäin eri endoskopialääkärit, joilla oli sama virka.
Kaikki potilaat tutkittiin ja hoidettiin rutiininomaisten lääketieteellisten toimenpiteiden mukaisesti. Rutiininomainen kolonoskopiaryhmä ja tekoälyavusteinen kolonoskopiaryhmä tekivät yksityiskohtaiset tiedot potilaiden vetäytymisajasta, sisääntuloajasta, havaittujen polyyppien määrästä, polyyppien luokittelusta, polyypin koosta, polyypin muodosta, polyypin sijainnista ja suolen valmistelusta kolonoskopiaprosessin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tämä tutkimus suoritettiin Nanfangin sairaalan endoskopiakeskuksessa Kiinassa. Rutiininomainen suolen valmistelu koostui 4 litrasta polyetyleeniglykolia jaettuna annoksina. Kolonoskopiat suoritettiin teräväpiirtokolonoskopeilla ja teräväpiirtonäytöillä.
Kaikkien koehenkilöiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen seulontaa, ja koehenkilöt on sisällytettävä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Tutkimukseen osallistui yhteensä neljä endoskopistia, kaksi kussakin vanhempien endoskopioiden ryhmässä (> 1000 kolonoskopiaa) ja kaksi nuorempien endoskopioiden ryhmässä (<1000 kolonoskopiaa).
Potilaat otettiin satunnaisesti vanhempien endoskopiaryhmään ja juniorendoskopiaryhmään, ja he saivat tekoälyavusteisen kolonoskopian ja tavanomaisen kolonoskopian peräkkäin. Nämä kaksi kolonoskopiamenetelmää suorittivat eri endoskopialääkärit peräkkäin samalla iällä.
Kaikki potilaat tutkittiin ja hoidettiin rutiininomaisten lääketieteellisten toimenpiteiden mukaisesti (polipektomiaan suostumuslomaketta jättäneet avopotilaat ja potilaspotilaat, jotka eivät allekirjoittaneet suostumuslomaketta tutkimuksessa havaittujen vaurioiden vuoksi, jätettiin alkuperäiseen sijainti ensimmäisen kolonoskopian jälkeen ja poistettiin toisen tutkimuksen lopussa).
Rutiininomainen kolonoskopiaryhmä ja tekoälyavusteinen kolonoskopiaryhmä tekivät yksityiskohtaiset tiedot potilaiden vetäytymisajasta, sisääntuloajasta, havaittujen polyyppien määrästä, polyyppien luokittelusta, polyypin koosta, polyypin muodosta, polyypin sijainnista ja suolen valmistelusta kolonoskopiaprosessin aikana. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YI ZHANG, master degree
- Puhelinnumero: +86 13533787871
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-80-vuotias kiinalainen väestö; Potilaat allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen; Kolonoskopian indikaatioiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
(IBD) tulehduksellinen suolistosairaus; Kolorektaalikirurgian historia; Edellinen epäonnistunut kolonoskopia; polypoosi-oireyhtymä; Erittäin epäilty paksusuolensyöpä (CRC)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Rutiininomainen kolonoskopiaryhmä
Potilaalle tehtiin rutiini kolonoskopia.
|
|
|
KOKEELLISTA: Tekoälyavusteinen kolonoskopiaryhmä
Endoskopistin apuna käytettiin reaaliaikaista automaattista polyyppitunnistusjärjestelmää.
|
Kolonoskopia on yhdistetty reaaliaikaiseen polyyppien havaitsemisjärjestelmään.
Jos polyyppi havaitaan enteroskopialla, annetaan hälytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienten polyyppien havaitsemisnopeus (halkaisija < 6 mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisessa ryhmässä pieniä polyyppeja sairastavien potilaiden lukumäärä havaittiin prosentteina potilaiden kokonaismäärästä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittujen polyyppien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisesta ryhmästä löydettyjen polyyppien lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Polyypin koko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisessa ryhmässä havaittujen polyyppien keskikoko.
|
6 kuukautta
|
|
Polyypin morfologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien kussakin ryhmässä havaittujen polyyppien morfologinen luokitus.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: side liu, doctor degree, Chief Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT201908-K5-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .