Colonscopia assistita da intelligenza artificiale per il rilevamento di polipi del colon
Colonscopia assistita da intelligenza artificiale per il rilevamento di polipi del colon: uno studio di coorte randomizzato prospettico
Tutti i soggetti devono firmare il consenso informato prima dello screening e i soggetti devono essere inclusi in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
Nello studio sono stati inclusi un totale di quattro endoscopisti, due in ciascun gruppo di endoscopisti senior e due in ciascun gruppo di endoscopisti junior.
I pazienti sono stati arruolati in modo casuale nel gruppo di endoscopia senior e nel gruppo di endoscopia junior e hanno ricevuto successivamente colonscopia assistita da intelligenza artificiale e colonscopia convenzionale. I due metodi di colonscopia sono stati eseguiti uno dopo l'altro da diversi medici endoscopici con la stessa anzianità.
Tutti i pazienti sono stati esaminati e trattati secondo le procedure mediche di routine. Il gruppo di colonscopia di routine e il gruppo di colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale hanno effettuato registrazioni dettagliate del tempo di ritiro dei pazienti, del tempo di ingresso, del numero di polipi rilevati, della classificazione del polipo di Parigi, della dimensione del polipo, della forma del polipo, della posizione del polipo e della preparazione intestinale durante il processo di colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato. Questo studio è stato condotto presso il Centro di endoscopia dell'ospedale di Nanfang, in Cina. La preparazione intestinale di routine consisteva in 4 L di polietilenglicole, somministrato in dosi frazionate. Le colonscopie sono state eseguite con colonscopi ad alta definizione e monitor ad alta definizione.
Tutti i soggetti devono firmare il consenso informato prima dello screening e i soggetti devono essere inclusi in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
Nello studio sono stati inclusi un totale di quattro endoscopisti, due in ciascun gruppo di endoscopisti senior (>1000 colonscopie) e due in ciascun gruppo di endoscopisti junior (<1000 colonscopie).
I pazienti sono stati arruolati in modo casuale nel gruppo di endoscopia senior e nel gruppo di endoscopia junior e hanno ricevuto successivamente colonscopia assistita da intelligenza artificiale e colonscopia convenzionale. I due metodi di colonscopia sono stati eseguiti da diversi medici endoscopici uno dopo l'altro con la stessa anzianità.
Tutti i pazienti sono stati visitati e trattati secondo le procedure mediche di routine (i pazienti ambulatoriali e i ricoverati che non hanno firmato il modulo di consenso per la polipectomia non sono stati resecati per le lesioni rilevate durante l'esame, mentre i pazienti che hanno firmato il modulo di consenso per la polipectomia sono stati lasciati nel posizione dopo la prima colonscopia e rimossa al termine della seconda visita).
Il gruppo di colonscopia di routine e il gruppo di colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale hanno effettuato registrazioni dettagliate del tempo di ritiro dei pazienti, del tempo di ingresso, del numero di polipi rilevati, della classificazione del polipo di Parigi, della dimensione del polipo, della forma del polipo, della posizione del polipo e della preparazione intestinale durante il processo di colonscopia .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Nanfang Hospital
-
Contatto:
- YI ZHANG, master degree
- Numero di telefono: +86 13533787871
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione cinese di età compresa tra 18 e 80 anni; I pazienti hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato; Secondo le indicazioni della colonscopia.
Criteri di esclusione:
(IBD) storia di malattia infiammatoria intestinale; Storia di chirurgia colorettale; Precedente colonscopia fallita; Sindrome da poliposi; Cancro colorettale altamente sospetto (CRC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di colonscopia di routine
Il paziente è stato sottoposto a colonscopia di routine.
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SPERIMENTALE: Gruppo di colonscopia assistita da intelligenza artificiale
Il sistema di rilevamento automatico dei polipi in tempo reale è stato utilizzato per assistere l'endoscopista.
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La colonscopia è collegata al sistema di rilevamento dei polipi in tempo reale.
Se il polipo viene rilevato dall'enteroscopia, verrà dato l'allarme.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento di piccoli polipi (diametro < 6 mm)
Lasso di tempo: 6 mesi
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In ciascun gruppo, il numero di pazienti con piccoli polipi è stato rilevato come percentuale del numero totale di pazienti.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di polipi rilevati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di polipi trovati in ciascun gruppo.
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6 mesi
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Dimensione del polipo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dimensione media di tutti i polipi rilevati in ciascun gruppo.
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6 mesi
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Morfologia del polipo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Classificazione morfologica di tutti i polipi rilevati in ciascun gruppo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: side liu, doctor degree, Chief Physician
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT201908-K5-01
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