Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie-ondersteunde colonoscopie voor detectie van colonpoliepen

30 december 2019 bijgewerkt door: Side Liu

Kunstmatige intelligentie-geassisteerde colonoscopie voor detectie van colonpoliepen: een prospectieve gerandomiseerde cohortstudie

Alle proefpersonen moeten vóór de screening geïnformeerde toestemming ondertekenen en proefpersonen moeten worden opgenomen volgens inclusie- en uitsluitingscriteria.

In het onderzoek werden in totaal vier endoscopisten opgenomen, twee in elke groep senior-endoscopisten en twee in elke groep junior-endoscopisten.

Patiënten werden willekeurig ingeschreven in de senior-endoscopiegroep en de junior-endoscopiegroep en kregen achtereenvolgens kunstmatige intelligentie-ondersteunde colonoscopie en conventionele colonoscopie. De twee colonoscopiemethoden werden rug aan rug uitgevoerd door verschillende endoscopieartsen met dezelfde anciënniteit.

Alle patiënten werden onderzocht en behandeld volgens routinematige medische procedures. De routinematige colonoscopiegroep en de kunstmatige-intelligentie-geassisteerde colonoscopiegroep maakten tijdens het colonoscopieproces gedetailleerde aantekeningen van de wachttijd van de patiënten, de ingangstijd, het aantal gedetecteerde poliepen, de classificatie van poliepen, de grootte van de poliepen, de vorm van de poliepen, de locatie van de poliepen en de darmvoorbereiding

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve gerandomiseerde klinische studie. Deze studie werd uitgevoerd in het endoscopiecentrum van het Nanfang-ziekenhuis, China. Routinematige darmvoorbereiding bestond uit 4 L polyethyleenglycol, gegeven in gesplitste doses. Colonoscopieën werden uitgevoerd met high-definition colonoscopen en high-definition monitoren.

Alle proefpersonen moeten vóór de screening geïnformeerde toestemming ondertekenen en proefpersonen moeten worden opgenomen volgens inclusie- en uitsluitingscriteria.

In totaal werden vier endoscopisten in het onderzoek opgenomen, twee in elke groep senior-endoscopisten (>1000 colonoscopieën) en twee in elke groep junior-endoscopisten (<1000 colonoscopieën).

Patiënten werden willekeurig ingeschreven in de senior-endoscopiegroep en de junior-endoscopiegroep en kregen achtereenvolgens kunstmatige intelligentie-ondersteunde colonoscopie en conventionele colonoscopie. De twee colonoscopiemethoden werden rug aan rug uitgevoerd door verschillende endoscopieartsen met dezelfde anciënniteit.

Alle patiënten werden onderzocht en behandeld volgens routinematige medische procedures (poliklinische patiënten en intramurale patiënten die het toestemmingsformulier voor poliepectomie niet tekenden, werden niet gereseceerd voor de laesies die tijdens het onderzoek werden ontdekt, terwijl opgenomen patiënten die het toestemmingsformulier voor poliepectomie ondertekenden, in de oorspronkelijke staat werden gelaten. positie na de eerste colonoscopie en verwijderd aan het einde van het tweede onderzoek).

De routinematige colonoscopiegroep en de kunstmatige intelligentie-geassisteerde colonoscopiegroep maakten tijdens het colonoscopieproces gedetailleerde verslagen van de ontwenningstijd van de patiënt, de ingangstijd, het aantal gedetecteerde poliepen, de poliep Paris-classificatie, de grootte van de poliep, de vorm van de poliep, de locatie van de poliep en de darmvoorbereiding. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

560

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Nanfang Hospital
        • Contact:
          • YI ZHANG, master degree
          • Telefoonnummer: +86 13533787871

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Chinese bevolking van 18-80 jaar oud; Patiënten ondertekenden vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming; In overeenstemming met de indicaties van colonoscopie.

Uitsluitingscriteria:

(IBD) voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen; Geschiedenis van colorectale chirurgie; Vorige mislukte colonoscopie; Polyposis-syndroom; Sterk vermoede colorectale kanker (CRC)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Routine colonoscopie groep
Patiënt onderging routinematige colonoscopie.
EXPERIMENTEEL: Kunstmatige intelligentie ondersteunde colonoscopiegroep
Het real-time automatische poliepdetectiesysteem werd gebruikt om de endoscopist te assisteren.
De coloscopie is aangesloten op het real-time poliepdetectiesysteem. Als de poliep wordt gedetecteerd door middel van enteroscopie, wordt het alarm gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiegraad van kleine poliepen (diameter < 6 mm)
Tijdsspanne: 6 maanden
In elke groep werd het aantal patiënten met kleine poliepen gedetecteerd als een percentage van het totale aantal patiënten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gedetecteerde poliepen
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal poliepen gevonden in elke groep.
6 maanden
Poliep grootte
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde grootte van alle gedetecteerde poliepen in elke groep.
6 maanden
Poliep morfologie
Tijdsspanne: 6 maanden
Morfologische classificatie van alle gedetecteerde poliepen in elke groep.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: side liu, doctor degree, Chief Physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NCT201908-K5-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren