Coloscopie assistée par intelligence artificielle pour la détection des polypes du côlon
Coloscopie assistée par intelligence artificielle pour la détection des polypes du côlon : une étude de cohorte prospective randomisée
Tous les sujets doivent signer un consentement éclairé avant le dépistage, et les sujets doivent être inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Au total, quatre endoscopistes ont été inclus dans l'étude, deux dans chaque groupe d'endoscopistes seniors et deux dans chaque groupe d'endoscopistes juniors.
Les patients ont été recrutés au hasard dans le groupe d'endoscopie senior et le groupe d'endoscopie junior, et ont reçu successivement une coloscopie assistée par intelligence artificielle et une coloscopie conventionnelle. Les deux méthodes de coloscopie ont été réalisées dos à dos par différents médecins endoscopistes de même ancienneté.
Tous les patients ont été examinés et traités selon les procédures médicales de routine. Le groupe de coloscopie de routine et le groupe de coloscopie assistée par intelligence artificielle ont enregistré en détail le temps de retrait des patients, le temps d'entrée, le nombre de polypes détectés, la classification des polypes de Paris, la taille des polypes, la forme des polypes, l'emplacement des polypes et la préparation intestinale pendant le processus de coloscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée. Cette étude a été menée au centre d'endoscopie de l'hôpital de Nanfang, en Chine. La préparation intestinale de routine consistait en 4 L de polyéthylène glycol, administrés en doses fractionnées. Les coloscopies ont été réalisées avec des coloscopes haute définition et des moniteurs haute définition.
Tous les sujets doivent signer un consentement éclairé avant le dépistage, et les sujets doivent être inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Au total, quatre endoscopistes ont été inclus dans l'étude, deux dans chaque groupe d'endoscopistes seniors (>1000 coloscopies) et deux dans chaque groupe d'endoscopistes juniors (<1000 coloscopies).
Les patients ont été recrutés au hasard dans le groupe d'endoscopie senior et le groupe d'endoscopie junior, et ont reçu successivement une coloscopie assistée par intelligence artificielle et une coloscopie conventionnelle. Les deux méthodes de coloscopie ont été réalisées par différents endoscopistes dos à dos avec la même ancienneté.
Tous les patients ont été examinés et traités selon les procédures médicales de routine (les patients ambulatoires et les patients hospitalisés qui n'ont pas signé le formulaire de consentement pour la polypectomie n'ont pas été réséqués pour les lésions détectées lors de l'examen, tandis que les patients hospitalisés qui ont signé le formulaire de consentement pour la polypectomie ont été laissés dans l'original position après la première coloscopie et retirée à la fin du deuxième examen).
Le groupe de coloscopie de routine et le groupe de coloscopie assistée par intelligence artificielle ont enregistré en détail le temps de retrait des patients, le temps d'entrée, le nombre de polypes détectés, la classification des polypes de Paris, la taille des polypes, la forme des polypes, l'emplacement des polypes et la préparation intestinale pendant le processus de coloscopie .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Nanfang Hospital
-
Contact:
- YI ZHANG, master degree
- Numéro de téléphone: +86 13533787871
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Population chinoise âgée de 18 à 80 ans ; Les patients ont volontairement signé un formulaire de consentement éclairé ; Conformément aux indications de la coloscopie.
Critère d'exclusion:
(IBD) antécédents de maladie intestinale inflammatoire ; Antécédents de chirurgie colorectale ; Échec de la coloscopie antérieure ; Syndrome de polypose ; Cancer colorectal hautement suspecté (CCR)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de coloscopie de routine
Le patient a subi une coloscopie de routine.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de coloscopie assistée par intelligence artificielle
Le système de détection automatique des polypes en temps réel a été utilisé pour assister l'endoscopiste.
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La coloscopie est connectée au système de détection des polypes en temps réel.
Si le polype est détecté par entéroscopie, l'alarme sera donnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des petits polypes (diamètre < 6mm)
Délai: 6 mois
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Dans chaque groupe, le nombre de patients avec de petits polypes a été détecté en pourcentage du nombre total de patients.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de polypes détectés
Délai: 6 mois
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Nombre de polypes trouvés dans chaque groupe.
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6 mois
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Taille du polype
Délai: 6 mois
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Taille moyenne de tous les polypes détectés dans chaque groupe.
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6 mois
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Morphologie des polypes
Délai: 6 mois
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Classification morphologique de tous les polypes détectés dans chaque groupe.
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: side liu, doctor degree, Chief Physician
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT201908-K5-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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