Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens-assistert koloskopi for påvisning av kolonpolypper

30. desember 2019 oppdatert av: Side Liu

Kunstig intelligens-assistert koloskopi for påvisning av kolonpolypper: en prospektiv randomisert kohortstudie

Alle forsøkspersoner skal signere informert samtykke før screening, og forsøkspersoner skal inkluderes etter inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Totalt fire endoskopister ble inkludert i studien, to i hver gruppe seniorendoskopister og to i hver gruppe juniorendoskopister.

Pasienter ble tilfeldig registrert i seniorendoskopigruppen og juniorendoskopigruppen, og fikk kunstig intelligens assistert koloskopi og konvensjonell koloskopi suksessivt. De to koloskopimetodene ble utført rygg mot rygg av forskjellige endoskopileger med samme ansiennitet.

Alle pasienter ble undersøkt og behandlet i henhold til rutinemessige medisinske prosedyrer. Den rutinemessige koloskopigruppen og den kunstig intelligens-assisterte koloskopigruppen gjorde detaljerte registreringer av pasientenes abstinenstid, inngangstid, antall oppdagede polypper, polypp Paris-klassifisering, polyppstørrelse, polyppform, polyppplassering og tarmforberedelse under koloskopiprosessen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert klinisk studie. Denne studien ble utført i Endoscopy Center ved Nanfang Hospital, Kina. Rutinemessig tarmforberedelse besto av 4 L polyetylenglykol, gitt i delte doser. Koloskopier ble utført med høydefinisjonskoloskoper og høyoppløsningsmonitorer.

Alle forsøkspersoner skal signere informert samtykke før screening, og forsøkspersoner skal inkluderes etter inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Totalt fire endoskopister ble inkludert i studien, to i hver gruppe seniorendoskoper (>1000 koloskopier) og to i hver gruppe juniorendoskoper (<1000 koloskopier).

Pasienter ble tilfeldig registrert i seniorendoskopigruppen og juniorendoskopigruppen, og fikk kunstig intelligens assistert koloskopi og konvensjonell koloskopi suksessivt. De to koloskopimetodene ble utført av forskjellige endoskopileger rygg mot rygg med samme ansiennitet.

Alle pasienter ble undersøkt og behandlet i henhold til rutinemessige medisinske prosedyrer (polikliniske pasienter og innlagte pasienter som ikke signerte samtykkeskjemaet for polypektomi ble ikke resekert for lesjonene som ble oppdaget under undersøkelsen, mens innlagte pasienter som signerte samtykkeskjemaet for polypektomi ble liggende i originalen. stilling etter den første koloskopien og fjernet ved slutten av den andre undersøkelsen).

Den rutinemessige koloskopigruppen og den kunstig intelligens-assisterte koloskopigruppen gjorde detaljerte registreringer av pasientenes abstinenstid, inngangstid, antall oppdagede polypper, polypp Paris-klassifisering, polyppstørrelse, polyppform, polyppplassering og tarmforberedelse under koloskopiprosessen .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

560

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • YI ZHANG, master degree
          • Telefonnummer: +86 13533787871

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kinesisk befolkning i alderen 18-80 år; Pasienter signerte frivillig samtykkeskjema; I samsvar med indikasjonene for koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

(IBD) historie med inflammatorisk tarmsykdom; Historie om kolorektal kirurgi; Tidligere mislykket koloskopi; polypose syndrom; Høyt mistenkt tykktarmskreft (CRC)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig koloskopigruppe
Pasienten gjennomgikk rutinemessig koloskopi.
EKSPERIMENTELL: Kunstig intelligens assistert koloskopigruppe
Det automatiske polyppdeteksjonssystemet i sanntid ble brukt for å hjelpe endoskopisten.
Koloskopien er koblet til polyppdeteksjonssystemet i sanntid. Hvis polyppen oppdages ved enteroskopi, vil alarmen bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for små polypper (diameter < 6 mm)
Tidsramme: 6 måneder
I hver gruppe ble antall pasienter med små polypper påvist som en prosentandel av totalt antall pasienter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall polypper påvist
Tidsramme: 6 måneder
Antall polypper funnet i hver gruppe.
6 måneder
Polyp størrelse
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig størrelse på alle polypper påvist i hver gruppe.
6 måneder
Polyppens morfologi
Tidsramme: 6 måneder
Morfologisk klassifisering av alle polypper påvist i hver gruppe.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: side liu, doctor degree, Chief Physician

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NCT201908-K5-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere